• 未通過藥品生產質量管理規范認證的企業明年起全部停產


    時間:2015-12-31





      記者30日從國家食品藥品監管總局獲悉,根據2010年修訂的藥品生產質量管理規范GMP實施規劃有關規定,未通過藥品GMP認證的藥品生產企業,自2016年1月1日起全部停止生產。


      記者了解到,于2011年3月開始正式實施的藥品GMP參照國際標準,提高了對國內藥品生產企業特別是無菌制劑的生產要求。按照規定,血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品生產企業未通過藥品GMP認證的,已于2014年1月1日起停止生產。未通過藥品GMP認證的其他類別藥品生產企業,自2016年1月1日起全部停止生產。


      此外,針對藥品經營企業,食藥監總局也發布通告,要求所有藥品經營企業在12月31日前必須達到新修訂藥品經營質量管理規范GSP的要求,未通過的將于2016年1月1日起一律停止藥品經營活動。


    來源:新華網



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