抗生素步入常態化發展階段購藥金額已走出低谷

　　根據國家衛生計生委8月27日消息，為進一步規范抗菌藥物臨床應用，國家衛生計生委組織對2004年印發的《抗菌藥物臨床應用指導原則》（衛醫發〔2004〕285號）進行了修訂，形成了《抗菌藥物臨床應用指導原則（2015年版）》。

　　抗生素步入常態化發展階段購藥金額已走出低谷

　　近五年來，我國對抗生素處方藥市場開展了多次專項整治，目前我國在抗菌藥物使用管理、醫療結構調整以及醫院和零售藥店自律方面均上了一個新臺階，客觀上也導致2011～2013年國內重點城市公立醫院抗細菌藥物購入金額的持續負增長。抗生素是醫藥市場上的重點產品，有著剛性需求，地位舉足輕重。經過衛計委和藥品監管部門的強力整治及醫患自律，目前抗生素逐漸步入常態化發展階段，購藥金額已從負增長低谷走出。

　　全球研發管線轉機

　　近年來，全球抗生素研發管線乏力，再加上部分國家的合理規范使用，全球抗感染藥物市場增長步入慢節奏步伐。而新藥的上市正在改變這一現象。據ThomsonReuters數據，2014年全球七大藥市500強暢銷藥物中抗感染藥物市場規模為742億美元，同比上一年增長20.59%。抗病毒藥物的突飛猛進，尤其是在抗丙肝病毒藥物的帶動下，使抗感染藥物市場增長率發生變化。而全球抗細菌原研藥物市場經過3年的負增長后，也發生著變化。統計數據顯示：2014年全球抗細菌原研藥物市場同比上一年增長了6.72%。

　　步入良性發展軌道

　　目前，我國臨床使用的抗菌藥主要有β-內酰胺類、大環內脂類和氨基糖苷類等。其中，使用種類最多及臨床使用率最高的是β-內酰胺類。統計數據顯示，β-內酰胺類藥物占抗生素市場80%以上份額，該類藥物包括青霉素及其衍生物、頭孢菌素、單酰胺環類、碳青霉烯類和青霉烯類酶抑制劑等。

　　在被譽為史上“最嚴限抗令”下，我國抗感染藥物市場得到有效規范，醫院全身用抗細菌藥物市場進入2014年逐漸呈現規范化、自律化的發展趨勢。統計分析顯示，2012年是國內抗生素市場下滑最顯著的一年，這一年，國內重點城市樣本醫院全身用抗細菌藥用藥金額為131.39億元，同比上一年下滑17.09%；2013年仍舊保持1.08%的負增長。但是，隨著市場剛性需求以及新產品的廣泛使用，副作用較大的老藥被逐漸淘汰，抗生素市場將步入新常態化的良性發展軌道。

　　最新數據顯示，2014年國內重點城市樣本醫院全身用抗細菌藥用藥金額為142.77億元，同比上一年增長9.85%。

　　增長率高品種多為注射劑

　　按照WHO分類法，全身用抗感染藥物可分為14個亞類。其中，全身用抗細菌藥通常分為8個亞類，分別為頭孢類、青霉素及半合成青霉素類、大環內酯及林可類、氨基糖苷類、喹諾酮類、碳青霉烯類、硝基咪唑類和其它抗感染藥物等。

　　數據顯示：2014年國內重點城市樣本醫院全身用抗細菌藥中，增長率較高的品種是復方頭孢制劑、碳青霉素類和復方半合成青霉素類藥物。這3個類別藥物同比上一年增長了23.78%、19.54%和15.73%。這些增長率較高的藥物多屬于注射劑品種、醫院常用藥和手術必須用藥。

　　而保持低增長率的類別是半合成青霉素、大環內酯及林可和頭孢類抗生素，分別是-4.07%、2.37%和3.7%。分析表明，增長率低的類別多屬于口服制劑、基層常用藥和藥店零售藥品，說明《抗菌藥物臨床應用管理辦法》和《2013年抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》已產生了明顯效果。

　　頭孢前五品種是主角

　　頭孢類藥物以其平和的特性逐漸成為抗感染舞臺中的主角。2014年國內重點城市樣本醫院臨床使用的頭孢類藥物已有45個品種，其中，頭孢類單方制劑有35個，頭孢類復方制劑有10個。在限抗令下，頭孢類藥物經過2012年的急剎車后，臨床使用逐漸規范。2014年國內重點城市樣本醫院臨床使用的前五個頭孢類藥物是：頭孢哌酮舒巴坦、頭孢呋辛、頭孢哌酮他唑巴坦、頭孢替安和頭孢硫脒。前五品種占據頭孢類藥物市場的33.96%，預計國內市場規模已超過100億元。

　　隨著抗感染臨床用藥推廣力度、使用習慣和抗菌譜的變化，頭孢類藥物高增長品種也發生了變化。2014年，頭孢類復方制劑中頭孢哌酮舒巴坦注射劑和頭孢哌酮他唑巴坦注射劑依然是高增長的品種。高增長的前10位藥物分別是：拉氧頭孢、頭孢地尼、頭孢他啶、頭孢克肟、頭孢米諾、頭孢地秦、頭孢噻利、頭孢噻肟、頭孢匹胺和頭孢尼西。數據顯示，自2012年增長率下降到負增長30.64%后，在多種因素的推動下迅速回升，2014年其總體增長率達到17.86%。

　　不同城市醫院用藥差異

　　抗生素市場經過洗禮后，在階段性、品種和結構上向合理用藥轉變，基本用藥需求仍是主流。在國內各重點城市醫院全身用抗細菌藥市場中，北京、上海、廣州、武漢和杭州居于前五位。

　　2014年國內重點城市樣本醫院全身用抗細菌藥購藥金額呈現出差異性發展。以居于前五位的城市為例，2014年北京全身用抗細菌藥物增長率為3.94%，隨后是上海，增長率為7.48%，廣州增長率為7.22%，武漢為14.51%，杭州為8.93%，與消費水平環環相扣。

　　調研顯示，在強化管理、監管督導、加大宣教、提高認識和加強自律等五項有力措施下，醫院將發熱門診單獨分設，基層社區取消了原有的注射診室，從而改變了不分大病小病全掛輸液的現象，遵循“能口服就不注射，能肌肉注射就不靜脈注射”的用藥原則，客觀上控制了抗生素的盲目使用。

來源：醫藥經濟報

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