16部委藥價首輪談判結果公布 乙肝肺癌三個藥品降幅過半

　　5月20日，歷時半年多，由衛計委牽頭16部委進行國家醫保談判的首批入圍藥企名單正式公布。同時，衛計委、發改委、工商總局等7部門聯合印發《關于做好國家談判藥品集中采購的通知》。并且，談判藥品進入醫保名單后，地方不再進行二次議價。

　　此次，肺癌和乙肝兩個病種的三個藥品進入首批談判名單，分別為治療晚期非小細胞肺癌的英國阿斯利康的吉非替尼、浙江貝達生產的埃克替尼，以及治療慢性乙肝的韋瑞德GSK，三種藥物降幅分別為55%、54%、67%。而治療罕見病多發性骨髓瘤的來那度胺美國新基制藥生產將稍后公布。

　　首批國家藥品價格談判之所以選擇這兩種疾病，衛計委藥政司藥品供應管理處副處長蔡麗萍稱，肺癌、慢性乙肝都是目前國內比較高發而且用藥負擔比較重的病種。發改委一位負責人向21世紀經濟報道記者表示，國家醫保藥品目錄有專門的遴選程序和原則、對基金壓力進行測算，以及價格談判對整個醫藥行業企業的影響也有一個評估。

　　多位業內人士在接受21世紀經濟報道記者采訪中表示，一次改革不可能解決所有問題，此次談判結果也僅僅是開始。但在高特佳投資研究員李挺看來，腫瘤藥進國家醫保談判首批名單，在腫瘤治療領域或將像心腦血管領域一樣，出現年終端銷售超過40億元的“大品種”。不過亦有人表示，根據過去經驗提示藥價越低未必銷量越好，所以此次藥價談判能否大幅拉動銷量還有待證實。

　　事實上，藥價談判并非易事。早在2010年，人社部已進行將部分跨國制藥公司的高質量藥品引入醫保的嘗試，但最終由于規則統一和不同部門對接等實際操作問題擱置。而目前，據了解，很多藥企仍在觀望。一位跨國藥企負責人向記者表示，目前政策并不明朗，我們沒有具體方案。而另一位跨國藥企中國區主席則明確表示即便藥品專利期到期亦不會降價，而是停止生產由仿制藥來代替。

　　最高降價67%

　　5月20日，國家衛計委網站正式公布的首批國家藥品價格談判結果，涉及兩種疾病3種用藥，降幅都在一半以上，與周邊國家地區趨同。

　　其中，慢性乙肝治療用藥“替諾福韋酯”，商品名“韋瑞德”，由英國葛蘭素史克公司GSK生產。談判后月均藥品費用從1500元降至490元，價格降幅為67%。

　　“吉非替尼”由英國阿斯利康制藥有限公司生產，商品名“易瑞沙”，為靶向抗癌藥物，談判后月均藥品費用從15000降至7000元，價格降幅為55%。

　　“埃克替尼”則由浙江貝達藥業股份有限公司生產，商品名為“凱美納”，這一我國具有完全自主知識產權的小分子靶向抗癌新藥，談判后月均藥品費用從12000元降至5500元，降價幅度為54%。

　　據統計，現階段我國肺癌發病率每年增長26.9%，肺癌已成為我國首位惡性腫瘤死亡原因。而一項針對三級專科醫院住院肺癌患者的經濟負擔研究顯示，患者年人均總費用約為15萬元。

　　廣東省人民醫院肺部腫瘤科主任周清認為此次價格談判對患者來說是個重大利好，并以吉非替尼為例，按照所有評估數字取最小值的保守估計，國家談判后可節約藥品費用150億元。

　　據了解，參與談判的治療非小細胞肺癌靶向藥物此前均有慈善贈藥項目。有專家向媒體指出，按照國家談判前的價格測算，兩種藥品慈善贈藥項目的前期購藥費用在6萬~8萬，大量患者仍然無力承擔如此高昂的費用。通過談判，企業將慈善贈藥項目轉化為直接降價，將有更多的患者在早期就能享受到優惠的價格，大大提升了治療的可及性。

