中藥材GAP認證被取消七成基地早已名存實亡

　　年初九，很多中藥材商還因為藥市休市而繼續享受著春節假期。然而，國家食品藥品監督管理總局2月15日掛出的一則通知打破了假期的寧靜。通知只有簡單一句話：“2016年2月3日，國務院印發《關于取消13項國務院部門行政許可事項的決定》，規定取消中藥材生產質量管理規范GAP認證。”中藥材GAP認證試行十余年，此時此刻終被取消，業內人士不約而同地說：“沒必要，早該取消了。”

　　十余年認證基地過百個

　　中藥材GAP認證試行要追溯到2003年。當時的國家食品藥品監督管理局在9月發出了《中藥材生產質量管理規范認證管理辦法試行》及《中藥材GAP認證檢查評定標準試行》的通知。根據起草該辦法時的說法，由于我國中藥材生產長期存在種植、加工技術不規范，農藥殘留量嚴重超標，中藥材質量低劣，抽查不合格率居高不下等問題，因此，希望通過實施中藥材GAP認證，對中藥材生產全過程進行有效的質量控制，保證中藥材質量穩定、可控。

　　從2003年11月1日起，中藥材GAP的認證正式拉開序幕。記者粗略統計，截至2016年1月，約有194個中藥材種植基地獲得國家食藥監管總局批準的GAP認證。如同仁堂（600085）、云南白藥（000538）、香雪制藥（300147）、天士力（600535）、康美、東阿阿膠（000423）、以嶺藥業（002603）等過半A股中藥上市公司都建有中藥材GAP生產基地。

　　七成基地早已名存實亡

　　“現在很多中藥材GAP基地實際上是掛羊頭賣狗肉，七成以上是名存實亡。”中國中藥協會中藥信息中心副主任賈海彬對羊城晚報記者坦言，中藥材GAP種植成本太高了，而對于定價，國家又沒有給予優質優價政策，GAP和非GAP的藥材價格并沒有差異對待，很多企業的中藥材GAP種植基地牌子掛在那，實際上還是繼續采購基地周邊的藥材。“GAP認證已經變相成為企業的營銷手段。”廣州采芝林藥業有限公司董事長周路山最早在1999年就參與了中藥材種植規范的研討。在他看來，目前真正按照GAP規范來種植的中藥材基地并不多。“一部分企業就是為了應付認證而認證。”中藥材GAP認證的出發點很好，但與實際情況出入很大，并沒有起到凈化源頭的作用，市場上中藥材質量依舊是參差不齊。如2014年，國家藥監局開展了一場針對中藥材和飲片的抽檢行動，抽取蒲黃、柴胡等10個品種772批樣品，經檢驗發現93批不符合標準規定，染色、增重、摻偽、摻雜等問題仍然比較突出。

　　市場流通把關倒逼種植規范

　　對于中藥材GAP認證的取消，不少業內人士都表示贊成。

　　“早該取消了，大家都知道沒必要，勞民傷財，但就是一直沒人點破，而這屆政府明顯更加務實。”賈海兵說，如一些中藥材的種植，是需要輪作的，這塊地種了這個藥材之后，未來幾年都不能再種，那么種植基地的GAP認證就白做了。

　　有業內人士認為，目前真正做到按GAP規范種植的中藥材并不多，由于成本過高，部分企業的GAP藥材僅能滿足自身制劑加工需要，流通在市場上的多數中藥材并不符合GAP標準。原來的思路是希望從源頭把關，而取消GAP認證之后，中藥材質量的提升之路又將何去何從？賈海彬透露，目前有關方面正在對中藥材流通標準進行立項，今后的思路應是通過在市場流通進行質量把關來倒逼源頭種植規范。“目前70%的中藥材流向了中藥飲片廠和中成藥廠，如果控制好進入藥廠的原料是符合中藥材標準的，那么剩下的就好辦了。”

來源：生意社

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