專家建言中藥現代化“最后一公里”

　　如果說臨床應用是中藥現代化的“最后一公里”，那么當前中藥現代化的這“最后一公里”走得并不十分順暢，其中原因可能要追溯到這一公里之前的許多環節，比如資源、質量控制體系等。在日前于天津舉行的“第201場中國工程科技論壇——先進制藥技術發展論壇”上，中醫藥資源和現代化成為討論的熱點，多位與會專家、學者就如何走好中藥現代化的“最后一公里”提出了建議。

　　解放軍302醫院中西醫結合中心主任、全軍中藥研究所所長肖小河：中藥質量控制的思路正在轉變

　　“都說藥材好，藥才好，可好藥材的內涵是什么？”肖小河指出，世界藥品的質量控制模式不外乎感官評價、生物評價和化學評價。從技術先進性看，化學評價勝于生物評價和感官評價，生物評價勝于感官評價。但最先進的不一定是最好的，關鍵在于適用與否。很長一段時間里，中藥質量控制方法拘泥于單一的“找成分，測含量”的化學評價模式，而這一模式顯然并不適用于中藥，導致中藥質量標準處于“量而不準”的困局。

　　肖小河介紹，近年來全軍中藥研究所建立了臨床導向的中醫藥研究和方法體系，取得了一些初步的成果，回答了“什么樣的藥才好”這個問題。肖小河團隊進行了一系列探索性研究：建立中藥質量生物評價與控制模式和方法；建立中藥藥效組分辨識與質量控制模式和方法，實現中藥質量標準“量而又準，關聯藥效”的愿景；建立中藥寒熱藥性評價模式和方法，闡明“寒者熱之，熱者寒之”的科學內涵；探索建立基于“有故無殞亦無殞”思想的中藥量-效（毒）評價模式和方法，闡明中醫辨證用藥減毒的科學內涵。

　　“中藥質量控制的方向是要使質量標準更加貼近臨床，使臨床標準更有科學依據，為中藥科技產業上、中、下游協調發展提供技術支持和參考依據。隨著中藥現代化進程的深化，結合臨床的中藥標準化研究將是今后我國中醫藥研究的重要方向之一。”肖小河說。

　　云南白藥集團研發總監、云南省藥物研究所所長朱兆云：民族藥發展有路徑可循

　　“我經常會碰到這樣的咨詢：當地有一些好的傳統藥物，應該怎么樣開發呢？對于這個問題，我們在30多年實踐的基礎上，結合現代技術理論與方法，創新思路，提出并帶領團隊實施基礎研究與應用開發密切配合的民族藥研究模式，探索出一條切實可行的民族藥創新發展路徑。”朱兆云介紹，其團隊正在編纂有關民族藥創新發展的專著，目前已經完成了初稿。

　　朱兆云認為，從資源調研到規范化研究，到成果產業化，再努力實現國際化，是民族藥創新發展的可行路徑。民族藥創新發展路徑的實現，是一項復雜而艱巨的系統工程，涉及到方方面面。但通過以下幾個實用性和可操作性強的技術路線圖，可以促進民族藥創新發展的技術目標、社會目標和經濟目標的成功實現。

　　首先是資源調研階段。一方面是民族醫藥知識資源調查，針對民族民間老醫藥工作者的一些有用的、珍貴的經驗，進行分析整理，把它保存下來。在這個過程當中，特別要注意在解決好產權問題的基礎上進行分享。另一方面是民族藥用資源調查，要掌握民族藥用資源的第一手資料，并進行鑒定分析等相關研究。

　　這一個階段完成后，進入規范化研究階段，包括民族藥的新藥研究和老藥的二次開發。隨著生活水平的提高，人們對藥品的要求越來越高，在安全性、有效性，質量可控性方面都提出了更高的標準。民族藥開發同樣要注意標準的提高。朱兆云特別指出，建立研發平臺及培育創新團隊是民族藥發展的重要路徑。

　　中國中醫科學院中藥研究所所長陳士林：中草藥鑒定邁入基因時代

　　“有人說目前中醫臨床效果不好原因在中藥，中藥確實有一部分原因。傳統的中藥鑒定手段存在一個悖論——用樹根、樹皮、樹葉這些在物種上鑒定野生藥材是有沖突的，是不好定的，這不是核心的分類指標。那么，是不是可以把所有的藥用物種的基因片段提出來，建立一個標準數據庫，通過DNA條形碼來鑒定中藥材呢？”陳士林介紹，這一想法已經變成現實。

　　陳士林介紹，DNA條形碼是利用基因組中一段公認的標準短序列來進行物種鑒定的分子診斷新技術。陳士林團隊已在這方面取得進展：以常用中草藥為研究對象，篩選獲得通用DNA條形碼，確定標準化操作流程，從而轉化為二維碼方便使用。

　　據透露，為了保障標準條形碼數據庫的準確可靠，陳士林團隊已采集了3萬余份藥材樣本，8000余種中藥材及其混偽品，采樣遍布中國所有省份和韓、日、美、英、印、加等國。該系統具有通用性和客觀性并存、不同物種之間可對比的特點，易于操作，重復性和穩定高，并且企業通過互聯網和生物信息平臺就可以實現鑒定。目前中草藥條形碼鑒定系統被國內外320多家單位應用。

　　“現在，我們正在對DNA條形碼進行升級，我的學生提出了‘超級條形碼’的概念，即全基因組的鑒定方法。”陳士林對中藥材研究進入基因時代充滿信心。（本報記者 徐亞靜）

來源：中國醫藥報

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