首個兒童止瀉品種列入中藥二級保護品種

　　近日，國家食品藥品監督管理總局宣布批準了9個中藥品種列為首批中藥二級保護品種，其中合肥華潤神鹿藥業有限公司兒瀉停顆粒為首個兒童止瀉中藥保護品種。

　　據了解，歷史上我國共有317個中藥保護品種，其中只有14個為兒童用藥，且多為止咳潤肺用藥。本次入選的999兒瀉停顆粒是華潤三九旗下的國家醫保乙類品種，是我國現有的、較少的兒童專用品種之一。入選中藥二級保護品種，意味著自公告日起七年內，同品種生產企業應按《中藥品種保護條例》及有關規定申報同品種保護，逾期不申報的，應停止生產;若繼續生產，國家食品藥品監督管理總局將中止其批準文號效力，并按有關規定進行查處。業內人士認為，此舉將進一步調動企業研究開發中藥新藥的積極性。

　　首都醫科大學附屬北京中醫醫院兒科主任李敏告訴記者，目前兒童疾病仍以呼吸系統和消化系統疾病為多。中醫辨證治療很有特色，如在呼吸系統疾病方面中藥具有很好的抗病毒、化痰止咳作用;對于功能性腹痛、嘔吐、泄瀉、厭食等消化系統疾病，中藥能很好地止痛、止瀉、止嘔、醒脾開胃等。

　　然而，品種少、適應證型比較單一是目前兒童中成藥存在的主要問題。目前兒童減量服用成人中成藥的現象很普遍，李敏主任說：“有些成人中成藥的適應癥適合兒童，但其劑型和口味很難讓孩子接受。如水丸、水蜜丸、膠囊等劑型，孩子吞咽困難;同時成人藥的口味較苦，孩子們吃起來很困難。”

　　國家已非常重視研究新的兒童用藥，國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心也制定了《臨床急需兒童用藥申請優先審評審批品種評定的基本原則》來鼓勵兒童用藥的研發。

來源：健康時報

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