三部門印發首批鼓勵研發申報兒童藥品清單

　　據衛計委網站1日消息，為深化醫改，進一步做好保障兒童用藥工作，促進兒童適宜品種、劑型、規格的研發創制和申報審評，滿足兒科臨床用藥需求，國家衛生計生委、工業和信息化部、食品藥品監管總局組織專家制定并印發《首批鼓勵研發申報兒童藥品清單》。

　　衛計委有關部門負責人表示，此次公布的是首批《清單》。國家衛生計生委還將會同有關部門將按照深化醫改的總體部署要求，及時總結實踐經驗，結合兒科臨床實際需求和醫藥產業發展情況，適應社會經濟發展水平，組織專家制定新的鼓勵研發申報兒童藥品清單，并及時向社會公布。

　　《清單》印發后，有關部門將按照職責分工，密切協調配合，對《清單》中藥品的研發申報給予政策傾斜。一是對于《清單》藥品通過建立申報審評專門通道，對在港澳臺地區已使用多年，臨床療效好且使用安全，但未在內地上市的兒童急需藥品，探索試點進口使用，研究探索在注冊審評進口兒童藥品時允許直接引用港澳臺地區兒童臨床用藥數據作為申報依據，加快審評審批。二是通過國家“重大新藥創制”科技重大專項、蛋白類生物藥和疫苗重大創新發展工程等，整合優勢單位協同創新研發，引導和鼓勵企業優先研發生產。三是在保障生產供應方面，對相應的兒童用藥生產企業進行扶持，推動開展產品升級、生產線技術改造等，保障生產供應。四是在提高臨床合理用藥方面，將發揮專業機構學術優勢，及時總結臨床用藥經驗及安全用藥數據，整理形成用藥指南并指導臨床合理用藥，通過建立兒童臨床用藥綜合評價體系和臨床數據庫，整理分析兒童用藥數據并定期開展綜合評價。五是落實《國家衛生計生委辦公廳關于進一步加強醫療機構兒童用藥配備使用工作的通知》國衛辦藥政函〔2015〕719號要求，將《清單》藥品直接掛網采購，鼓勵醫療機構優先使用《清單》藥品，各醫療機構要放寬對兒童適宜品種、劑型、規格的配備限制，滿足兒科臨床需求。

來源：證券時報網

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