標準化良方熬出好“中藥”

　　一望無際的荒漠戈壁上，大片綠葉紅果的枸杞林分外醒目。這是青海柴達木盆地時常能見到的場景。“短短幾年，我們的枸杞種植基地就發展到近４萬畝。”青海德令哈潤杰枸杞種植公司總經理王淑琴說，現在人們越來越重視健康養生，作為中藥四寶之一的枸杞需求量不斷攀升。

　　不僅是枸杞，近年來國內外中醫藥的需求持續旺盛，中醫藥產業快速發展。然而，中藥的整體質量卻難以令人滿意，種植和初加工模式粗放導致藥材有效成分含量不達標、農殘重金屬含量超標等問題，成為制約中醫藥產業健康發展的主要瓶頸。有鑒于此，切實提高中藥產品質量水平，增強中醫藥產業核心競爭力，亟須統一、科學、高質量的國家標準進行規范。

　　質量亟待提升

　　今年以來，中醫藥產業政策利好不斷，《中醫藥發展戰略規劃綱要（２０１６－２０３０年）》《關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》相繼發布，頂層設計逐步清晰、目標任務不斷聚焦、保障措施不斷加強。

　　“十二五”期間，我國醫藥工業保持持續增長勢頭，２０１５年醫藥工業總產值達２６８８５億元，其中中藥類總產值達７８６７億元。《規劃綱要》提出，到２０２０年中藥工業總產值占醫藥工業總產值達到３０％以上，中醫藥產業成為國民經濟重要支柱之一。

　　據行業人士預測，“十三五”期間，醫藥經濟從之前的超高速增長轉變為中等偏高速增長仍然可期；醫藥行業朝陽產業的特質不會改變。供需與政策齊發力，中醫藥產業迎來雙重利好。目前中藥材大約有１２００種，每年全國種植的中藥材產量約３００萬噸，預計到２０２０年需求量將達到６７０萬噸。

　　產業的美好前景，并不能掩蓋中醫藥產業當前面臨的困境：中藥產業集中度低，野生中藥材資源破壞嚴重，部分中藥材品質下降，影響中醫藥可持續發展。

　　在近日召開的２０１６中國中藥材種植企業與中藥生產企業戰略峰會上，福建海藥股份有限公司董事長趙海英表示，全國各地大面積開展了中藥材引種并獲得成功，但也有很多品種逐步失去了原產地的優勢，盲目的引種品種是目前造成藥材不合格的重要原因。

　　“目前中藥材種植存在盲目性，企業種植時不考慮適宜種植的地區，只考慮價格。政府相關部門應予以科學指導，協助做好選種品種的調研和技術培訓，并利用掌握全國信息的優勢，發布中藥信息，避免盲目引種。”趙海英說。

　　此外，中藥材生產加工的其他環節也存在諸多隱患：如加工手段落后，采用馬路暴曬、硫磺熏蒸等方式；藥材包裝不規范，無包裝、濫包裝、無標識；此外還有摻雜使假、不能全程可追溯等問題。

　　云南白藥集團中藥資源有限公司執行董事蘇豹認為，初加工方式是保證藥材有效含量析出和不丟失的重要環節。目前多數中藥材的采收加工仍沿用傳統方法，且大部分分散在藥農一家一戶進行，很難保證質量穩定和統一。藥材基地應建立規范的中藥材初加工廠，對分散種植的中藥材，可通過收購鮮藥材進行加工。這樣既可保證中藥材質量，又可通過規模加工、規范的分級包裝提高藥材附加值。這應是中藥材產地加工的發展趨勢。

　　標準化是方向

　　“中藥材種植基地要向新型的更高標準和要求發展。”中國中藥協會中藥材種植養殖專業委員會理事長王衛權表示，藥材質量要得到根本好轉，種植基地必須自覺遵守藥材種植的標準及規范，嚴格管控種植質量，同時要加強政府部門監控的力度，把監控的前端延伸到產地源頭。

　　不僅是中藥材種植，中藥飲片和中成藥生產也面臨著質量管控的難題。可喜的是，今年下半年開始，我國中藥系列標準有望全面提升完善。不久前，國家發改委和國家中醫藥管理局共同組織實施，全國上百家中藥企業參與、權威中藥科研院所支持的中藥標準化項目已在北京啟動。

