近日,隨著中國中藥即將完成對專營配方顆粒的中藥企業天江藥業的收購,中藥配方顆粒再次成為醫藥行業的焦點,甚至有媒體稱中藥配方顆粒可能會取代傳統中藥飲片,據業內人士估計中藥配方顆粒到2016年銷售額將突破60億元。不少人在說,中藥配方顆粒的的春天就要來了。那么,中藥配方顆粒的春天究竟還要多久才能到來呢?
中藥配方顆粒發展進程
1993年,國家中醫藥管理局確定天江藥業,為全國中藥材飲片改革試點單位。2001年,華潤三九、上海家化子公司江陰天江藥業有限公司、紅日藥業旗下北京康仁堂藥業、培力南寧藥業有限公司、四川新綠色藥業科技發展股份有限公司、廣東一方藥業已被天江藥業收購等6家企業成為“中藥配方顆粒試點生產企業”。此后,隨著時間推移,不少醫藥企業開始意識到中藥配方顆粒的發展前景,試圖通過各種手段嘗試進入中藥配方顆粒行業。
但2013年食藥監總局發文稱將中藥配方顆粒試點審批權限收歸總局,各省級食品藥品監督管理部門不得以任何名義自行批準中藥配方顆粒生產。此后食藥監總局也再未增加中藥配方顆粒生產試點企業。雖然國家尚未放開中藥配方顆粒的試點限制,但部分企業早已經開始準備。如佛慈制藥積極在中藥配方顆粒技術上布局,而康美藥業、精華制藥企業則更進一步,除了技術上的準備,連生產場地都要準備妥當了。
中藥配方顆粒市場容量
據2009年衛生部的數據顯示,當年全國中藥配方顆粒年試制產量超10000噸,總銷售額超過十億元人民幣,占中藥飲片年銷售額的6%,且每年正以30%以上的速度瘋漲。6年后的今天,中藥配方顆粒的市場增長速度,非但沒有減緩,反而增長的更快。年銷售額也從2009年的十多億,飆升至如今的幾十億左右。有業內人士估計,2016年中藥配方顆粒市場整體規模有望突破110億元,至2018年將快速增長到188億元。
中藥配方顆粒顯著優勢
中藥配方顆粒市場之所以有如此強勁的發展勢頭,最主要原因是中藥配方顆粒具有傳統飲片沒有的顯著優勢。其一,藥效更高。相較于傳統中藥飲片,中藥配方顆粒采用經現代化制藥技術,對中藥材實施提取、分離、濃縮,其單位質量有效成份要比傳統飲片高若干倍。其二,用量精確,更安全。中藥配方顆粒在生產過程中,每單位中藥配方顆粒都采用統一標準、統一規格。其三,使用更方便。中藥配方顆粒相當于是中藥材的精華版,體積小、攜帶方便,解決了傳統中藥飲片體積大、不易攜帶的麻煩;服藥方面,減少了傳統飲片煎煮的麻煩,患者可以直接用水沖服,方便快捷;儲存方面,藥配方顆粒便于儲存且儲存時間相對較長,不會出現傳統中藥飲片儲存過程中的霉變、蟲蛀現象。
中藥配方顆粒市場現狀
市場競爭壓力尚小。國家出于對中藥配方顆粒工藝不統一、藥效及副作用不明確的考慮,從2001年至今,接近14年的時間,試點生產中藥配方顆粒的始終只有6家企業。目前試點醫院流通的中藥配方顆粒,均為這6家試點企業生產。生產限制讓中藥配方顆粒市場競爭壓力較小,從一定程度上保護了這6家企業在中藥配方顆粒市場的壟斷地位。
價格虛高、標準不統一。這是目前中藥配方顆粒市場存在的最大問題。據了解,中藥配方顆粒價格高出普通飲片約30~40%左右,毛利一般在70%以上,而一般中藥飲片的毛利僅在30%左右。
試點企業各自為陣,標準不統一。由于中藥配方顆粒仍處于科研試點階段,沒統一有的生產工藝和質量標準可參考,試點生產配方顆粒的6家企業受限于自身技術水平、研發投入及生產規模等,基本是各自為政探索本企業的生產工藝和質量標準。市場監管部門也基本是根據生產企業的標準,對產品進行監管。監察部門沒有相應的標準來監管中藥配方顆粒,只能按企業標準來進行管理。
市場監管有待加強。雖然國家早已規定,非試點的生產企業醫療機構不得生產、使用中藥配方顆粒。藥品零售企業不得經營中藥配方顆粒。但在淘寶網站上依然能夠搜索到中藥配方顆粒在售的相關信息,其市場監管還有待加強。
來源:搜狐
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