國內中醫藥企業抱團推進中醫藥國際化取得重大進展

　　記者從在天津舉行的2016天然藥物國際化高峰論壇暨第二屆生物效價分析研討會上了解到，在國家政策支持下，國內各大藥企抱團推進中醫藥國際化取得重大進展。地奧心血康和天士力的丹參膠囊分別獲得了歐盟傳統藥物注冊批件；九個復方中藥產品在美國進行新藥臨床試驗申請和新藥臨床試驗申請前咨詢階段，其中復方丹參滴丸已完成三期臨床研究，展示了中醫藥走出去參與國際競爭的廣闊前景。

　　原國家中醫藥管理局副局長李大寧在發言中說，我國中醫藥國際化勢頭喜人，目前中醫藥已進入170多個國家與地區，與70多個國家簽訂了近百個傳統中醫藥政府間協議，已有18個國家將中醫藥納入了醫療保險。但他同時指出中醫藥國際化之路依然充滿挑戰，中醫藥國際化必須在中醫藥理論的基礎上充分利用現代化技術和研究方法，讓西方認識它、理解它、接受它。天士力作為中藥國際化的先行和領軍企業，在藥品生產設備、藥品生產質量控制、臨床試驗方案設計、藥政溝通等方面積累了大量經驗。成功應用了生物效價分析方法并獲得了美國FDA的認可，這對我國后續更多的優秀中藥品種開展國際申報起到了很好的示范和指導作用。

　　中醫藥世界聯盟發起人之一、天士力控股集團董事局主席閆希軍在發言中指出，中醫藥世界聯盟在整合資源、聯合推進等方面正在形成規模，多家企業在中醫藥產品進入國際研究的不同階段取得了不同程度的進展。同時，依托天士力申報的企業國家重點實驗室——創新中藥關鍵技術國家重點實驗室的獲批籌建，也為創新中藥研發、推進中藥國際化提供了有力的機制和平臺支撐。該實驗室也將建設成為面向國際化，針對重大的項目和關鍵技術組織聯合攻關的開放式創新平臺。

　　會議緊緊圍繞生物效價分析方法在天然藥物國際化研究中的應用，聚合了來自歐美及國內的700余名產學研醫藥專家，其中來自美國食品藥品管理局評審中心專家、美國和中國藥典委專家、歐盟植物藥研發專家以及國內中醫藥相關專家分別做了主旨演講，與參會嘉賓分享藥政管理思路，分析所存在的問題，共同探討發展動態。會議全面展示了我國醫藥產、學、研等各方的研究和實踐成果，為中藥國際化提供了可資借鑒的寶貴經驗和實現路徑。

來源：新華網

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