研發投入不足產業金融不夠醫藥創新

　　“我國化學藥約95%都是仿制藥，存在藥品質量參差不齊、低水平重復現象，需要全面提升仿制藥水平。”在日前舉行的首屆“中國制造”藥物創新傳播論壇上，工信部消費工業品司副司長吳海東如是說。

　　春節過后，國務院首次常務會議就聚焦醫藥產業健康發展問題，部署推動醫藥產業創新升級，可見此問題之重要。如今，創新已成為醫藥工業“十三五”規劃的關鍵詞。

　　吳海東介紹，“十三五”期間，一要增加投入，二要提高效率，積極推進我國從跟蹤仿制到自主創新的戰略轉變。

　　醫藥業“風景獨好”

　　在整個中國經濟整體下行的壓力下，醫藥業的表現可謂一枝獨秀。

　　吳海東透露，在2015年經濟壓力持續加大的背景下，醫藥工業主要經濟技術指標在全國工業各門類里表現搶眼，醫藥工業增速9.8%，高出工業整體水平3.7%；主營業務收入增幅9%，而工業主營收入增幅只有1.2%。

　　回顧醫藥產業發展歷程，國家食品藥品監管總局新聞宣傳司副司長申敬旺表示：“值得自豪的是，中國的醫藥能夠自給。除了少數歐美發達國家，很少國家能做到這點。”

　　中國醫藥保健品進出口商會副會長許銘表示，去年我國醫藥進出口的基本面良好，進口市場好于出口市場，對外貿易與投資雙增長；醫療器械類產品出口結構進一步優化，中國現在已經成為全球中小型醫療設備最大的生產國；整個產業轉型升級不斷加快，所以“風景這邊獨好”。

　　但也有人提出，鼓勵創新的同時還要鼓勵仿制，“沒有仿制就沒有創新”。一位不愿具名的到會官員說：“仿制和創新看似是矛盾的，其實是相互促進的。”

　　期待頂層支持

　　我國藥品生產企業研發投入占銷售收入的平均比例約為2%。許銘表示，制藥業發達的國家和地區，這個比例平均約為8%。

　　我國醫藥業在國際化發展的當下，不應維持以原料藥為主的狀態，而要強化高附加值制劑的研究。對此，江蘇恒瑞醫藥副總經理沈靈佳說，與印度相比，我們還差得太遠。現在我國有30多個制劑品種進入歐美日市場，而印度早就突破了100

　　個。我國大多數企業的研發投入不到2%，甚至更少，有的幾乎沒有研發投入。

　　論壇上，綠葉制藥、恒瑞醫藥、天士力、復星醫藥的相關負責人分別介紹了各自在創新和走向國際化過程中的經驗。值得注意的是，這4家企業都具有鮮明的藥物創新歷程和風格，同時還都是民營企業。

　　許銘透露，民營企業煥發出來的活力非常強。去年我國國有醫藥企業出口在下滑，而民營企業出口份額則繼續擴大。

　　“創新和國際化是醫藥經濟領域的風向標。”這是多位與會者的共識。

　　業內人士表示，致力于創新、走國際化道路的制藥企業，有時還不如在國內做賺錢，但總得有這類敢出去競爭的企業，而現在政府談醫藥產業創新升級，就需要從他們的摸爬滾打中吸取經驗教訓，才能帶動產業和產品升級。

　　政府制定的很多新的監管措施、產品標準，其實與這些敢闖敢探索敢挑戰的企業密切相關。這些企業用實實在在的投入甚至“交學費”的方式從國際市場上換回來的國際標準和先進技術，就是國內藥企規范發展的基礎。

　　沈靈佳提出，國家應從頂層設計的高度出發，制定將國產創新藥納入醫保的有效機制，及時將國產創新藥納入國家醫保報銷目錄。

　　沈靈佳同時呼吁，應支持通過歐美認證并達到國際先進水平的國產仿制藥在國內市場與過了專利保護期的原研藥公平競爭，公平競價，醫保等額支付；應制定首仿藥在醫保準入、支付比例、定價水平和藥品招標采購等方面的支持政策和措施。

　　國產仿制藥的出現有利于打破壟斷和競爭不充足的局面，同時比進口藥價格低廉，對本土制藥企業和患者都有利。

　　短板需要補強

　　在復星醫藥產業總裁吳以芳看來，我國醫藥市場正處于快速發展期，沒有進入全球前50名的本土制藥企業是不正常的。他認為，未來幾年我國制藥企業很快會進入世界制藥前50名甚至前20名。

　　許銘認為，研發和投入之間有一定的邏輯關系，如果前面的研發做得差，后面的營銷就會越來越被動；反之，研發做得好，營銷也會越來越好。

　　產業金融支持不夠也是一個問題。許銘表示，醫藥行業的資金專項存在“撒胡椒面”現象，靶向性差。另外，從資本市場看，醫藥行業是個“不差錢”的行業，但在這個行業里面游蕩的資本大多是做短期投資的，而醫藥行業需要的是長期投資。

　　許銘認為，從國際市場來看，真正能夠消化產能、給予創新型制劑企業回報的，短期內只有美國和歐洲市場，非洲市場有許多不確定因素，但也是值得關注的新興市場。

　　許銘還表示，“孤兒藥”非常有前景，醫藥企業應多加關注。（王卉）

來源：中國醫藥報

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