2016在研新藥數量呈現增長態勢 兩類抗癌藥穩居榜首

　　2016年快要結束，回顧近幾年新藥市場，可以說是漸趨龐大。市場上有一句話叫做“一個成功的新藥能夠成就一家公司”，事實上也的確如此。新藥研發若能成功，不僅對市場有好處，還對提高企業自身的競爭力。

　　16個主要治療領域分析：在研新藥數量基本呈現增長態勢

　　按照16個主要治療領域對在研新藥項目進行分類時發現，2016年各治療領域的在研新藥數量基本呈現增長態勢。通過Pharmaprojects/Pipeline數據庫數據，可對16個主要治療領域以及生物技術類別的在研藥物情況進行分析。

　　整體來看，抗癌藥物、生物技術類藥物、神經系統藥物、抗感染藥物和復方藥物為排名居TOP5的治療領域。

　　其中，癌癥仍是藥品研發的核心領域，抗癌/抗腫瘤藥物數量呈現顯著增長態勢，數量已從2015年的3602增長到4176，增幅高達15.9%，遠超過11.5%的制藥研發行業平均增速。這也意味著，幾乎三分之一32.8%的在研藥物，其開發目標都是腫瘤疾病。

　　此外，增速超過行業平均增速的治療領域還包括生物技術用藥增幅為14.6%、感官用藥增幅為13.5%以及免疫類藥物增幅為11.8%。在研藥物數量排名相對靠前的幾個藥物領域中，心血管系統用藥增幅為4.6%、抗感染用藥增幅為6.2%、神經系統用藥增幅為7.7%的增幅則相對較低。

　　從現有的統計數據來看，癌癥治療藥物正占據新藥研發的主導地位。具體分析來看，抗癌/抗腫瘤藥物的快速增長，很大程度上應歸功于腫瘤免疫學的發展，相信未來腫瘤免疫學科會得到更多的發展機會。

　　228個細分類別分析：兩類抗癌藥穩居榜首

　　將16個治療領域的藥物細分為228個治療類別進一步分析，與2015年數據進行對比，可反映不同治療類別在研藥物數量的變化情況。

　　從治療類別TOP25排名中發現，一般抗癌藥在研藥物2071個、免疫類抗癌藥1597個、預防性疫苗729個、糖尿病治療藥物592個、其他眼科用藥546個為排名居前五位的治療類別，該排名順序與2015年順序一致。

　　總體來看，與2015年相比，大部分主要治療類別都呈現出產品線擴張的態勢，兩類主要的抗癌/抗腫瘤藥物穩居榜首。

　　與一般抗癌藥增速相比，免疫類抗癌藥物增長更為迅猛，在研藥物數量增幅高達25.6%，表明在過去的一年中該類藥物更加受到重視，產品線發展更為迅猛。

　　最值得注意的是，基因療法類在研藥物數量已從2015年的294個增加至417個，增幅高達41.8%，增速最為明顯，該類藥物是在2015年重返TOP25行列的，而在2012年和2014年其均跌出了TOP25行列。

　　在這些治療類別中，細胞療法為近年來首次進入TOP25行列的治療類別。

　　在研藥物數TOP 25企業分析

　　企業層面的分析，主要是根據在研藥物數量對業內企業進行排名，列出在研產品數量排名居前25位的公司，即TOP 25。

　　從2016年數據來看，排名居前五位的制藥公司分別為葛蘭素史克GSK、諾華Novartis、阿斯利康AstraZeneca、強生Johnson & Johnson和默沙東Merck & Co.。

　　其中，GSK自2012年超越輝瑞位列排名第一位，近六年來一直穩居排名第一的位置。盡管在2014年底及2015年GSK中國分公司卷入了賄賂丑聞，并且GSK公司終止了兩個處于臨床Ⅲ期的藥物研究項目即抗動脈粥樣硬化darapladib和腫瘤疫苗astuprotimut-r，但在經歷一系列沖擊之后，GSK仍穩居第一名的寶座。從研發數量來看，2016年GSK在研藥物項目數量為242個，較2015年數據出現了較大幅度的下滑，其與排名第二位的諾華在研藥物項目數量為240個的差距進一步縮小。

　　對于位居排名第三位的阿斯利康而言，2014年“輝瑞并購阿斯利康”計劃的失敗，使其獲得了一些喘息的機會。盡管阿斯利康在研藥物規模較2015年幾乎沒有變化，但由于羅氏Roche排名的大幅下滑，使其總體排名已由去年的第四位上升至第三位。羅氏公司排名的下滑，與其2015年終止的在研項目較多有關。

　　隨著在研藥物規模的增加，強生和默沙東公司分別位列排名第四和第五位，其中，默沙東公司在2015年初對Cubist公司的并購，進一步推動了其排名的穩步上升。

　　排名第六位的輝瑞，其原計劃與愛爾蘭藥企Allergan合并，進而形成一個在研藥物規模高達336個藥物的超級公司，但遺憾的是，由于種種原因，輝瑞已放棄收購Allergan公司。

　　此外，Shire公司和Baxalta公司已在近期完成了合并，有望在明年進入TOP25榜單，從目前數據來看，Shire公司位居排名第28位，Baxalta公司位居第78個，合并后公司的在研藥物規模將達到83個。

　　在TOP 25排名中，與2015年排名相比，新入圍的企業有塞爾基因第22位和吉利德第23位。其中，塞爾基因排名歷年來基本穩定在20～25位，僅在2015年排名中退出TOP 25榜單。

　　吉利德在2014年和2015年連續兩年缺席TOP 25榜單，本次回歸，其在研藥物數量已從2013年的47個增加至60個。在過去的一年中，吉利德憑借其在丙肝治療藥物產品線上的優勢，公司市值及利潤迅速飆升。繼索非布韋Sovaldi和哈維尼Harvoni之后，FDA又于今年6月28日批準了吉利德研制的丙肝治療新藥Epclusa，用于治療全部六種基因型丙肝。與此同時，吉利德丙肝藥物定價過高備受批評，也已引起包括加利福尼亞州在內的一些政府的擔心。目前吉利德提出“全球范圍內分層定價”體系，即以一個國家的人均國民總收入為基礎來定價，在未來幾年中可能會引發一系列問題。

　　無論如何，吉利德還是非常幸運的。就在民眾對于高藥價的質疑聲愈加強烈的時候，仿制藥企業Turing和Valeant公司的定價丑聞在一定程度上緩解了民眾對于創新藥定價的敵意。這兩家公司均是通過調整定價政策從仿制藥銷售中謀取暴利，尤其是Turing公司，其在一夜之間將60年老藥乙胺嘧啶該藥可用于治療弓形體病，其在艾滋病患者中較為常見的價格從13.5美元漲到了750美元一片，漲幅超過5000%。需要說明一點的是，另一家公司Valeant，其在2016年在研藥物數量排名中位居第26位。盡管部分公司因藥物定價問題得到了相應的懲罰，但不容置疑的是，藥物定價問題將是整個行業未來數年中最具爭議的一個話題。

　　與2015年相比，僅有德國默克和日本協和發酵麒麟公司缺席今年的TOP 25排名。但慶幸的是，這些公司并未被合并或收購。從目前情況來看，在2017年的排名中，也應該不會出現因并購而導致企業消失的情況，但從整個行業的發展趨勢看，未來在大企業間的并購重組將不可避免。

　　他更多在研新藥行業市場分析，可查閱2016-2021年中國新藥行業市場需求與投資咨詢報告。

來源：報告大廳

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