“國家隊”介入藥價談判 加速利好政策落地

　　專利藥品和獨家生產藥品價格偏高，在我國是普遍問題。前不久，國家藥價談判首批談判結果向社會公布，富馬替諾福韋二吡呋酯（商品名“韋瑞德”）、鹽酸埃克替尼（商品名“凱美納”）、吉非替尼（商品名“易瑞沙”）３種談判藥品降價幅度分別為６７％、５４％、５５％。其中富馬替諾福韋二吡呋酯主要治療慢性乙肝，鹽酸埃克替尼、吉非替尼用于治療非小細胞型肺癌。

　　政策贏得一片叫好聲——我國是乙肝大國，目前我國有９０００萬乙肝病毒攜帶者，其中有２８００萬是慢性乙肝患者；原發性支氣管肺癌（簡稱肺癌）是我國常見的惡性腫瘤之一，發病率居惡性腫瘤首位，而非小細胞肺癌約占所有肺癌的８０％。這三種藥降價將減輕數以千萬計的患者負擔。

　　根據國家衛生和計劃生育委員會藥政司官網最新統計，截至７月２１日有１４個省份將談判藥品納入各類醫保合規費用范圍。但是，在有的省份政策仍未真正落地。“國家隊”介入藥價談判，會給患者帶來什么影響？好政策為何難以落地？

　　有乙肝或肺癌患者 月均藥費省一半

　　“廣州的軍區醫院能買到降價的富馬替諾福韋二吡呋酯！”在論壇看到這一消息，乙肝患者張第難掩興奮，連忙開車趕往醫院。第一次，醫生告訴他來晚了，藥已開完。第二次，張第又起了個大早，終于如愿買到了降價藥。“先開兩瓶藥，其他的再等等，說不定哪天就能納入醫保了！”對此，張第很期待。

　　在廣東，像張第一樣的患者很多。南方醫科大學南方醫院肝病中心主任侯金林介紹說，廣東是全國乙肝病毒感染最嚴重的地區之一，在南方醫院肝病中心每年門診量約１０萬人次，其中９０％是乙肝患者。

　　富馬替諾福韋二吡呋酯是抗乙肝病毒一線藥物，對于慢性乙肝患者的治療適應癥廣泛，對妊娠期婦女具有很好的安全性，且可用于各種耐藥的慢性乙肝患者的治療。但是目前這種藥極為昂貴，３０片的價格約為１５００元，讓不少患者感到難以承受。在得知有的省份藥品降價的政策已落地后，許多患者甚至不惜東奔西跑，打“飛的”買藥。

　　得知國家藥價談判的消息，廣東不少肺癌患者也對該政策落地翹首以盼。

　　“蔡醫生，易瑞沙什么時候降價？”最近，總有病人問廣東省第二人民醫院腫瘤二科主任蔡長青。“降價是好事，我很理解病人的心情。”蔡長青說，在其所在科室門診接診的患者中，每年約有１００個肺癌患者，約六成患非小細胞型肺癌，其中約七成適合吃易瑞沙。

　　“但是，僅不到一半的人在醫院開藥，最主要的原因是價格太貴。”蔡長青說，“易瑞沙日均藥費最低５００元，要天天吃。有些患者為了省錢到印度買，價格僅為這里的１／８左右。”

　　患者口中的易瑞沙，即吉非替尼，是一種針對表皮生長因子受體（ＥＧＦＲ）的藥物。該藥的主要功能是阻止ＥＧＦＲ基因突變，讓癌細胞不再復制。逾千例臨床試驗結果證明，跟傳統化療相比，易瑞沙對有ＥＧＦＲ基因突變的患者有效率達６０％－７０％。

　　據國家衛計委藥政司的官網公布的一組數據顯示：富馬替諾福韋二吡呋酯屬于專利藥，談判之前的月均藥品費用約１５００元，談判后的月均藥品費用降至約４９０元。鹽酸埃克替尼談判之前的月均藥品費用約１２０００元，談判后的月均藥品費用降至約５５００元。吉非替尼談判之前的月均藥品費用約１５０００元，談判后的月均藥品費用降至約７０００元。

　　顯而易見，國家藥價談判若能順利落地，服用這些藥的乙肝或肺癌患者的月均藥價至少減半。

　　“國家隊”介入談判 給藥價“退燒”

　　專利藥價為何居高不下？“一來，質量好，效果明顯，醫生、患者都喜歡用；二來，它們此前在單獨序列采購，可謂壟斷，這在全國是普遍問題。”來自廣東省醫藥采購中心的一位業內人士分析說。

