醫藥行業“十三五”規劃有望5月發布

　　醫藥行業“十三五”規劃即將出爐。

　　據報道，參與規劃制定的專家表示，五月，醫藥行業“十三五”規劃有望發布，目前已完成部委會簽，提交國務院報批。

　　據上述參與規劃制定的專家透露，醫藥行業“十三五”規劃的關鍵詞是鼓勵藥物創新。具體內容包括，優先將已上市創新藥列入醫保目錄，將創新藥列入新藥審批“綠色通道”，創新藥將獲得政策及產業基金扶持等，最終目標包括提高醫療保險保障能力，通過提升標準引導制藥企業走國際化道路。

　　2016年，中國仿制藥一致性評價即將開始，評價之后的行業大洗牌在所難免。根據國務院發布的《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》中提及的說法，“國內藥品生產企業已在歐盟、美國和日本獲準上市的仿制藥，可以國外注冊申報的相關資料為基礎，按照化學藥品新注冊分類申報藥品上市，批準上市后視同通過一致性評價；在中國境內用同一生產線生產上市并在歐盟、美國和日本獲準上市的藥品，視同通過一致性評價。”

　　這意味著，走“國際化”道路的中國制藥企業將在藥品一致性評價中享受簡化流程的政策利好，從而優先獲得審批文號，搶占“三席之位”。根據政策規定，同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到三家以上的，藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。

來源：證券時報網

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