2016是中國醫藥產業新拐點提升醫藥創新是重要驅動

　　3月5日上午，第十二屆全國人民代表大會第四次會議在人民大會堂開幕，國務院總理李克強向大會作政府工作報告提到2016年要協調推進醫療、醫保、醫藥聯動改革。同日，國家發改委發布了“十三五”規劃綱要草案，內容提到了推進“健康中國”建設。由此看來，不管是政府工作報告還是“十三五”規劃綱要，深化醫藥改革都將是我國2016年的一項重要任務。

　　醫藥產業是關系國計民生的重要產業，也是供給側結構性改革的主戰場之一。近些年，我國也出臺了不少政策，從各個層面來完善醫藥領域的改革，推進實現“健康中國”的夢想，但不能否認的是我們的藥改還是很不全面、不系統的，醫藥行業還存在許多問題、面臨很多困境。

　　企業研發投入不足、自主創新能力有限制約醫藥行業發展

　　日前，中國經濟網記者采訪全國人大代表、貝達藥業股份有限公司董事長兼首席執行官丁列明代表時，他表示：“目前，我國改革開放三十年，很多行業還在發展過程中。醫藥行業是非常特別的行業，創新研究開發本身難度很高，周期很長，風險很高，所以我們中國歷史上以仿制藥為主，大家不愿意創新也不敢創新，而且創新可能又做不了，這也是歷史的一個過程。”

　　兩會期間，多位代表、委員再次追問我國醫藥產業何時能加強有效供給，讓百姓不再望藥興嘆。

　　作為醫藥界代表、浙江華海藥業[-1.40%資金研報]股份有限公司總經理陳保華認為，“孤兒藥”難買、抗癌藥太貴現象的背后，是我國醫藥產業體系中結構性的問題長期存在，藥企小、散、亂，招標、醫保等市場準入制度僵化滯后。

　　醫藥行業現在面臨著很多困難，代表、委員們一致認為，提升醫藥產業技術創新能力，鼓勵發展創新藥物，是“十三五”期間我國醫藥產業實現跨越式發展的重要驅動力。多位醫藥企業的代表、委員也紛紛表示研發投入不足、自主創新能力有限是制約醫藥行業發展的主要障礙。

　　我國審批程序復雜、效率不高成為醫藥產業發展瓶頸

　　除了研發投入和自主創新外，國家政策特別是國家對于創新藥的審批程序和效率也一直是制約醫藥產業發展最重要的瓶頸。

　　丁列明表示，我國的審批環境、政策和效率和西方有著一些距離。據了解，雖然創新藥享受20年的專利保護期，但是創新藥相關的專利通常在新單體篩選時就已經申請，其后要進行漫長的臨床前研究、臨床研究和審批工作。一般而言，新藥研發和審批過程往往需要消耗12-15年時間，使得創新藥上市后的“有效專利保護期”很短，加上市場準入的重重障礙，在其剛完成市場培育開始獲利時專利也就基本到期了。客觀上消減了企業的利潤，甚至影響到巨額研發成本的回收，大大影響了企業創制新藥的積極性。

　　除此之外，丁列明談到，當前新藥在進入市場化過程中還會面臨招標問題，所有藥品未經招標不得進入醫院銷售。而國內目前藥品招標沒有全國統一的模式和標準，企業需要在各省分別應標，非常耗費人力物力，而且當下在省級招標的基礎上又出現了地市及醫院聯合體在招標基礎上的二次議價，一方面使省級招標失去了嚴肅性，同時又進一步增加了企業的應對成本，而且這種招標和議價只管壓價，沒有相應的采購量承諾。

　　醫藥創新需要“三醫聯動”來推動

　　中國經濟網記者發現，2015年，國家食藥監總局已經通過改革正加速推進新藥臨床申報審批的進度，財政部也對創新藥企的稅收問題進行了積極的研究。2016年首次國務院常務會議也提到，要推動醫藥產業創新升級，更好服務惠民生穩增長。要瞄準群眾急需，加強原研藥、首仿藥等研發創新，加快腫瘤、糖尿病、心腦血管疾病等多發病和罕見病重大藥物產業化，同時要完善財稅、價格、政府采購等政策，支持醫藥產業化和新品推廣。

　　多位代表、委員也紛紛為醫藥改革發聲，建議國家要加快推進降低企業成本相關政策的落地生效，通過擴大加計扣除范圍、加速研發設備折舊、降低社保繳費比例等措施解決企業研發投入不足的問題。

　　丁列明特別指出，醫藥創新企業與軟件企業的特征相似，研發投入和人力成本占比很高，但生產制造成本偏低，增值稅稅負高，他建議國家對創新型醫藥企業可參照軟件行業3%即征即退政策給予政策扶持。

　　中國藥促會執行會長宋瑞霖對此表示，醫藥創新需要“三醫聯動”來推動。他說：“十二五期間，規模以上醫藥工業增加值年均增長為13.4%，占全國工業增加值的比重從2.3%提高至3.0%。”從以上數據可以看出醫藥行業對于釋放經濟增長潛力的重要作用和光明前景。他認為國家藥品監管能力和標準的提高，也將推動醫藥企業的兼并和重組，2016年也將是中國醫藥[1.01%資金研報]產業重新的拐點。

　　丁列明，1984年畢業于浙江醫科大學，1991年獲浙江醫科大學傳染病學碩士，1992年作為訪問學者進入美國西弗吉尼亞大學醫學院學習，2000年獲美國阿肯色大學醫學院病理科醫學博士。2002年8月，在杭州創立浙江貝達藥業股份有限公司，任董事長。兼任省青年協會會員、美國醫學會會員、美國臨床病理學家協會會員、美國臨床腫瘤協會會員。（楊淼）

來源：中國經濟網

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