增速向下 改革向上 醫藥行業主動謀變

　5月17日，國務院辦公廳發布《關于城市公立醫院綜合改革試點的指導意見》（以下簡稱《意見》）。《意見》稱，2015年進一步擴大城市公立醫院綜合改革試點。到2017年，城市公立醫院綜合改革試點全面推開，總體上個人衛生支出占衛生總費用的比例降低到30%以下。

　　5月13~14日，第27屆中國醫藥產業發展高峰論壇在上海舉辦。在取消大部分藥品政府定價等新政策密集出臺之際，此次論壇尤為業內外人士關注，參會人數突破1700，創歷史新高。

　　中國醫藥企業管理協會會長于明德在論壇報告中預測，政策的密集出臺對行業影響巨大，2015年我國醫藥行業增速將處于10%~11%之間。“增速向下、改革向上”將成為醫藥行業“新常態”。

　　醫藥分開促藥業洗牌

　　目前，全國各地分布著約6800家城市公立醫院。2010年，我國在17個城市啟動了公立醫院改革試點，2014年試點城市增加到34個，今年改革試點城市將增至100個。

　　根據《意見》，城市公立醫院改革路徑為建立現代醫院管理制度、建立公立醫院科學補償機制、構建協同發展的服務體系，重點抓好破除公立醫院以藥補醫機制、改革公立醫院管理體制、強化醫保支付和監控作用等7項工作。“三醫聯動”再次得以強調。

　　《意見》稱，要破除以藥補醫機制，試點城市所有公立醫院推進醫藥分開，采取綜合措施切斷醫院和醫務人員與藥品間的利益鏈，“力爭到2017年試點城市公立醫院藥占比（不含中藥飲片）總體降到30%左右；百元醫療收入（不含藥品收入）中消耗的衛生材料降到20元以下。”

　　公立醫院改革還將深化醫保支付方式改革。到2015年底，試點城市實施臨床路徑管理的病例數要達到公立醫院出院病例數的30%，同步擴大按病種付費的病種數和住院患者按病種付費的覆蓋面，實行按病種付費的病種不少于100個。

　　分級診療制度也將推動建立。“到2015年底，預約轉診占公立醫院門診就診量的比例要提高到20%以上，減少三級醫院普通門診就診人次。”

　　華中科技大學藥品政策與管理研究中心陳昊研究員認為，《意見》有不少內容在已出臺的多個文件均有體現，如允許二次議價等。上面有3個數字值得醫藥行業關注：30%、30%和20%，與之相關的規定直接影響醫院用藥的價格、品種以及市場格局。

　　有資料顯示，在醫保支付中，我國藥占比超過52%，而美國僅為7%，英國為10%，近鄰日本為30%。試點城市公立醫院的藥占比總體降到30%，在很大程度上意味著醫院將進一步壓低采購藥品的價格，降價將成為醫院藥品集中采購的主線。

　　臨床路徑管理的病例達到出院病例數的30%，則直接影響中藥品種在醫院的銷售。所謂臨床路徑，是指針對某一疾病建立一套標準化治療模式與治療程序。目前我國極少有中藥能夠進入到現有臨床路徑中。有專家指出，臨床路徑管理推廣是必然趨勢，中藥要保持現有市場份額，必須加強和現代醫學的對接。至于《意見》規定的轉診率要提高至20%以上，減少三級醫院普通門診就診人次，則預示著部分患者將在基層醫療機構看病和拿藥，醫院用藥格局有望發生變化。

　　“零售市場，尤其是醫藥電商將迎來利好。”有證券分析人士指出。《意見》稱，將“采取多種形式推進醫藥分開，患者可自主選擇在醫院門診藥房或憑處方到零售藥店購藥”。《意見》同時要求，“加強醫療衛生機構信息化建設……共享檢驗檢查結果、診間付費以及醫保費用的即時結算，為藥品零售企業通過網上信息系統核實患者提供的醫師處方提供便利。”

