研發外包試藥數據造假 制藥行業如何來實現利益最大化

　　日前，關于制藥行業又曝出了黑幕，新藥研發出來在進入市場之前，由于要進行臨床試驗來保障藥物的安全性，然而就是這樣一個關乎公眾生命安全的環節，竟然也催生除了一條造假利益鏈。

　　在這條利益鏈上，制藥企業的下游是所謂的“臨床試驗代理機構”，然而大多確實一些“空殼公司”，并不是以驗證藥物藥性為目的，而是純粹以推動試驗進程、加快藥物上市為目的，來與醫院這類試驗基地對接，通過臨床試驗數據造假來蒙混藥物上市監督機構。

　　也正是這一條黑色利益鏈，讓一些沒有上市資格的藥品流入市場，為公眾安全造成了極大的威脅。

　　總該我國制藥行業，大多數采取的都是研發外包模式，也即是說，這一類企業并不具有研發能力，通過購買研發成果來進行藥物生產。那么在藥物生產出來之后，市場上居然還出現了專門為制藥廠家提供試驗項目策劃、推動新藥上市的服務機構。

　　而臨床試驗數據造假想要避免并不容易，制藥企業位于利益鏈的頂端，自然是要想辦法實現利益的最大化。而臨床數據造假無疑是加快新藥上市進程與資金回籠的有效途徑。

　　我國食品藥品監督機構目前已經意識到這一問題，開始對部分已經申報生產的藥物進行臨床數據核查。

　　據前瞻產業研究院《中國制藥行業新品上市分析報告》的統計，目前被駁回的藥品注冊申請已經有將近1200個，在1600個進行核查自查藥物中的比例達到80%。而且有數家三甲醫院因為涉嫌造假被調查。

　　這一數據看起來觸目驚心，在為我們提供生命安全保障的醫藥領域，居然還存在著監管不到位、造假如此普遍的現象，著實讓廣大人民群眾痛心疾首。

　　然而對于制藥企業來說，又會造成哪方面的影響呢？

　　無疑，監管只會越來越嚴格，此前存在的漏洞也會逐漸被填補上，能鉆的空子也越來越少。那么，制藥企業想要保持利潤，要從何做起？依靠造假來加快資金回籠顯然已經不奏效了，那么在資金周轉率降低的情況下，制藥企業想要維系下去，只有通過對生產環節進行優化來降低成本。

　　因此，從長遠來看，制藥企業只有改進生產工藝、切入附加值較高的藥品，才能應對日益嚴峻的形勢。

來源：前瞻網

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