國內藥用輔料行業看好“互聯網+”

　　近日，湖南爾康制藥股份有限公司發布公告稱，擬投資建設藥用輔料電商平臺，計劃以藥用輔料全產業鏈整合為核心，覆蓋質量、標準、采購、生產、研發、流通和銷售各環節，構建一個高效率、低成本的藥用輔料行業互聯網交易服務平臺，為上下游客戶提供藥用輔料綜合運營解決方案，推動產業轉型升級。有業內人士指出，“互聯網+”必將深刻影響藥用輔料行業的發展變革，建設互聯網藥用輔料交易服務平臺意義重大。

　　今年“兩會”政府工作報告首次提出“互聯網+”行動計劃，推動移動互聯網、云計算、大數據、物聯網等與現代制造業結合，促進電子商務、工業互聯網和互聯網金融健康發展。“互聯網+”隨即成為各行各業加快轉型升級的新思路、新方向、新舉措。湖北省食品藥品監督管理局藥品注冊處文毅表示，“互聯網+”必將深刻影響藥用輔料行業的發展變革，建設互聯網藥用輔料交易服務平臺意義重大。首先是有利于企業進一步拓展經營渠道，實現線上線下營銷“雙出擊”，充分利用網絡快速便捷優勢，占領更大市場份額。其次是有利于實時掌握市場供求信息和變化，及時作出分析判斷，迅速調整研發方向和生產計劃，提高企業運行效率。第三是有利于發展和建立長期穩固的客戶伙伴關系，通過為藥品制劑企業提供全面、準確、及時的產品服務，讓客戶了解、信賴，愿意與其保持長期合作。

　　“這一舉措適應了藥用輔料DMF備案制度的實施要求和發展方向，對整個藥用輔料行業規范發展具有積極意義。”文毅認為，建設互聯網藥用輔料交易服務平臺對于藥品制劑生產企業來說，能夠全面準確掌握藥用輔料生產企業及其產品相關信息，更為有效地進行藥用輔料供應商審計，對藥用輔料生產企業定期進行質量評估，對藥用輔料生產企業的質量體系進行質量審計和回顧分析，并建立所有購入藥用輔料及供應商的質量檔案。同時，還有助于落實藥用輔料生產企業主體責任，督促其健全企業質量管理體系，按照產品注冊核準的處方工藝組織生產，依據注冊批準的或與制劑生產企業合同約定的質量標準進行全項檢驗，保證產品質量穩定、合格。

　　建設互聯網藥用輔料交易服務平臺可以進一步規范輔料市場的研發、生產、流通和使用。上海市食品藥品安全研究中心副研究員王廣平博士指出，該平臺可以與國家藥品電子監管碼相對接，對藥品生產階段形成一個完整的質量控制信息化閉環。在平臺建設過程中，基于國內對藥品及輔料、包材的電子監管工作的長遠需求，最好能將全球定位系統（GPS）和追溯系統整合在一起，確保可追蹤和可溯源。在建立追溯和召回系統時，要同時做好編碼和代碼的編制工作，積極引導市場電子追溯體系的發展，實施信息化企業發展的標準化戰略。此外，互聯網藥用輔料交易服務平臺的建立要參考國家食品藥品監管總局發布的新修訂GMP以及歐盟、美國的GMP，努力將數據直接導入企業資源計劃（ERP）中，并于藥品電子監管碼相銜接。

　　目前，相對于藥用輔料的生產許可，食品藥品監管部門尚未將藥用輔料經營行為納入行政許可范疇，即從事銷售經營藥用輔料的企業無需取得藥品經營許可證和藥品GMP認證證書。為更好發揮該平臺作用，文毅認為，首先要全面發布，及時更新。企業內部要成立專門機構，配備專職人員，統籌協調研發、生產、質量、銷售等各部門提供，收集相關信息，全面及時在平臺上公開發布。其次要建立渠道，加強互動。在發布企業及產品相關信息的同時，也要在平臺上開辟咨詢交流專欄，與客戶或來訪者進行互動交流，及時解答咨詢，給予指導建議，并可為不同客戶需求提供定制服務。第三要線下跟進，密切跟蹤。既要注重充分發揮平臺方便、快捷的信息服務功能，又要繼續抓好線下的常規經營策略，堅持兩手抓、兩手硬。加強與客戶或潛在客戶的面對面溝通，經常深入拜訪，邀請來企考察，真心傾聽意見和建議，吸納合理部分，密切聯系交流。（王華鋒）

來源：中國醫藥報

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