最近，“一滴血測癌癥”的消息在微信圈火了。但是隨著多位專家、學者先后站出來辟謠，“免去繁瑣的化驗過程，只需一滴血就能測出是否患癌”的技術，最終被證實為傳播過程中的“誤讀”，癌癥確診還是需要依靠常規體檢、病理檢驗和重點腫瘤篩查等數據作為依據。即便如此，但不可否認的是，精準醫療時代的腳步越來越近了。
“目前，我國人口死亡數量的８０％都來自于重大慢病，遠遠高于國際平均水平。隨著基因組學和計算機技術的發展，精準醫學也隨之產生，這也為重大慢病尤其是腫瘤的治療提供了新的可能。”在近日由中國科協、北京市科協主辦，中關村天合科技成果轉化促進中心承辦的“分子生物技術及精準醫療產業的應用”產業前沿技術大講堂上，北京醫院生物治療中心主任、博士生導師馬潔表示，目前，個性化治療方法雖已有了一定的進展，但仍然有許多實例表明基于基因組的預測難以得到預期的改善。有越來越多的科學證據表明，在腫瘤或細胞的基因組分析中增加蛋白質組信息，也就是蛋白基因組學，能使人們鑒定到突變信息的傳遞和更準確地對癌癥進行分類，使精準醫學更精準。
精準醫療發展需多方向共促
腫瘤的“精準醫療”主要包括精準診斷和精準治療兩個方面，指借助腫瘤患者的遺傳背景和病理特征，確定腫瘤發病關鍵因素，個性化地設計用藥治療方案。具體來說，許多腫瘤的發生是由某些與生長相關的“激酶”發生突變導致異常活化引起的，因而，針對這些突變激酶的抑制劑能夠有效抑制這些激酶的活性，達到抑制癌細胞增長的目的。這些“靶向藥物”的優勢在于，能夠高特異性地抑制致癌靶點，干擾癌細胞生長，而不會波及周圍的正常細胞。
然而，一種抗腫瘤靶向藥物的上市，從基礎研究到成藥中間要經過一個漫長的過程，需要大量的人力、物力和財力予以保障。除了基礎研究積累，生物技術的發展尤其是跨界學科的建設，以及儀器設備的發展，都在一定程度上推動著精準醫療的發展。“精準醫療剛剛到來的時候，由于基因測序成本太高，許多人都認為這是一件渴望而不可及的事情，但是隨著研發能力的提升、儀器設備的發展，如今，基因測序的應用已經漸趨普及，許多疾病的治療都可用測序技術指導病人精準治療。”馬潔說。
盡管伴隨著精準醫學的發展，一些疾病的臨床精準診斷逐漸照亮了現實。但是，范圍十分有限。比如，胰腺癌的診斷就還沒有實現精準確診。據馬潔介紹，早期胰腺癌患者的５年生存率為２０％，但是臨床上的胰腺癌患者的生存率預期僅為半年。“我們都希望通過一滴血能夠檢測出身體上的疾病狀況，但是這樣的想法距離現實還是非常的遙遠。”馬潔表示。
此外，對于很多疾病來說，早期診斷意味著可以早期治療。“一個腫瘤里有著成千上萬的細胞，在醫生為患者治療的過程中，拿到的只是病理局部的細胞，并不能代表整個腫瘤整體的表現形式。”馬潔說，此外，經過十幾年的發展，雖然臨床高響應率的靶向藥物研發取得了巨大進展，已經有３０多個在臨床上使用。但這些藥物僅能涵蓋１０余種癌癥中的某些亞型。隨著臨床用藥治療的發展，一些激酶出現變異，產生耐藥性，進一步加大了新藥開發的難度。
“未來，在腫瘤研究方向上，應該聚焦于免疫治療和靶向治療、化療、放療等的有機結合，只有這樣才能夠實現對患者的個體化治療，進而提高腫瘤治療的有效率和療效，延長患者的生存期，這也將成為醫學重點攻克的方向。”馬潔強調。
行業并購重組風起云涌
過去一年，是繼２０１５年１月美國前總統奧巴馬提出“精準醫學”計劃之后，基因組學和基因產業在中國風起云涌的一年。２０１６年１月，中國科學院宣布啟動“中國人群精準醫學研究計劃”。３月，“加速推動基因組學等生物技術大規模應用”入選國家“十三五”規劃綱要草案中未來五年中國計劃實施的１００個重大工程及項目。６月，國家衛計委醫藥衛生科技發展研究中心對國家重點研發計劃“精準醫學研究”２０１６年度項目安排進行公示……
