經過多年發展,我國醫藥工業取得了長足發展,生產技術水平大幅提高。但藥用輔料行業明顯滯后,遠未跟上醫藥工業的發展速度,整體水平較低,行業集中度有待進一步提升。
藥用輔料還是制劑工業基礎,較低的發展水平拖累了制劑研究開發能力,使得制劑工業落后于原料藥工業。不過,相信隨著醫藥行業改革深入,藥用輔料發展或將提速。
藥用輔料是指為解決制劑的成型性、有效性、穩定性、安全性加入的除主藥外的一切藥用物料,原材料主要包括農林類主要原料,如精制棉、玉米淀粉等,石油化工類原輔料,如乙醇、氯乙酸等。
藥用輔料發展層次不高,一方面體現在品種、質量、標準等,與國外企業有較大差距;另一方面,我國藥用輔料行業缺乏統一規范管理法規,生產管理不穩定,行業組織起步晚。
造成上述結果的原因,既有行業進入門檻低、技術與市場交流不足等因素,也因藥用輔料品種繁雜不易管理、行業高度分散、整體規模偏小等。
據前瞻產業研究院提供的《中國藥用輔料行業深度調研與投資戰略規劃分析報告》數據,目前我國藥用輔料生產企業約有400家,但專業生產藥用輔料的企業只占23%,多數是食品生產企業、化工生產企業等兼帶生產。可見,我國藥用輔料行業確實存在“散、小、差”特點。
上述報告數據還顯示,藥用輔料占整個藥品制劑產值較低,只有3%-5%左右,與發達國家占比高達10%-20%相比,差距明顯。側面反映了我國藥用輔料行業整體發展水平不如發達國家,還有很大進步空間。
此前,多數認為藥用輔料只是對藥品起輔助作用;如今,藥用輔料對提高藥品質量、推動藥物制劑發展已起著重要作用。觀念轉變下,藥用輔料將迎來重要發展機遇。
未來,藥用輔料行業的發展,首先要重視質量管理,督促主要輔料品種實現GMP生產管理,使得質量向國際先進水準對標;其次,鼓勵新輔料應用,加強新輔料研究開發;最后,完善藥用輔料行業政策法規,保證市場良好秩序。
綜上,隨著政府重視程度提升,藥用輔料行業將面臨更好發展機遇,前景仍值得期待。
來源:前瞻網
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