基調已定 疑問尚存 藥價談判大幕行將拉開

　　藥價談判作為藥價改革的先行軍，從去年底即進入可行性調研與方案制定中。盡管其主導方國家衛生計生委對談判實操內容諱莫如深，但是醫藥界仍然對談判品種目錄、談判依據、談判主體等關鍵問題討論激烈。日前，有消息稱國家衛生計生委正在組建談判委員會，并已于6月下旬發函至各藥企，征集專利藥及獨家品種信息，上報相關藥品資料。

　　對此，一家跨國藥企相關負責人表示，藥品談判機制是許多國家降低藥費支出的通行做法，但是由政府部門主導、并作為談判主體出現的恐怕中國是唯一一個。“我非常擔心行政干預會改變談判機制的市場化標簽，從而將一個好做法引入歧途。”該負責人說。

　　哪些藥價需談判

　　6月1日，藥品價格改革落地，絕大部分藥品取消政府定價，國家發改委退出藥品定價舞臺。按照改革方案，“對于專利藥品、獨家生產藥品，會建立公開透明、多方參與的談判機制形成價格”。

　　眾所周知，專利藥、獨家品種長期以來擁有單獨定價權，進入“單獨定價”目錄的藥品價格高于同類品種。按照規定，盡管“單獨定價”品種零售價不能高于發改委定的“天花板價”，但相對于未單獨定價的同類品種仍有巨大的利潤空間，特別是專利期已過的原研藥價格甚至數倍于仿制藥，遭業界頻頻詬病。

　　去年，隨著創新藥入市增多、市場推廣難，以及“海外代購”藥品事件發酵，提升國內患者藥品可獲得性，同時解決醫保支付難以為繼問題變得迫切。藥價談判機制開始緊鑼密鼓地設計。一位業內人士表示，在藥品定價改革中藥品價格談判機制是先行軍，它是市場倒逼的救命稻草，是藥價全面放開之前準備嘗試的市場化做法。

　　然而，這種嘗試在事實上又納入了行政軌道。今年3月，國家衛生計生委牽頭起草《建立藥品價格談判機制試點工作方案》以下簡稱談判方案。談判方案提出，“集中全國公立醫院專利藥品、獨家生產藥品市場份額”，“統一與藥品生產企業進行價格談判”。談判涉及的品種分為臨床專利藥、公共衛生專利藥、獨家生產的中成藥。藥價談判將建立國家和省、區、市兩級藥價談判機制。其中，獨家中成藥由各省級藥品集中采購中心通過談判確立，原研藥由國家談判。

　　誰來談和怎么談

　　“價格談判，理所應當是支付方和供應方的談判。在國外，商業保險公司是支付方，買藥的錢主要是保險公司出，而且保險公司的身家性命都在這上頭。要是藥費支付高于投保金，保險公司就會破產，反之則能賺錢。這種情況下價格談判方才有動力和壓力去談判。另外，如果保險公司一味壓價，導致好藥無利潤不能保障供應，也會有社會制約。”前文提及的某跨國藥企相關負責人說。

　　事實上，自國家衛生計生委牽頭起草談判方案開始，業界對談判主體的質疑就從未停止，連帶的問題也被一一細剝。

　　一是建立兩級談判機制，會否形成新一輪權力尋租。上海某大型藥企市場部經理表示，國內企業現在密切關注談判機制的進展，擔心政策落地的不確定性。國家層面談判好過省級談判，如擔心各省份各自為政花樣百出，企業又得消耗大量的人力、物力和精力。

　　二是談判依據是否科學。談判方案顯示，未來的國家層面藥價談判依據有二：一是“參照香港、澳門、臺灣等大中華地區以及其他國家藥品價格”;二是“依托衛生計生預算管理醫院、省級醫院、高校附屬醫院以及部隊醫院用藥數量”，同時明確，“以市場換價”，“談采合一”，“由相關專業談判組談按議定采購價格”等原則。

　　對此，該市場部經理對其可操作性表示擔憂。她說，現在連一個省的品種用量都搞不清楚，更別說全國的用量，而以此數據作為談判的基礎，以市場換價格、談采合一很可能南轅北轍、動刀見血或者不關痛癢。再者說，以市場換價格在招標采購中早已采用，試問有多少真正落實了市場？

　　談判方案顯示，國家藥品價格談判指導委員會以下簡稱國家藥價談判委成員分別來自國家藥價談判委成員單位、中國疾病控制中心、衛計委藥具管理中心、統計信息中心、發改委藥品價格評審中心等。對此醫藥企業界人士質疑：如果談判成員均來自于政府部門，試問談判代表談判動力何在？談判權利誰來制約？如果唯一的談判動力來自于藥價降低的“政績”，會產生什么后果？

　　三是談判目錄如何建立。談判方案明確，“以需求為導向，重點將腫瘤用藥、心血管用藥、兒童用藥、公共衛生用藥、中成藥中的專利藥品和獨家產品納入談判范圍，積累經驗，逐步擴大談判藥品類別和品種數量”。“我認為，談判目錄不宜大，應該重點解決患者急需的，滿足可獲得性的產品。至于原來按單獨定價的‘偽創新’產品應該逐步取消。”一位業內人士說。

　　肩負糾偏責任

　　上述某跨國藥企負責人一針見血地指出，目前本土藥企的搶仿跟進速度很快，而且會想盡辦法規避專利，自己也申請專利。在這種情況下，專利藥和價格保護掛鉤是很奇葩的。如果專利得以價格保護，就意味著是獨家而沒有競爭者，價格上本身已經占據優勢，為什么還要單獨定價呢？也就是說，現在單獨定價的藥品有相當一批是“偽新品”，這些“偽新品”還需要價格談判嗎?如果不甄別談判品種，價格談判就可能淪為延續價格保護。

　　公開資料顯示，2013年以來，江蘇、浙江等經濟發達的省份開始嘗試省級的高價藥物價格談判。2014年12月，浙江省醫保部門將31個高值藥品納入該省大病保險特殊用藥談判范圍，以切實解決參保人員罹患重特大疾病的特殊用藥問題，超過一半的品種為外資品牌。諾華、禮來、輝瑞、拜耳等均榜上有名；本土企業入圍的則有百泰藥業、蘭生股份參股的中信國健、江蘇奧賽康、正大天晴、江蘇豪森藥業等。

　　中國醫藥企業管理協會一位資深負責人曾表示，不買東西的人沒有立場和賣東西的人進行討價還價。在藥品定價過程中，政府應該起到監督作用，而不應直接參與價格談判。

　　“我們理解并支持政府部門協調各方實現降低藥價和及時報銷專利藥的目標，逐步緩解大病患者的疾病負擔。談判機制需要考慮多方共贏，因此，對于專利藥來講，價格談判與醫保報銷如果能夠相關聯，也就是專利藥品在價格談判中能夠獲得醫保報銷，將是政府、患者和企業三方共贏的一個選擇。”中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會（RDPAC）執行總裁卓永清說。

　　不可否認，當初國家發改委設定單獨定價是為了鼓勵創新。然而，沒有想到這樣一個好初衷卻帶來了無窮的“后患”。而如今，藥價談判機制不僅要解決市場競爭解決不了的難題，實際上還肩負政策糾偏的責任。因此，審慎操作，聽取多方意見呼聲尤為重要。

來源：中國醫藥報

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