行業政策密集出臺 醫藥企業將迎生死大考

　　近日，備受市場矚目的藥品采購“兩票制”國家版終于出爐，這項政策的出現，猶如一枚投入深海的炸彈，在醫藥行業掀起了軒然大波，關于醫藥行業未來發展的各種討論迅速在網絡上發酵，各大藥企被推向輿論的風口浪尖。

　　1月9日，國務院醫改辦會同國家衛生計生委、食品藥品監管總局、國家發展改革委、工業和信息化部、商務部、國家稅務總局和國家中醫藥管理局等部門聯合印發《關于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見試行》。旨在減少藥品流通環節，降低居民就醫成本。

　　“兩票制”，指的是藥品從藥廠賣到一級經銷商開一次發票，經銷商賣到醫院再開一次發票，以“兩票”替代目前常見的七票、八票，減少流通環節，且每個品種的一級經銷商不得超過2個。

　　從長久來看，“兩票制”是一項有利于解決“看病貴”問題的有效舉措。但同時也意味著，大批商業企業將在整合的過程中被迫退出醫藥市場，被吊銷、注銷或因業務減少進而倒閉的企業將在未來一段時間里逐漸增多，經營不善的企業或將面臨著被收購、轉行、甚至淘汰出局的命運。

　　經歷考驗的藥企不僅僅是經銷商，藥企生產廠家的日子也不那么好過。1月11日，國家食藥監總局印發的《中成藥通用名稱命名技術指導原則征求意見稿》也在業界引起很大關注。該意見稿指出，中成藥不應采用“寶”“靈”“精”“速效”等夸大用詞，“御制”、“秘制”等溢美之詞也被列入了中成藥名字“黑名單”。按照意見稿的規定，對于沿用已久的藥名，如必須改動，可列出其曾用名作為過渡，過渡時間應按國務院藥品監督管理部門的有關規定執行。

　　此意見稿一旦實施，數萬余種產品將面臨調整。更換名稱，就意味著包裝材料、說明書、小盒、紙箱、標簽等全部都要重新變更定制。當然，生產包裝成本姑且可以計算、承受，但對于一些老字號的品牌而言，更名帶來的無形損失將無法計算，企業還需要花費大量的人力、財力進行二次市場培育，讓的消費者弄明白更名后的產品就是原來用慣了的老藥，需要一個漫長的過程。

　　除此之外，國家食品藥品監督管理總局越來越密集的“飛檢”也需要各大藥企時刻繃緊神經。據了解，如今的醫藥行業將不會再像以往一樣，藥品生產、經營，GMP或GSP認證通過后就永無后顧之憂，藥企和藥商們隨時都有可能受到突然而至的檢查，藥企通過行業“潛規則”降低成本的渠道被徹底封死。

　　根據食藥總局2016年10月8日發布的第一批飛檢結果，26家藥品接受飛檢的批發企業幾乎全軍覆沒，16家因存在嚴重違法經營行為被立案查處， 10家企業被勒令整改，7家被立案查處。 在高壓態勢下，企業想要平安著陸，就必須時刻維持高標準的系統運行機制，運營成本也必然會因此增大。

　　過去的2016年，關乎醫藥行業發展的政策可謂密集出臺，比如，電子監管碼的全面實施，藥監部門對新《藥典》的全面推進，以及藥品注冊領域大改革等，無一不對醫藥企業產生重大影響。

　　毋庸置疑，未來一段時期各大藥企都將迎來生死大考，不過，只要能在這輪大浪淘沙的過程中留存下來，企業未來的市場發展空間也將更為廣闊。

來源：證券市場紅周刊

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