藥品生產低水平重復而導致部分產能過剩,在我國已是公開的事實。
藥品生產產能過剩,除技術創新不足外,企業對產業信息掌握和運用不全面也應該是重要原因之一。為此,國務院《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》特別強調:國家食品藥品監管總局要及時向社會公開藥品注冊申請信息,引導申請人有序研發和控制低水平申請。將“嚴格控制市場供大于求、低水平重復、生產工藝落后的仿制藥的生產和審批”與藥審結合起來,凸顯了藥審工作服務行業發展的重要作用。
全方位、全過程地公開藥品注冊信息和審評流程等,將為藥企研發和擴大生產等決策提供更加權威的參考數據和基礎資料。而“嚴格控制低水平申請”更是從源頭上把好低水平重復投資的關口,將為解決產能過剩和防范同質化惡性競爭的產業風險起到“一箭雙雕”的作用。
淘汰落后產能,優化產業結構是確保藥品行業健康發展的重要基礎和前提。藥審信息公開助力產業優化,對實現藥品行業轉型升級明顯是一大利好舉措。(何偉)
來源;中國醫藥報
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