　　實際上，在衛計委正式發布談判結果之前，業界還擔心藥企在與國家相關部門談判后，是否會遭遇到地方的二次議價。5月20日，衛計委表態稱，國家藥品價格談判結果適用于公立醫院包括軍隊系統采購使用。在2016-2017年的采購周期內，各地不再另行組織談判議價。各地6月底前會將談判結果在省級藥品集中采購平臺上公開掛網，醫療機構按談判價格直接網上采購。

　　不過，在7部委聯合下發的通知中，并沒有將藥品直接納入國家醫保目錄，而是要求“完善醫保支付范圍管理方法，做好國家藥品談判試點和醫保支付政策銜接”。對此，北京鼎臣醫藥管理咨詢中心負責人史立臣解釋稱，國家醫保目錄的調整有既定的程序，不能隨意臨時進行增補，納入國家醫保目前也需要一定的時間。

　　藥企降價換市場

　　據了解，瑞士羅氏亦有參加此次的價格談判，但是最后決定退出。

　　某跨國藥企一位政府關系負責人向21世紀經濟報道記者表示，羅氏談判結果未達預期，目前處于進退兩難的境遇。衛計委有關部門負責人表示，非小細胞肺癌治療用藥的國家談判，一開始就制定了三選二的競爭規則，此次公布談判結果的是價格更為優惠的兩種藥品。

　　史立臣分析指出，此次跨國藥企參與談判，目的是以降價換進醫保目錄的機會。“進了醫保目錄，就意味著保障銷量的機會更大。近幾年，跨國藥企增速放緩，在中國的日子普遍不如以前，一些優待政策也隨之取消，同時也面臨中國國內產品的競爭，壓力很大。”

　　《亞洲制藥新聞》此前數據顯示：2015年第一季度，10家主要跨國藥企的銷售額平均增長11%，相比2014年全年的平均增長率低了1%；而同期中國醫藥企業利潤率在2014年下滑至5.3%后，2015年第一季度已回升至6.9%；利潤水平在2015年初迅速升至26%。

　　此外，專利藥到期、單獨定價政策的即將取消等因素也都將導致外資藥企的利潤大幅下滑。

　　據了解，此次參與談判的藥企中阿斯利康、羅氏治療肺癌的兩款藥專利保護期已經分別在今年三、四月份到期，因此，包括浙江貝達在內的埃克替尼要面臨仿制藥的激烈競爭，降價亦是在所難免的事情。為此，浙江貝達方面亦向21世紀經濟報道記者表達了其面臨藥品降價的問題。資料顯示，埃克替尼是浙江貝達近幾年來主營收來源。

　　不過，盡管降價或可換得市場，但還有很多企業仍處于觀望狀態。一位跨國藥企政府關系負責人向21世紀經濟報道記者坦言，對于價格談判，目前該企業仍處于觀望中，因為政策還不明朗。而另一位跨國藥企中國區主席則表示不會進行降價，未來其主打藥品專利期到期后，將由旗下仿制藥企來進行生產。

　　中國藥科大學國際醫藥商學院副院長常峰表示，一次改革不可能解決所有問題，但此次談判結果肯定會在相關領域起到很好的推動作用。

　　事實上，早在2010年，人社部將部分跨國制藥公司的高質量藥品引入醫保的嘗試，包括美國禮來、美國輝瑞、瑞士羅氏和南京先聲等在內的多家制藥公司，都曾不同程度參與醫保談判的試點工作，但最終由于規則統一和不同部門對接等實際操作問題擱置。

　　上述發改委負責人指出，對于藥品談判的問題實際上需要多個部委的聯動。而在選擇談判藥品范圍上，臨床實際使用的需求則是第一原則。根據醫保談判價格機制，價格高、療效確切，社會關注的若干專利藥品和獨家生產的藥品先行試點。

　　另有專家向媒體表示，此次國家談判試點可能會成為下一步省級談判、區域聯合談判的“樣板”，而獲得授權的省級談判或區域聯合談判，也可能會上升為國家談判的結果。此外，對于中成藥獨家品種，很可能不會采取統一的國家談判，而是以省際跨區域聯合談判采購的形式開展試點。

來源：21世紀經濟報道

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