“由于缺乏像西醫那樣清晰的行業標準和管理規范，中醫是比較難管理的。”上海中醫藥大學教授李福鳳表示，此次法律的出臺最主要的意義在于“有法可依”，很多打著中醫名義的“張悟本們”可以用法律追究其責任。
醞釀多年，我國首部中醫藥法終于出臺。
12月25日，國家主席習近平簽署第五十九號中華人民共和國主席令，宣布《中華人民共和國中醫藥法》下稱《中醫藥法》已由中華人民共和國第十二屆全國人民代表大會常務委員會第二十五次會議通過，自2017年7月1日起施行。
“我國中醫藥法制建設相對滯后，對中醫藥事業健康、持續、穩定發展帶來了極大的不確定性因素。” 國家衛生計生委副主任、國家中醫藥管理局局長王國強表示，《中醫藥法》作為第一部全面、系統體現中醫藥特點的綜合性法律，對于中醫藥行業發展具有里程碑意義。
《中醫藥法》再次明確“國家大力發展中醫藥事業，實行中西醫并重的方針”，對中醫藥服務、藥材的種植與規范化管理、中醫藥人才培養及國家、行業標準建設和修訂等多方面進行規定。
近年來中醫藥重磅政策頻出，中醫藥發展上升為國家戰略，市場發展迅速。《中醫藥法》出臺前一天，天士力600535.SH公布其產品復方丹參滴丸美國FDAⅢ期臨床試驗數據，被視為風口來臨。
一方面，業內將上述法律的出臺視為中醫藥行業“重大利好”；另一方面，對于長期以來中醫被詬病缺乏行業標準，監管松散、缺位以及從業人員魚龍混雜、服務不規范等問題，一位上海某三甲中醫院醫生在接受21世紀經濟報道記者采訪時表示，法律是“政府表態要將這些領域管起來，明確目標，在此基礎上推行。但目前還沒有更多實質性的觸動。”
有法可依
根據國務院今年2月頒布的《中醫藥發展戰略規劃綱要2016-2030年》，截至2014年底，全國共有中醫類醫院包括中醫、中西醫結合、民族醫醫院3732所，中醫類醫院床位75.5萬張，中醫類執業助理醫師39.8萬人，2014年中醫類醫院總診療人次5.31億。
另一方面，我國中醫藥資源總量仍然不足，中醫藥服務領域出現萎縮現象，以中醫藥人才培養和管理為例，基層中醫藥服務能力薄弱，中醫藥高層次人才缺乏，繼承不足、創新不夠。
根據此次頒布的《中醫藥法》，中醫從業人員可以通過兩種方法獲取執業注冊資格。一是通過中醫醫師資格考試，二是師承方式或確有醫術專長人員，由至少兩名中醫醫師推薦，經中醫藥主管部門組織實踐技能和效果考核合格后，獲取中醫醫師資格。
王國強表示，民間中醫從業人員絕大多數具備一定的臨床技能和經驗，為基層百姓提供了必要的中醫藥服務，但現有醫師資格考試難以評價其真實水平。“中醫藥法開辟了新途徑，同時考慮到民間中醫主要在診所執業，將中醫診所由現行的許可管理改為備案管理，進一步促進中醫藥服務的可及性。”
在醫療機構的數量上，上述法律規定政府的綜合醫院、婦幼保健機構和有條件的專科醫院、社區衛生服務中心、鄉鎮衛生院，應當設置中醫藥科室等醫療機構，并支持社會力量舉辦中醫醫療機構及規范的中醫養生保健機構，亦被認為是未來中藥企業、醫藥零售企業、產業資本整合資源向中醫服務領域拓展的方向。
而上述醫生告訴21世紀經濟報道記者，《中醫藥法》的新規定對于“傳統科班出身的中醫醫師沒有太大影響。大多數小地方的醫療機構還沒有完全滿足老百姓解決基本醫療的需求，設置中醫院、中醫館大多流于形式化和表面性，實際上一些中醫醫師的水平并沒有達到相應的要求，很多中醫院的醫生用藥還是以西醫為主，整個行業的監管還比較松散。”
全國人大常委會法工委行政法室副主任黃薇表示，《中醫藥法》“堅持扶持與規范并重，加強對中醫藥的監管。”其中，針對中醫藥行業中存在的服務不規范、中藥材質量下滑等問題，中醫藥法作了有針對性的規定，如明確國家制定中藥材種植養殖、采集、貯存和初加工的技術規范、標準，加強對中藥材生產流通全過程的質量監督管理，嚴格管理農業投入品的使用，禁止在中醫藥種植過程中使用劇毒、高毒農藥等，并加大對中醫藥違法行為的處罰力度。
“由于缺乏像西醫那樣清晰的行業標準和管理規范，中醫是比較難管理的。”上海中醫藥大學教授李福鳳在接受21世紀經濟報道采訪時表示，此次法律的出臺最主要的意義在于“有法可依”，很多打著中醫名義的“張悟本們”可以用法律追究其責任。
市場廣闊
《中醫藥發展戰略規劃綱要2016-2030年》出示的數據顯示，2014年我國中藥生產企業達到3813家，中藥工業總產值7302億元，中醫藥已經傳播到183個國家和地區。
與此同時，中藥產業面臨著集中度低、野生中藥材資源破壞嚴重，部分中藥材品質下降等問題；中醫藥走向世界面臨制約和壁壘，治理體系和治理能力現代化水平亟待提高，迫切需要加強頂層設計和統籌規劃。
綱要同時提出，到2020年每千人口衛生機構中醫執業類助理醫師數達到0.4人；中醫藥產業現代化水平顯著提高，中藥工業總產值占醫藥工業總產值30%以上，中醫藥產業成為國民經濟重要支柱之一。
《中醫藥發展“十三五”規劃》首次將中醫藥行業提升至“國民經濟重要支柱性行業”的地位，在“十二五”期間中藥規模以上企業主營業務收入從3172億元增長到7867億元，年均增長19.92%。
預計在“十三五”期間，中藥規模以上的企業主營業務收入仍將保持高速增長，規模收入在2020年預期達15823億元，突破萬億，年均增長率將達到15%，這將會給投資者進入中藥行業打下一劑強心劑。
除了政策紅利不斷推動中醫藥市場的發展，資本同樣開始追逐這一產業。根據德勤近期發布的《2016中國醫藥健康產業投資促進報告》，醫藥健康各個領域內的有著創新模式的企業均獲得了投資機構不同程度的青睞，中藥方面主要是傳統藥材現代化工藝生產。
中藥在近幾年的創新模式主要為通過新科技把企業主打的傳統藥材加工生產成為可以高效產業化生產的現代藥品，且藥品形式越來越多樣化。這種模式需要長期的科研投入與耐心，也需要足夠的資本支持。
《中醫藥法》中加強對中藥材生產流通全過程的質量監督管理，有分析認為這會導致中藥材種植、生產及流通成本將上升，且野生動植物資源稀缺，預計中藥材價格具上漲趨勢。
對于東阿阿膠000423.SZ此類強依賴動植物資源的制藥企業，其相關負責人在接受21世紀經濟報道采訪時表示，“上游原料資源是中醫藥行業的生命線，對于阿膠行業來說，快速增長的滋補養生需求與供不應求的驢皮資源之間產生的矛盾日益突出。東阿阿膠將借勢國家戰略與中醫藥立法的施行，積極涵養上游資源，全面打造兩個百萬頭養殖項目。”
來源：21世紀經濟報道
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