醫保支付標準落地在即 仿制藥格局將迎巨變

　　從多處信源獲悉，業內關注已久的醫保支付標準預計在12月底出臺。人社部日前聯合衛計委共同就修訂完的《關于基本醫療保險藥品支付標準制定規則的指導意見征求意見稿》，再次向各省廳征求意見。預計醫保支付標準正式稿將在今年12月底伴隨新版醫保藥品目錄同時出臺。

　　據中國證券報12月7日消息，據了解，與過往按比例報銷的方式不同，此次《意見稿》中最大的亮點在于醫保支付標準與醫院銷售價之間存在的價差，允許醫院留存。因此，醫院有更充足的動力壓制藥品價格。

　　業內人士表示，仿制藥競爭格局將發生巨大變化，產品臨床必需、通過“仿制藥一致性評價”的工業企業價格壓力或將有所減少。

　　“醫保支付標準將與醫保目錄一起出臺。”中國醫藥企業管理協會會長于明德告訴中國證券報記者，“人社部等部委制定規則，省級政府制定具體政策，統籌地區制定支付方法。”

　　在醫保控費力度趨嚴，醫保基金日益吃緊的大背景下，“醫保目錄+醫保支付標準”聯袂出臺，監管者顯然是希望醫藥行業能讀懂其內在含義。

　　“醫保支付標準”是指三大基本醫保的參保人員在使用醫保目錄內藥品時，醫保基金支付藥品費用的基準。醫保基金根據藥品的支付標準及醫保支付規定向基本醫療保險定點醫療機構、定點零售藥店合稱“定點機構”支付藥品費用。

　　業內人士表示，《意見稿》的著力點在于藥品的療效和價格二者的均衡，強調性價比，以免主營高價藥和輔助藥的供應商總想打醫保盤子的主意。政府強調要建立以市場為主導的藥價形成機制，減輕藥價虛高虛低并存所帶來的困擾，減少政府對藥價的直接干預。多年來，政府部門主導的藥價審批管制、招標集采效果不佳，同時可能形成尋租性腐敗。

　　在近兩年的醫改中，為維持醫保基金的可持續運營，監管層接連出臺藥品降價的組合拳。如實行醫藥分開，提升醫療服務價格，并對醫院藥品銷售實施零差價，以此減少醫院和醫生對開藥的依賴。繼而，通過GMP升級和飛行藥檢來提升生產水平。通過一致性評價提升藥品品質，通過注冊改革提升新藥含金量，多角度、多方面地進行醫藥行業供給側改革，扶優汰劣，從源頭上減少藥企數量。此外，強化支付方角色，總額預付、臨床治療路徑和醫保支付標準先后問世。在流通環節上，采用“兩票制”和“營改增”壓縮流通成本，打擊商業賄賂。

　　醫保支付標準就是這套組合拳中的一招。根據中國證券報記者了解的情況，醫保支付標準將參照仿制藥標準，且是藥品實際成交價格的全國最低。業內人士表示，這類似變相的全國招標平臺，不僅采集招標價格，同時與“兩票制”配合，把藥企的出廠底價、渠道價、電商價、藥店價和終端價一網打盡。對采用代理制且渠道混亂的公司來說，無異于晴空霹靂。此外，外企已過專利期的原研藥進了醫保后，也將參照仿制品標準給付，差額由患者自付。

　　國家衛計委衛生發展研究中心顧雪非博士認為，醫保支付標準根據藥物在治療效果上的等效性和臨床上的替代性，將具有可替代的藥品進行分組，按照某個基準價確定各組藥品的醫保補償水平。“嚴格意義上說，醫保支付標準不是一個定價系統，而是一種補償機制。通過限制醫保補償水平實現對藥品費用進行控制，通過減少對高價藥品的需求和刺激藥品生產者主動降價兩方面來降低參考定價制度所涉及的藥品價格。”

　　值得注意的是，“醫保支付標準”和“醫保支付價”二者有明顯差異。于明德表示，“醫保支付價”的誤區在于讓醫保支付直接決定了藥品最終的價格，而“醫保支付標準”和藥品的實際銷售價格形成并無直接關系。

　　醫保支付標準針對同通用名藥品實施統一的支付基準價。因此，通用名相同的藥品確保療效一致，是醫保支付標準能否成行的前提，醫保支付標準也成為一種政策引導手段，借以引導藥品價格，規范藥品使用。

　　醫藥行業專家李偉介紹，中國醫藥工業長期以來以仿制藥為主，仿制藥注冊審評以《藥典》和食藥監總局頒布的標準等作為審查標準，對于真正涉及藥品質量的生物等效性、體外溶出度等一致性評價指標并沒有明確的審查規定，即“仿標準、不仿產品”。

　　“在此背景下，醫院在過渡期會主動采用價低同質的產品，相應藥品競爭格局不會發生大的變化。”國信醫藥研究員江維娜認為，過渡期后，仿制藥競爭格局將發生巨大變化，產品臨床必需、通過“仿制藥一致性評價”的工業企業價格壓力或有所減少。醫保支付標準、醫保控費、醫院藥占比考核等措施，將層層引導醫療機構結構性減少性價比差產品用量，其減少的份額將轉化為優質仿制藥和創新藥的市場。

來源：中國證券網

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