蒙醫藥發展期待新突破

　　蒙醫藥是祖國藥學寶庫中的瑰寶，也是我國傳統醫藥重要的組成部分。8月19日~21日，第七屆國際蒙藥及天然藥物學術研討會暨內蒙古（通遼）首屆蒙醫藥產業博覽會在內蒙古自治區通遼市舉辦。期間，記者就我國蒙醫藥發展過程中存在的問題和對策采訪了國內部分蒙醫藥從業人士，他們普遍認為，蒙藥發展標準和相關政策的滯后、企業各自為戰狀態等已經成為制約蒙醫藥產業發展壯大的瓶頸。

　　標準亟待完善

　　億利健康產業集團內蒙古庫倫蒙藥有限公司副總經理、主任蒙藥師徐青認為，蒙醫藥發展的最大瓶頸在于蒙藥產品標準的缺失滯后。他告訴記者，不管是蒙藥材，還是蒙成藥的標準，都存在滯后和不完善的問題，這嚴重制約了蒙醫藥的發展速度。所以不管是部頒標準，還是國家標準都亟待修訂完善。內蒙古自治區食品藥品檢驗所副所長高磊提供的一組數據顯示，相比其他一些民族醫藥相關標準的更新，蒙醫藥的步伐已遠遠落后。

　　徐青介紹，蒙藥材來源廣泛，包括植物、動物、礦物質以及化學制品，有2000多種，常用的占到半數，其中習用的有300多種。內蒙古自治區衛生廳于1987年首次頒布的《內蒙古蒙藥材標準》收載蒙藥材322種；1998年衛生部頒布的《中華人民共和國衛生部藥品標準》蒙藥分冊收載蒙藥材57種；《中國藥典》2010年版收載蒙藥材僅4種。也就是說，大多數的蒙藥材目前尚無法定標準，其中不乏一些常用的蒙藥材，例如酸子奶、鹿顱骨、牛心、豬心粉、膽汁膏、黑云香、貓兒眼、酸梨干、小蜀季花等。有的僅僅是簡單提到，并沒有詳細內容。例如，貓兒眼在1998年版《中華人民共和國衛生部藥品標準》蒙藥分冊中僅用“為槭樹科植物色木槭AcermonoMaxim的干燥成熟果實”一句話做了簡單描述，沒有性狀、性味、功能主治、用法用量、鑒別、含量測定等內容。

　　蒙成藥標準滯后于蒙藥生產的實際問題也是制約蒙藥發展的最現實問題。據徐青介紹，1998年的《中華人民共和國衛生部藥品標準》蒙藥分冊中收載蒙成藥145種，均為蒙藥企業未通過藥品GMP認證之前制定的標準，至今未曾修改過，目前絕大多數品種已不適合現代化的設備生產。以蒙藥水丸包衣中的銀朱包衣和朱砂包衣為例，該標準中規定的銀朱和朱砂量少，在實際操作中存在“包不上”的問題，即使包完衣后，性狀也不符合標準規定的性狀。對此，他呼吁，應該增加來自生產一線的蒙藥專家在藥典專家委員中的比重，使制定的標準更具有可實踐性。

　　徐青認為，蒙藥各種標準的缺失直接導致很多現實問題。例如，因沒有蒙漢文對照的國家級蒙藥法定標準，導致各蒙藥生產企業產品說明書不規范；因蒙藥材炮制標準內容缺失，導致炮制后的藥材無法進行定性定量測定。“比如蒙藥中訶子湯制草烏，對于烏頭堿的含量測定沒有標準，當然也不能完全按照中藥材草烏的標準來，因為既不符合實際情況（中藥炮制烏頭通常是高溫蒸制），又失去了蒙藥特色。”他說。

　　配套支持需加強

　　除了標準缺失之外，很多相關的政策滯后和配套支持無力也是蒙醫藥在發展中遇到的障礙。有關蒙藥的相關數據支持、藥學基礎研究、職業人才培養、文化的市場推廣都需要接地氣的扎實工作。

