• 工程院院士王廣基:“十三五”新藥研發將進入新階段


    時間:2016-03-14





      看病是民生永恒的主題。2016年政府工作報告中提出,健康是幸福之基。


      以新醫藥為核心的醫藥產業,是中國戰略性新興產業之一,也是重要的民生工程,而身體健康更是全面建成小康社會的重要內容。


      與國外相比,中國的藥物仍處于以仿制藥為主的階段,缺乏國際競爭力。為此,21世紀經濟報道記者專訪了全國人大代表、中國工程院院士、中國藥科大學藥物代謝動力學重點實驗室主任王廣基教授。除了醫藥產業發展之外,他更關注的是醫藥研發人才梯隊隊伍的建設,以及對科研成果的保障機制。


      “大兵團”研發創新藥


      《21世紀》:當下中國的藥物產業處于什么樣的狀態?


      王廣基:相對而言,中國在醫藥行業的市場競爭機制較為開放。


      從工業體系看,經過數十年的發展,中國已基本形成了中藥、化學中間體、制劑等比較配套且較為完善的制藥工業體系,并且生產藥品的數量規模已躋身世界前列。


      從研發體系看,國家的投入很大,尤其是很多專項的支持,已初步建立起能滿足中國新藥研發需求的國家藥物創新體系,可以說,部分單元技術平臺已在世界領先水平。


      不足的是,醫藥產業普遍存在生產企業規模小、產品技術含量低、新藥研發能力滯后、管理水平及經濟效益差、在國際市場上競爭力不強等問題。尤其是藥學前沿問題仍然是制約醫藥產業發展的瓶頸,對應用藥理學的發展形成巨大挑戰。


      事實上,我們較為關注的是醫藥研發人才梯隊隊伍的建設,以及對科研成果的保障機制。


      《21世紀》:衡量醫藥產業的重要標志是原研藥,如何看待原研藥的發展?


      王廣基:一方面,原研藥從研發到臨床試驗到推向市場,一般需要10年時間,你今年見到新藥,實際上是2006年前后研發的。


      另一方面,在創新藥物的研發中,我們還比較缺乏基于全新靶點的重大突破,缺乏發現新靶點藥物,關鍵技術仍有待突破。當然,開放共享、技術服務等機制對新藥創制的支撐也沒充分發揮作用。


      在“十三五”期間,中國在新藥研發上將是“協同創新”的大兵團推進,新藥研發會進入一個新的階段。


      《21世紀》:中國醫藥產業的投資方向有哪些?


      王廣基:從我們的角度看,無論是研發或產業投資,要立足于長遠。醫藥產業的投入見效時間跨度長,非一日、一時、一年之功。


      在化學藥物上,應加強和開展基于基因組功能的創新藥物研究,將與基因組研究的成果上下承接,并推進其進一步的發展與深化。


      新生物技術藥物的開發方向,應該以用于癌癥、艾滋病、心臟病等治療的藥物為主,發展重點有基因工程藥物、重組疫苗、單克隆抗體等。其中,免疫診斷試劑正在逐漸取代臨床化學診斷試劑,成為診斷試劑發展的主流,用于血糖檢測、核酸探針檢測等。


      所以,醫藥產業化生產相關技術的研究等,均有許多重大科學和技術問題需要應用藥理學研究者應用現代科學技術和方法來實現。所以,無論是國家或企業,這些都是需要投資的方向。


      用制度保障技術


      《21世紀》:很多開發區都建立了新醫藥的研發基地,“納米藥物”成了醫藥產業的投資前沿,如何看待其發展前景。


      王廣基:納米藥物的吸收更快、更完全,大大提高其生物利用度,發展前景值得期待。


      不過,納米藥物和納米材料的生產制備安全性等、對環境的危害性和對人健康的危險性問題也一直為研究開發者所重視,但目前這些研究在理論上和方法學上還沒到成熟的時候。


      《21世紀》:你更關注非技術領域的制度保障?


      王廣基:比如說,藥品說明書作為產品說明書的一種具體形式,屬于《著作權法》所保護的自然科學領域內的應用型“文字作品”,就應該完全受該法的保護。


      再比如,某醫藥企業的藥物,在美國市場上可賣到幾百美元,但在國內就幾十元。


      此外,就是一些廣受關注的涉外藥品專利權事件較多,必須要對國外公司濫用知識產權對國內醫藥企業進行惡意訴訟行為從法律等層面進行保障。這些案件嚴重沖擊了中國領先的醫藥產業,在此類案件的審理上,我們的審理周期長、成本高,經常處于不利地位,迫切需要法律支撐。


      醫藥是基礎產業,關系國計民生,對有志于該領域的年輕人,應該給予更大的照顧。


    來源:21世紀經濟報道



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