二類疫苗流通考驗“疫苗新政”落實

　　國家推出“疫苗新政”已近兩個月，但新政實施卻遭遇尷尬。目前，狂犬病疫苗、手足口病疫苗等第二類疫苗出現斷供現象。

　　近日，國家食品藥品監管總局、國家衛生計生委聯合下發《關于貫徹實施新修訂的通知》以下簡稱《通知》，設置“疫苗新政”的過渡期限，并對過渡期的疫苗購銷做出了具體規定，以解決第二類疫苗市場出現的問題。

　　今年3月，“山東疫苗案”發生之后，為防止倒賣臨期臨近有效期疫苗現象再次發生，4月13日的國務院常務會議通過了《國務院關于修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》，4月25日，《疫苗流通和預防接種管理條例修改版》對外發布，“疫苗新政”正式推出。

　　目前，我國疫苗生產分為兩大類：第一類疫苗，由政府免費提供，疾病控制部門壟斷采購，個人無法倒賣；第二類疫苗，由疾病控制部門、接種單位自主采購，公民自愿自費接種，其流通環節相對多元。“疫苗新政”將第二類疫苗比照第一類疫苗納入省級公共資源交易平臺集中采購，不再允許接種單位直接采購以及藥品批發企業經營，希望規范第二類疫苗的流通秩序，以此來強化第二類疫苗的監管。

　　據媒體報道，“疫苗新政”推出以來，第二類疫苗流通卻出現了令人擔憂的情況。比如，救命疫苗——人用狂犬病疫苗已經在多省份出現斷貨情況；挽救兒童生命的手足口病疫苗也由于新政的實施，生產出來只能暫時“睡”在冷庫里，何時能被順利采購，進入全國市場還是個未知數。

　　出現上述情況的主要原因是，很多省份沒有建立起疫苗采購平臺或不具備招標采購條件，以至于“疫苗新政”推出后，第二類疫苗的招標采購難以真正落實，也就是說，第二類疫苗原有渠道的銷售已經被禁止，而新的疫苗招標采購平臺尚未建立，這導致第二類疫苗進入流通領域受阻，引發第二類疫苗在市場上出現斷供現象。據媒體調查，山東、安徽等省份表示，要想建立好疫苗招標采購平臺，至少要等到今年年底。

　　對此，《通知》要求，對于尚不能利用省級公共資源交易平臺進行采購的省份，第二類疫苗參照現有的第一類疫苗采購模式進行采購。對于尚未完成集中采購但急需使用的第二類疫苗，可根據實際情況，由縣級以上疾病預防控制機構直接向疫苗生產企業訂購。

　　《通知》指出，省級衛生計生部門要在今年12月31日前，將疫苗采購工作全部納入省級公共資源交易平臺，建立疫苗采購專家庫和規范、高效的采購流程。同時，省級疾病預防控制機構通過該平臺組織全省集中采購，確定中標的生產企業、品種、規格、價格，由縣級疾病預防控制機構與疫苗生產企業簽訂采購供應合同。

　　《通知》還要求，在過渡期疫苗購銷管理過程中，原疫苗經營企業不得購進疫苗，不得將疫苗銷售給疾病預防控制機構以外的單位和個人，今年12月31日前應將已購進的第二類疫苗銷售完畢，明年1月1日起停止疫苗銷售。

　　應該看到，《通知》設置了政策過渡期，有助于解決第二類疫苗出現供貨緊張和斷貨的問題，恢復第二類疫苗的市場秩序，減少第二類疫苗生產、銷售企業的損失。比如，現有第二類疫苗的經銷商可以按《通知》規定來銷售，生產企業也不再有經銷商退貨的壓力。

　　可以預見，隨著“疫苗新政”的落實，第二類疫苗市場的監管將進一步加強，流通市場也將得以重塑。今后，第二類疫苗將從由疾病控制部門、接種單位的自主采購轉向由疾病控制部門的專賣，以減少流通環節、確保疫苗安全。

　　但需要指出的是，對于第二類疫苗由疾病控制部門的專賣，需防范疾病控制部門利用壟斷地位，謀求自身利益。因此，一方面，應強化疾病預防控制部門的公益屬性，加強財政的支持力度，遏制其逐利動機；另一方面，應加強對疾病預防控制部門的監管，改進其內部治理結構，規范其運作流程。（夏金彪）

來源：中國經濟時報

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