　　高企的藥價對患者而言是巨大負擔。實際上，早在２０１５年２月，國務院辦公廳就發文《關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見》，提出分類采購的新思路，要求對部分專利藥品、獨家生產藥品，建立公開透明、多方參與的藥品價格談判機制。

　　同年３月，國家衛計委起草了《建立藥品價格談判機制試點工作方案》，該方案明確提出“以需求為導向，重點將腫瘤用藥、心血管用藥、兒童用藥、公共衛生用藥、中成藥中的專利藥品和獨家產品納入談判范圍，積累經驗，逐步擴大談判藥品類別和品種數量。”

　　“能否進入談判機制，基本上按以下幾個標準——非醫保，獨家通用名，采購需求量大，單價高。”廣東省衛計委的一位知情人士透露。

　　２０１５年１１月下旬，國家藥品價格談判試點正式啟動，談判小組先后與乙肝、非小細胞型肺癌專利藥品相關企業進行多輪談判。此次藥價談判，按照“一藥一策”的思路，研究細化了每種藥品的談判流程和策略。除了談判小組外，還設立了監督小組，談判全程進行錄音錄像。

　　今年５月１７日，首批談判結果向社會公布，替諾福韋酯、鹽酸埃克替尼、吉非替尼３種談判藥品降價幅度分別為６７％、５４％、５５％。

　　根據國家衛計委要求，國家藥品價格談判結果適用于公立醫療機構（包括軍隊系統）采購使用。談判價格是基于與現行醫保政策相銜接的公立醫療機構采購價格（含配送費用）。在２０１６－２０１７年的采購周期內，各地不再另行組織談判議價。談判藥品實行以省（區、市）為單位的集中掛網采購。

　　涉及不同部門 還需協調理順

　　為了更好地落實藥價談判結果，國家衛計委發文要求全國各省市做好與醫保支付政策的銜接工作。此外，還在多地召開政策解讀會，為地方政府和醫院解答在國家藥價談判落實過程中遇到的各種問題。

　　然而幾個月過去，仍有省份面臨“落地難”的問題；而且，已響應的省份大多是“銜接”，而非“全面納入所有醫保”。

　　好政策為何落地難？業內人士分析指出，首先，國家藥價談判是在“以市場換藥價”的基礎上開展的，進入醫保以獲得更多的市場銷量，是企業愿意開展談判的一個出發點。

　　因此，４月２５日，國家衛計委、人力資源和社會保障部等７部委聯合發文《關于做好國家談判藥品集中采購的通知》要求，完善醫保支付范圍管理辦法，做好國家藥品談判試點與醫保支付政策銜接。

　　５月１７日《國家衛生計生委辦公廳關于公布國家藥品價格談判結果的通知》又指出，已將談判藥品納入當地醫療保險合規費用范圍的地區，要進一步鞏固完善醫保制度和支付方式；尚未確定的地區，要抓緊做好與相關醫保政策銜接；確有困難的地區，可首先從大病保險（重大疾病保障）做起。

　　然而，后者只是國家衛計委辦公廳單獨發出的通知，人力資源和社會保障部官網并未對此有具體回應。

　　一位業內人士指出，國家多部委聯合發文，具體到省級層面，需要不同廳局部門溝通協作，其中有許多需要協調理順的地方。

　　有的省份的人社廳相關負責人也表示，人社部門的醫保目錄中，哪些藥能夠報銷，是有遴選的規則和程序的，而且要堅持“保基本，廣覆蓋”，“并不是衛計委牽頭藥品降價了，就意味著可以進醫保報銷”。

　　此外，對于醫保基金的承受能力是醫保部門的又一個擔心。此前四川省衛計委藥政處做過測算，乙肝用藥對新農合基金沒有太大風險，但兩個抗腫瘤藥對新農合基金的負擔較大。目前，四川只有乙肝藥納入新農合。

　　至于政策何時在廣東落地？廣東省衛計委等七部門在８月４日轉發了“關于做好國家談判藥品集中采購的通知”。對此，廣東省衛計委的一位專家分析說，“一方面，通知明確各醫療機構要優先采購和使用國家談判藥品，將國家談判藥品納入本機構基本用藥供應目錄，這意味著談判藥品有了‘綠色通行證’；另一方面，明確采購周期內，醫療機構采購國家談判藥品的相關數據，廣東將在相關考核中暫實行單獨核算、合理調控，這意味著這些談判藥物的使用不受醫院‘藥占比’指標的約束，醫生可放心、大膽地用。”（曹斯 朱曉楓）

來源：中國高新技術產業導報

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