3D生物打印血管獲重大突破 藍光發展再迎“質變五年”

　　隨著藍光英諾3D生物打印血管在體實驗獲得成功，困擾了醫學界半個世紀的人造血管內皮化問題有望得到解決。

　　2016年12月11日，中組部首批“千人計劃”國家特聘專家、美國毒理科學院院士、四川藍光英諾生物科技股份有限公司首席科學家康裕建在成都宣布，由其團隊承擔的3D生物打印促進人造血管內皮化的研發項目取得重大突破。

　　公開資料顯示，藍光英諾成立于2014年，為四川藍光發展股份有限公司600466.SH旗下控股子公司，2015年10月曾發布具有完全自主知識產權、“國家高技術研究發展計劃863計劃”的3D生物血管打印機。

　　據康裕建介紹，人造血管在人體內使用數年后會出現再堵塞的問題，其根本原因在于人造血管內皮化，通過藍光英諾的3D生物打印技術，則可以有效解決上述問題，“此項成果對干細胞技術臨床應用而言具有里程碑意義。”

　　目前，藍關英諾依托干細胞“生物墨汁”技術，所構建的3D生物打印血管已成功植入恒河猴體內，實驗動物術后存活率為100%。

　　該動物實驗將持續到2017年5月，后續階段將完成3D生物打印血管移植手術程序的標準化。下一步，公司將按照法律法規的要求，向相關監管機構申請臨床試驗。

　　內皮化首獲“解決方案”

　　從人造血管誕生以來，便伴隨著再堵塞的問題，雖然目前人造血管已被大范圍使用，但是尚無有效的解決辦法。

　　究其原因，便在于人造血管內壁的材質問題，其本身難以促進內皮細胞和平滑肌細胞的生長，無法形成類似于天然血管的組織，所以往往會形成血栓，從而造成人工血管堵塞。

　　為此，2016年5月，藍光英諾曾與四川大學華西醫院簽訂《3D生物打印血管體內移植動物實驗研究》技術開發委托合同，正式開始進行3D生物打印血管動物實驗。

　　本次實驗目的包括，動物實驗設定的預期成功指標包括3D生物打印血管與實驗動物自體血管可替換；3D生物打印血管與實驗動物自體血管可融合；3D生物打印血管與實驗動物自體血管結構和功能一致。

　　“現在世界上用的比較多的方法，用組織工程的辦法做成支架，把細胞種在支架里，對支架和細胞進行培養，希望培養出來的細胞長出血管，同時支架降解，用這樣的血管來移植到體內，但是到目前為止這項技術沒有成功。”康裕建介紹道。

　　藍光英諾的DEVELOP技術，則有所不同。

　　首先，從猴子大腿下邊腹股溝的地方取出5克的脂肪，并從中提取脂肪的間充質干細胞，并對其進行擴增。擴增后，再通過其自主研發的生物磚制備儀，將培養過的干細胞注入到細胞磚中，并在其外面包裹一層可降解材料，最終制成“生物磚”。

　　需要指出的是，由于干細胞來源于動物本體，所以不會產生排異作用。

　　康裕建介紹稱，“我們的打印機是這樣的，第一層鋪水凝膠，然后用生物磚進行打印。這是我們做的干細胞生物磚，外邊套上我們現在的人工血管，在37度水凝膠融化自然脫落，我們的血管就拿到了。”

　　通過該3D打印技術制備的人工血管，可以有效解決前述人造血管內皮化的問題。

　　“現在做的人工血管，只要你做了人工血管的移植，你這一生都要用藥做抗凝劑，因為你的血管會堵塞。我們做的這個，只有前五天用肝素抗凝，后面什么藥都不需要用了。”康裕建表示。

　　目前上述3D生物打印血管計劃，已成功通過動物活體實驗，并成功置換了恒河猴體內一段腹主動脈。

　　截至2016年12月1日，藍光英諾已在30只恒河猴進行3D生物打印血管體內植入實驗，實驗動物術后存活率為100%。

　　此外，藍光英諾對植入血管觀察后發現，實驗期內，所有實驗動物脂肪間充質干細胞，均有序分化為內皮細胞、平滑肌細胞等血管組織，3D生物打印血管再生完成后，其結構和功能均與實驗動物自身血管的結構和功能一致，實驗動物各項生理指標均未發現異常。

　　“3D生物打印血管在體實驗的成功，解決了困擾臨床半個世紀的人工血管內皮化的問題。同時，在體實驗打破了脂肪間充質干細胞不能分化成血管組織所需的多種細胞的認識。”康裕建指出。