　　“我一直建議藥企提前布局零售系統和DTP（高值藥品直送），以備戰醫藥分開。現在看來，時間比我預想的更早。”陳昊表示。也有業內人士認為，在公立醫院改革過程中，真正質量好、性價比高、有循證醫學支持的藥品將受到醫院的青睞。隨著城市公立醫院改革的推進，我國制藥企業又將面臨新一輪洗牌。

　　改革推動行業轉型升級

　　一直以來，我國醫藥行業發展深受宏觀環境和政策影響。數據顯示，在連續經歷了近20年的高速增長后，近兩年我國醫藥工業增速明顯減緩。據工信部最新統計，2014年醫藥工業規模以上企業實現主營業務收入24553.16億元，同比增長13.05%，較上年降低4.85個百分點，“自2013年增速低于20%后，進一步出現較大幅度下滑”。于明德在論壇上透露，今年一季度增幅僅為9.5%。不僅如此，2014年整個醫藥工業（含醫療器械和衛生材料）虧損額和虧損企業數量各增加近8%，其中虧損額同比增加7.64%，虧損企業數量增加7.72%。

　　“壓力大，機會也多。向上的改革將拉動整個行業轉型升級。”于明德對行業未來表現出一向的樂觀，“放開藥品最高限價、注冊審批改革、互聯網藥品交易、醫保支付改革等，都將對行業產生積極影響。”

　　5月5日，國家發改委會同相關部門發出通知，決定自2015年6月1日起取消絕大部分藥品政府定價：除麻醉、第一類精神藥品仍暫時由國家發改委實行最高出廠價格和最高零售價格管理外，對其他藥品政府定價均予以取消，不再實行最高零售限價管理，按照分類管理原則，通過不同的方式由市場形成價格。如對2000多種醫保基金支付藥品，由醫保部門會同有關部門擬定醫保藥品支付標準；對200多種專利藥品、獨家生產藥品，建立公開透明、多方參與的談判機制等。

　　盡管醫保支付標準如何確定、價格談判如何進行、單獨定價和優質優價品種是否會成為一個獨立的質量層次等實操細節尚不明晰，但于明德仍認為，這是新醫改以來最給力的政策，“最高零售限價的放開，使整個產業能夠更充分地進入公平、公正的市場競爭”。有專家直言，藥價有針對性地放開，將刺激目前市場短缺的血液制品和創新藥的發展。

　　藥品審評審批速度過慢，一直為業界所詬病。在今年全國“兩會”期間，國家食品藥品監管總局相關領導公開承諾，3年內解決此項頑疾。有權威人士透露，藥品醫療器械審評審批制度改革方案已報送國務院，等待最后審批。不難看出，藥品審批速度加快，將有利于企業做大，極大推動整個行業的研發創新。

　　網售處方藥放開的預期也極大促進了醫藥電商的發展。5月14日廣藥、九州通和賽柏藍簽署戰略合作協議共同布局醫藥云商；5月15日上海醫藥發布公告與京東攜手，在戰略、資本、業務3個層面建立全面戰略合作關系，共同打造處方藥的線上銷售平臺及線下配送網絡，并增資上藥云健康。又有消息稱，天貓醫藥館也正召開商家大會，推出新政策和新合同……

　　盡管坊間傳言，鑒于藥品安全風險，網售處方藥政策年內可能無法出臺，但于明德依舊對用正面清單形式放開網售充滿信心。他表示，正面清單的大小取決于政府對于藥品安全風險的掌控能力，但“哪怕只放開一種，也是巨大的進步”。

　　事實上，從去年征求意見稿面世后，各大藥企攜手BAT巨頭，紛紛搶占下一個風口——“互聯網+”，尤其是國務院于5月7日發布《大力發展電子商務，加快培育經濟新動力的意見》，更令企業信心倍增；而城市公立醫院改革意見所提及的允許患者憑處方到零售藥店購藥、醫療機構信息化與零售藥店對接等，則更讓醫藥電商蓄勢待發，只等網售處方藥政策開閘。

　　中國醫藥企業管理協會副會長牛正乾認為，在市場壓力和政策引導之下，醫藥行業已經從被動應對，開始轉向主動謀變。（本報記者 胡芳
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來源：中國醫藥報

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