跨國藥企占領市場 這些國藥仍擠不進壟斷領域

　　近年來，我國醫藥行業迅速發展。但從目前的市場情況來看，跨國藥企占領市場份額較大，而我國部分國產藥仍很難入局壟斷領域。

　　GLP-1受體激動劑

　　國內的GLP-1受體激動劑目前僅有禮來的艾塞那肽與諾和諾德的利拉魯肽上市。中康CMH數據顯示，國內該類藥物市場總額不超過2億，市場幾乎被兩家企業平分。

　　在國內，GLP-1受體激動劑在糖尿病治療中作為二甲雙胍等口服降糖藥的輔助用藥，價格偏高，市場較小。但在國外，由于GLP-1受體激動劑具有在降糖同時減少低血糖發生率，以及降低體重、降低收縮壓等潛在的心血管獲益，所以其研究開發頗受外企青睞。

　　截至目前，阿斯利康的艾塞那肽緩釋微球注射液長效制劑、賽諾菲的利司那肽已經在國內注冊申請生產，諾和諾德的德古胰島素/利拉魯肽注射液在國內處于臨床研究階段。國內企業深圳翰宇、綠葉、齊魯等企業均在仿制之列。這類進口藥物價格普遍偏高，國產仿制藥的價格優勢有利于國內企業迅速打開市場。預計3-5年后，國產藥將會在該類藥物市場中占據一席之地。

　　惡唑烷酮類抗生素：利奈唑胺

　　惡唑烷酮類抗生素是繼磺胺類和氟喹諾酮類后的一類新型化學全合成抗菌藥，具有抑制多重耐藥革蘭氏陽性菌的作用。利奈唑胺是目前國內唯一上市的惡唑烷酮類抗生素藥物。

　　據中康CMH數據監測，2015年利奈唑胺的市場總額接近10億元，被費森尤斯卡比和輝瑞制藥壟斷。費森尤斯卡比的利奈唑胺為注射劑型，占據了3/4的市場，余下部分由輝瑞的利奈唑胺片劑占據。

　　2015年豪森的利奈唑胺注射液獲批上市，但是短期內難以對兩家外企形成威脅。

　　盡管利奈唑酮在臨床前研究時曾認為不太可能發生耐藥，但是自2000年在美國上市后兩年，已有研究報道分離出利奈唑胺的耐藥菌。

　　2014年，第二代惡唑烷酮類抗生素特地唑胺在美國獲批。有報道稱特地唑胺的抗菌效力是利奈唑胺的四倍甚至更多，因此可能具備抗利奈唑胺耐藥菌的作用。拜耳已經在國內進行特地唑胺的進口注冊。

　　多巴胺能類藥|抗帕金森氏病藥

　　抗帕金森氏病藥物以多巴胺能類藥物為主。羅氏、勃林格殷格翰、施維亞等外企占據了99%的多巴胺能類藥物市場。

　　羅氏的多巴絲肼片這一產品占據了將近50%的國內抗帕金森藥物市場，國內生產廠家僅有多巴絲肼的膠囊劑型上市，且市場規模很小。

　　甲狀腺治療藥

　　中康CMH數據顯示2015年甲狀腺治療藥物市場總額約6億元，外資企業市場份額占到97%，這已近乎壟斷了。默克雪蘭諾的左甲狀腺素鈉片占據了84%的市場。盡管該藥國內廠家已有數家企業的仿制藥上市，但目前未能動搖默克雪蘭諾的霸主地位。

　　皮質甾體激素類抗哮喘藥

　　皮質甾體激素類抗哮喘藥多以吸入制劑為主，市場規模大約有40億元左右。阿斯利康市場占比93%，以普米克、普米克令舒、普米克都保、信必可都保四款產品稱霸皮質激素類抗哮喘藥物市場，其中僅普米克令舒一個產品就占據了75%以上的市場。

　　今年開始，中國將全面淘汰含氟利昂的藥用吸入氣霧劑。以往，氟利昂作為噴射藥物的動力用作氣霧劑中的拋射劑。氟利昂的全面禁用，意味著使用氟利昂作為拋射劑的氣霧劑將面臨停產。由于氟利昂的替代品成本較高，目前僅有外企和少部分國內生產企業使用。因此在以氣霧劑型為主的皮質激素抗哮喘藥市場，短期內仍然會由外企主導。除了使用氟利昂替代品之外，開發氣霧劑以外的劑型，例如粉霧劑、霧化吸入用溶液等，可能是填補氟利昂禁用之后市場空白的策略之一。

　　酪氨酸激酶抑制劑抗腫瘤藥

　　自2002年世界上第一個酪氨酸激酶抑制劑——諾華的格列衛甲磺酸伊馬替尼登陸中國市場后，因其抗癌譜廣、高靶向性、不良反應小等優勢，酪氨酸激酶抑制劑逐漸成為抗腫瘤一線用藥。目前國內該類藥物已有十多個上市產品，并且還有不少新藥處于注冊階段。

　　2015年酪氨酸激酶抑制劑市場規模為51億元左右，94%以上的市場被外資企業占據。領先的幾個生產企業有：諾華、阿斯利康、羅氏、拜耳等，外企之間的競爭相比其他市場更加激烈。

　　單抗

　　成為國內外研發焦點的單抗，在國內市場仍是外企為主導，外企所占市場份額為89.8%，羅氏無疑是該市場的巨頭。2015年單抗銷售額最大的是羅氏的抗乳腺癌藥物赫賽汀曲妥珠單抗。與國外單抗市場不同的是，用于免疫性疾病的單抗市場規模較小，“藥王”修美樂銷售額僅占單抗市場總額的3%。

　　腹膜透析輸注液

　　腹膜透析適用于急、慢性腎衰竭，高容量負荷，電解質或酸堿平衡紊亂，藥物和毒物中毒等疾病，以及肝衰竭的輔助治療，并可進行經腹腔給藥、補充營養等。據中康CMH監測，腹膜透析輸注液市場規模達18億元，市場幾乎被百特一家壟斷，百特市場份額約為94%。

　　雄激素類藥物

　　雄激素類藥物市場總額約為1.4億元，其中91%的銷售額來自于默沙東的十一酸睪酮膠丸這一個產品。雄激素類藥物主要用于雄性激素補充以及男性更年期等。

　　膽酸制劑

　　膽酸制劑作為膽治療藥物中的一種，以熊去氧膽酸、膽酸鈉等產品為主。2015年市場規模達12.5億元。90%市場被外資企業占領。德國LosanPharmaGmbH的熊去氧膽酸膠囊銷售額達10億元，僅該產品就占據82%的市場份額。（黃心恬）

來源：中康研究院

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