中國仿制藥引爆下一個國際商機

　　恒瑞環磷酰胺占據美國白血病基礎藥物市場40%的份額，豪森注射用奧沙利鉑打開歐盟上市大門……作為絲綢之路經濟帶海陸交匯點的連云港經濟技術開發區正在邁開生命健康產業國際化步伐。也正是依托創新能力領先全國的醫藥產業集群，今年起，連云港開發區致力打造“中國健康港”。

　　近日，在連云港2015年醫藥產業投資高峰論壇上，連云港市委常委、連云港經濟技術開發區黨工委書記關永健向記者表示：“‘一帶一路’戰略構想為生命健康產業國際化提供了更多機會。開發區將搶抓政策機遇，著力打造創新能力強、科技含量高、集聚效應顯著的醫藥集群，提升‘中國健康港’的國際影響力。”

　　解碼：創新與國際化

　　在恒瑞醫藥董事長孫飄揚看來，開發區醫藥企業的逆勢上揚，與緊緊圍繞科技創新和國際化兩大戰略密不可分。“當前，從世界范圍來看，醫藥產業是國際上公認的最具發展前景的高技術產業之一。近年國外生物醫藥技術呈現迅猛發展的態勢，革命性的治療方式不斷涌現。” 孫飄揚表示。近年來，全球重磅藥物不斷出現，如去年吉利德上市的丙肝藥物Sovalid，上市一年后銷售額就達到160億美元，這在整個醫藥史上是從來沒有過的。“對于我們藥企來說，只有自主創新，為中國老百姓提供用藥保障，加快藥物開發，擁有自己的核心技術，才能在新一輪全球醫藥市場競爭中不至于進一步與世界水平拉大差距。”

　　對此，正大制藥董事長謝炳也表示，“正大集團十分重視新產品研發，并設立了新產品研發部門。以2014年為例，研發資金投入占銷售總額的8%～9%。到今年上半年（至6月30日），我們的研發總開支超過10多個億，占公司收入的13.7%。”

　　此外，謝炳還認為，聯網飛速發展對傳統醫藥行業帶來了巨大變革。出路在哪里？還是在創新。“縱觀目前國內互聯網在醫藥領域的應用，由于非醫學領域出身的互聯網人普通缺乏醫藥知識，無論是健康信息傳播，還是疾病治療相關資訊都難以做到精準。”謝炳表示：“如何實現醫藥產業和互聯網的精準對接，是我們嘗試的方向。”

　　謝炳介紹，正大制藥正在探索醫院、醫生、患者、流通領域有關一切可能性的互聯網應用，采取合作、并購等方式縮短進入互聯網領域的時間。

　　對此，國金證券董事長冉云也表示：“互聯網趨勢也漸進式地影響著醫療行業，有可能延伸新的產業和業態模式。”

　　未來：引爆下一個國際商機

　　恒瑞醫藥副總經理沈靈佳認為，除了企業自己開發建立相對完整的研發體系以外，加強多元合作也是延展醫藥企業創新能力的重要方式之一。

　　“比如說產學研聯合模式，建立以技術創新為核心、以利益共享為紐帶、以契約關系為保障的產學研結合體，與專業CRO公司合作，彌補平臺的不足。當然也包括與國內外藥企強強聯合。” 沈靈佳表示。

　　國金證券董事長冉云也表示：“我們判斷未來五年國內醫藥產業與全球醫療資源合作將更加頻繁和緊密，包括中國資本與產品走向海外，也包括海外資源引進中國。”

　　實際上，創新實力與國際化進程是齊頭并進的。記者了解到，近年來，恒瑞不斷將自主開發的創新藥、新分子帶入歐美市場，挖掘新的國際商機。沈靈佳介紹，2009年，恒瑞第一個治療糖尿病的DPP4抑制劑進入美國；2013年，同樣也是該疾病領域的制劑GPR40進入了美國FDAⅠ期臨床；2015年，腫瘤治療領域的HRE-2抑制劑也進入美國Ⅰ期臨床。“目前，恒瑞已經有19個原料藥、17個制劑產品分別進入美國、歐洲和日本。這些品種已經進入高端市場進行銷售。” 沈靈佳進一步表示。

　　此外，作為一款仿制藥，恒瑞生產的腫瘤化療藥物環磷酰胺已經占據美國40%的市場份額，今年上半年已經達到7000萬美金，預計未來勢頭也很強。

　　沈靈佳表示：“全球剛性增長需求和市場潛力很大，近五年有很多專利要到期，這些非專利藥會有很大的市場空間。而且隨著中國監管審批能力的不斷提高，對質量一致性的硬性要求加強，中國的仿制藥也能迅速達到FDA的標準。”“實際上，我們也看到一些機會。近期，仿制藥大國印度在藥品質量方面受到FDA的警告，與此同時，歐美生產成本高，想把仿制藥放到本土以外的地區生產制造，這給中國帶來了很好的仿制藥國際機會。”沈靈佳進一步解釋。

來源：醫藥經濟報

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