在此背景下，處在風口上的精準醫療成為國內外資本逐獵的對象，迪安診斷、華大基因、達安基因等巨頭企業及知名投資機構紛紛押寶精準醫療。數據顯示，目前，精準醫療全球市場規模已突破６００億美元，其中精準診斷領域約為１００億美元，精準治療領域５００億美元左右。今后５年，全球精準醫療市場規模，還將以每年１５％的速率增長，國內增速超過２０％。
另據基因慧統計，２０１６年１月１日至１２月９日，共有４３家企業獲得融資，（不完全統計）融資總額約為５２．５９億元。有業內人士表示，接下來的２０１７年精準醫療已經結束百家爭鳴的狀態，即將進入一個大浪淘沙，兼容并轉的時期。從全球范圍看，“小公司研發＋大公司并購”或將成為精準醫療的主流商業模式。
２０１２年成立的安諾優達基因，是一家基于做二代測序平臺的創業團隊，此前投資方主要有國泰君安、北極光、德同資本、崇德投資、中國人壽、杭州海澄投資等。２０１７年３月，安諾優達推出了獲得國家食品藥品監督管理總局注冊認證的測序儀及試劑盒產品——新款桌面式高通量基因測序儀ＮｅｘｔＳｅｑ５５０ＡＲ與基于ＮｅｘｔＳｅｑ５５０ＡＲ測序平臺獲得認證的胎兒染色體非整倍體（Ｔ２１、Ｔ１８、Ｔ１３）檢測試劑盒。
“從下游的醫學健康、科技服務基因檢測到中游日均１０ＴＢ檢測能力、云平臺，再到最上游的二代測序儀及試劑盒，安諾優達已經實現了全產業鏈的布局。”在此次產業前沿技術大講堂上，安諾優達基因科技（北京）有限公司副總裁孫大偉說，之所以有各位投資人投資商認可精準醫療，才造就了一大批企業開發出更多的新技術，促進了我國醫療事業的發展，從而解決看病費用的居高不下，讓更多的患病的患者能夠有尊嚴的活著。“接下來，我們要把腫瘤的高通量檢測技術引入到臨床，真正讓醫生降低醫療成本，減輕診療過程當中的負擔。”
千萬級市場需審慎布局
毫無疑問，精準醫療企業已經處在一場沒有硝煙的資本逐鹿之中。
“醫療事業是一個人命關天的大事，屬于政府強制性監管的行業，政策的變化可能導致一系列的連鎖反應。”對此，國務院發展研究中心經濟要參咨詢部副主任、中國生命關懷協會副理事長王樹強舉例說，多年前，干細胞治療曾經一夜遍地開花，前后短短３年時間，國內就先后出現了１８００多家干細胞企業，但是最后經得起市場考驗，真正生存下來并獲得發展的只有２６家。絕大多數干細胞企業面臨著破產，一夜之間消失了。可以說，最終搶奪到“干細胞治療”這塊奶酪企業寥寥無幾。
王樹強認為，“目前，精準醫學的發展非常迅猛，從儀器設備到試劑、到生物制藥、再到臨床上的一些治療技術，每一個端口上的產業鏈都非常龐大。但是一項前沿性技術的發展，從基礎研究到產業化應用，它的產業配套政策都需要一個過程。放眼全球，目前中國在生物醫藥創新方面的投入也是屈指可數的，精準醫療對于全國２７０余萬家醫療企業來說，都將是一次新的嘗試，這就要求精準醫學產業鏈上的每一個經濟體，除了要緊密關注技術創新之外，還應時刻關注一個國家政策的變化。”
同時，王樹強表示，在這個朝陽產業中的每一塊小小的產業鏈，業務量都能夠達到千萬級。“為了避免重蹈干細胞時代的覆轍，企業涉足該領域時應事先進行周密的考察論證，是做第三方服務平臺，或是做治療藥物產品，還是僅僅提供檢測診斷的服務等，應該十分清晰，切忌不可盲目投資。”王樹強說。（本報記者李洋）
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