　　另據了解，3D生物打印血管在體實驗，是在具有GLP資質的四川大學華西醫院動物實驗中心進行的，具有階段性總結報告。同時，動物實驗將持續到2017年5月，后續階段將完成3D生物打印血管移植手術程序的標準化。

　　藍光發展近期表示，公司將嚴格按照法律法規的要求向有關監管機構申請臨床試驗。根據監管部門相關法規要求，還需向食品藥品監督管理部門申請I期到III期臨床試驗，一般所需時間為4至6年。

　　此外，在取得臨床試驗總結報告后，經食品藥品監督管理部門批準方可生產和上市銷售。

　　藍光發展迎“質變五年”

　　由于3D生物打印技術，在全世界范圍仍是處于探索階段，所以其本身對軟件、硬件均具備較高的技術創新要求。

　　在這點上，藍光英諾走在國內，甚至是世界的前列。

　　“達者為先”，藍光英諾技術上的領先，無疑也為公司后期在生物打印領域的技術輸出、標準輸出，以及管理和模式的輸出奠定了技術。

　　早在2015年10月時，藍光英諾便曾發布3D生物血管打印機，公司相應也建立了3D生物打印儀器設備制造團隊，未來也將不僅僅局限于打印設備，還將涉足一系列生物打印設備的制造。

　　更為重要的一環便在于，技術的“落地”，向產業化、規模化的發展。從藍光發展的身上，無疑可以看到這一轉變。

　　今年4月，藍光發展曾公告，公司與國有控股的貴安新區開發投資有限公司簽署《大健康3D打印產業園合作框架協議》，共同在貴安新區創建大健康3D打印產業園。

　　該建設項目建設方式分為二期，由醫學3D打印工程中心和覆蓋貴州全省的大健康數據中心組成。

　　其中，一期工程由貴安新區開發投資公司負責建設大健康醫學3D 打印工程中心，建成后由雙方共同合作運營；計劃一期工程啟動后6個月內，啟動二期工程，由貴安新區開發投資公司選址，藍光英諾負責投資并運營，在2-5年內打造覆蓋全貴州省的醫療健康大數據中心。

　　“雙方在貴安新區開展大健康3D打印產業園的建設、運營、項目推廣等領域的合作，有助于推動公司3D生物打印技術在大健康領域的發展和運用，促進大健康產業的規模化發展。這是藍光英諾3D生物打印項目實現商業化轉換的重要一步。” 藍光控股集團董事局主席楊鏗彼時指出。

　　隨后不久，藍光發展再次與盈科創新共同發起設立規模為10億元的產業投資基金，核心投資領域便包括3D生物打印領域能夠快速市場化應用的領域，如骨科應用、齒科應用等。

　　實際上，藍光發展早早便提出了“人居藍光+生命藍光”的雙擎驅動發展戰略，在推動3D生物打印產業化的同時，其原有的地產板塊同樣值得關注。

　　藍光發展半年報顯示，2016年上半年，公司新增土地儲備6塊，除了“大本營”成都以外，還涉及南京、長沙、南昌等地。

　　8月19日，藍光以總價8.95億元從碧桂園、萬科手中，搶下無錫錫山區經濟技術開發區春筍路北、東亭路東XDG-2013-58號地塊。而在此之前，公司在無錫已開發了藍光五彩城、藍光COCO蜜園兩個項目。

　　8月24日，藍光參與合肥原翰林龍府56.86畝地塊及地上建筑物的司法拍賣，并通過1624輪競價，以11.47億元總價，112.79%的溢價率拿下該地塊。

　　另據藍光發展相關負責人介紹，除了傳統的“招拍掛”方式外，公司還準備通過收購、合作的方式來獲得更多的土地儲備。

　　未來，長三角、珠三角也將成為公司的主要發力區域。

　　不難看出，崛起于四川，但是并不滿足于四川，藍光顯然是奔著一線房企隊列努力著。而隨著其全國性布局的展開，未來公司營收規模無疑將出現大幅增長。

　　此外，就本土市場而言，今年下半年，成都南城片區出現集體拉漲，但是整體均價仍低于同類型城市，這對于擁有土地、項目優勢的藍光發展來說，優勢十分明顯。

　　一方面全國化進程的提速的地產板塊，另一方面是不斷推進產業化應用的3D生物打印板塊，“雙擎驅動”雛形已成。

　　可以預計的是，未來的五年，藍光發展將迎來新一輪的“質變”。

來源：21世紀經濟報道

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