　　內蒙古蒙藥股份有限公司董事長寇衛國指出，都說蒙藥的市場很大，但是到底有多大，目前并沒有具體可靠的數據；蒙藥療效確切，在臨床實踐中也得到驗證，但是必備的藥學基礎研究工作并沒有做好，其優勢在現代藥學的語境中并沒有被詮釋清楚。

　　徐青告訴記者，因為國家尚沒有職業蒙藥師，蒙藥人員只能參加執業藥師、執業中藥師的考試，以獲得執業資格。顯然，這并不能很好地指導蒙藥流通、生產單位的工作，真正把好蒙藥質量關。

　　針對新藥審評機構和中藥保護機構中蒙醫藥話語權缺失的現狀，徐青建議在國家審評和藥品保護辦公室成立蒙藥審評部，在全國范圍內聘任專職或者兼職的蒙醫藥專家，負責蒙藥新藥、蒙藥保護、蒙藥處方藥轉換OTC等審評工作。

　　蒙醫藥在內蒙古以及周邊區域享有盛譽，但是其他區域市場普及率則比較低。北京同仁堂通遼醫藥科技有限公司董事長胡志宏認為這是一個需要解決的問題。他談到，蒙醫藥如果真正要覆蓋全國并走出國門，草原文化的傳播推廣工作要先行一步。

　　企業須聯手作戰

　　相比藏醫藥產業的規模和發展速度，蒙醫藥產業的發展明顯存在著散、小、弱的劣勢。這些直接導致蒙藥企業的競爭無力狀態。徐青告訴記者，國內通過新修訂藥品GMP認證的5家蒙藥企業，絕大部分產品僅是重復生產，獨家品種非常少，同一產品之間打價格戰，不利于企業健康發展。

　　目前，多數企業家已經意識到，要改變目前的狀態，需要企業抱團取暖，攜手作戰。寇衛國表示，蒙醫藥產業如果要發展壯大，需要建立大企業集團化的市場機制，獲得資本支持，蒙醫藥企業需要整合國內外的產學研資源，聯合作戰。可喜的是，會議期間，他們在合作方面已經邁出第一步。

　　20日下午，內蒙古蒙醫蒙藥產業技術創新戰略聯盟成立。這個聯盟由內蒙古蒙藥股份有限公司和內蒙古自治區蒙醫藥工程技術研究院牽頭發起，成員單位包括億利健康產業集團內蒙古庫倫蒙藥有限公司、內蒙古民族大學、廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司、北京同仁堂通遼醫藥科技有限公司、蒙古國國立大學藥學院、俄羅斯布里亞特共和國烏蘭烏德市國立自治健康機構等27家科研院校、醫療機構和企業。

　　伴隨該聯盟的成立，50多項蒙醫蒙藥產學研達成了合作意向。這些合作意向包括：內蒙古民族大學與內蒙古蒙藥股份有限公司的人才培養、藥物開發和科研項目等方面的戰略合作協議；內蒙古蒙醫藥工程技術研究院與廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司簽署的藥物研發外包服務戰略聯盟協議；內蒙古蒙醫藥工程技術研究院與本溪百草園生物科技有限公司簽署了蒙藥研發、蒙醫藥精準醫療臨床研究、蒙古族健康大數據研究、建設研究平臺等方面戰略合作協議；內蒙古民族大學蒙醫藥學院與蒙古國國立衛生科技大學藥學院共同進行蒙醫藥用植物、藥物的來源、蒙藥制作工藝、蒙藥現代化研究、新藥研發、藥物的安全性研究、人才培養等方面合作協議；內蒙古蒙藥股份有限公司與北京同仁堂通遼醫藥科技有限公司簽署了產品推廣銷售戰略合作協議等。

　　通遼市作為蒙醫藥文化的發源地，國內最早的蒙醫院——通遼市蒙醫院、最早的蒙藥廠——庫倫蒙藥廠及中國蒙醫藥文化傳承保護基地——庫倫蒙藥均建于此，其蒙藥產品產量占全國產量一半以上的。該市副市長賀海東認為，聯盟的成立，標志著蒙醫藥領域內一個重要創新平臺的形成，它將肩負起振興蒙醫藥的重任，通過科技創新將蒙醫藥做大做強，全力打造全國現代蒙醫藥的產業核心區。（劉云濤）

來源：中國醫藥報

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