　　中藥標準化項目的重點任務是針對中藥材種植、中藥飲片生產、中成藥生產全過程的技術規范和標準缺失問題，著力于中藥生產各環節的技術規范優化、中藥產品標準及中藥產品可溯源體系建設，完善并修訂一批中藥生產規范及標準，強化中藥產品的監督、鑒別和鑒定方法，系統構建中藥標準化服務支撐體系，促進中藥產業“種好藥、產好藥、造好藥”。

　　據悉，國家發改委將對中藥標準化項目投入經費７．３７億元。根據項目規劃，我國６０種大品種中成藥和１００種臨床常用中藥飲片有望于２０１８年實現全程質控。

　　“中醫藥走向世界面臨制約和壁壘，國際競爭力有待進一步提升，行業標準應更符合中醫藥的特色。”北京中醫藥大學教授魏勝利表示，中國藥企在海外市場屢遭挫折，一個重要原因是中藥質量標準不被認可。

　　國家中醫藥管理局相關負責人介紹說，現行中藥質量標準一般是參照西藥質量標準確定，這種通過個別有效成分判定質量狀況的標準，對中藥質控效果不佳，亟待建立符合中藥自身特點的質量標準體系。尤其是在當前國際市場對中藥需求持續升溫的大背景下，提升并完善中藥質量標準，有利于國產中藥更好地參與國際競爭、獲得更大的發展。

　　合作模式需創新

　　不少企業也表示，以市場合作模式創新來推動中藥質量提升，是產業實現可持續發展的根本之策。

　　“通過資本的杠桿作用推動中藥資源產業規范化、標準化，重構產業鏈商業模式和利益分配，調動、發揮各個從業角色的專業性和活力，將成為未來中藥資源產業創新發展的新興之路。”天津天士力中藥資源科技發展公司董事長劉巖表示，天士力正積極推動“產業＋資本”的發展模式，并先后成立華金基金和大健康產業基金等。未來天士力還擬成立專門針對中藥資源產業發展的基金，旨在借助資本驅動力，推動中藥資源產業發展，促使上游中藥材種植、加工、貿易等各環節規范化、市場化，實現整個產業良性發展。

　　中藥資源產業基金可發揮資本優勢，一方面吸引更多資本流向中藥資源產業，另一方面綁定優質從業合伙人，整合產業內資源、激發各方主動性與專業性，規范中藥資源種植、交易環節，推動業內資產重組，通過基金方式構建規范化、標準化的中藥資源生態圈范本。目前，天士力已與貴州、四川、重慶、甘肅等地政府展開合作，借助政府引導基金和精準扶貧政策嘗試推動中醫藥產業升級。

　　更可期待的是發揮基金平臺優勢和引導作用，建立“下游產業訂單＋上游優質資源＋行業標準認證＋金融產品服務”的中藥材貿易平臺創新模式。在市場機制下，整合、發揮產業鏈內各方優勢作用，摒棄傳統中藥材貿易弊病，誠信經營、優質優價，重構中藥材貿易誠信體系。

　　比如，可以拿出核心品種采購訂單，投放到貿易平臺進行集中采購，獲得優質中藥材；還可建立認證規程，建立中藥材質量標準體系、供應商審計準則、供應商準入標準等一系列規范，保證認證制度可行、公平、公正，保證供應商持續供應高品質中藥材。

　　王衛權認為，應建立適合中藥材種植基地發展的新型組織管理模式。在以農民為主的種植產業中，吸收和融合公司化的先進管理經驗和文化，逐漸提升管理水平；在調動發揮農民積極性的基礎上，達到雙方及多方利益最大化；種植基地必須加大與市場對接，充分利用新型的經營模式和互聯網手段，讓種植企業銷售順暢。

　　葵花藥業集團副總裁劉菲菲表示，中藥材采購渠道的初始形態是在農村集貿市場、藥材集散地進行交易，目前已發展到在集貿市場的前端采購地道藥材，未來發展方向是基地化建設。比如大型藥企自建基地、全程管理；藥企聯合合作社對種植戶進行過程管控，保證中藥材的質量可控；大藥企之間還可以強強聯合，合建基地，滿足對高品質藥材的需求。

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