兩個科技重大專項提升我國醫藥原創能力

　　7月21日，國家衛生計生委和軍委后勤保障部衛生局在京聯合召開重大新藥創制和重大傳染病防治科技兩個科技重大專項組織實施推進會，部署“十三五”重點任務。國家衛生計生委副主任曾益新在會上指出，兩個專項實施10年來，在保障和改善民生、支撐服務醫改、應對突發疫情、促進產業發展等方面發揮了重要作用。要進一步提升原始創新能力，圍繞臨床用藥需求培育重大品種，推動醫藥產業轉型升級，提升國際競爭力。

 

 

　　經國務院批準，國家衛計委和軍隊有關部門共同牽頭，于“十一五”期間啟動實施了“重大新藥創制”和“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”兩個國家科技重大專項。至“十二五”末，兩大專項成績斐然。

 

　　重大新藥創制方面，專項支持的94個品種獲得新藥證書，其中28個為首次上市的Ⅰ類新藥；150余個品種獲得臨床批件；研制和改造臨床急需大品種200余個，涉及15.3%的國家基本藥物品種，藥品質量得到大幅提升。

 

　　艾滋病防治方面，艾滋病毒核酸篩查試劑實現國產化，將檢測窗口期從28天縮短到11天以內，大大降低了輸血傳染風險，且價格僅為國際同類產品的50%；推廣實施了綜合強化干預技術方案，使我國艾滋病單陽配偶間艾滋病性傳播減少62%，基于國產藥物優化一線治療方案最大限度地減少了毒副作用和耐藥性，顯著提高了治療病人的依從性和耐受性，使治療費用降低了79%；艾滋病病死率從2010年的10.7%下降到當前的4.6%。

 

　　在乙肝防治方面，研發出全球首支60微克乙肝疫苗，優化了乙肝疫苗免疫接種策略，大大降低了接種無應答率及低應答率，提高了母嬰阻斷率，使5歲以下兒童乙肝表面抗原攜帶率從0.96%進一步下降到0.32%；優化重型乙型肝炎治療方案，將急性、亞急性重型肝炎病死率由88.1%降至21.1%，慢性重型肝炎病死率由84.6%降至56.6%。

 

 

　　國家衛計委用“鋪、梳、突”來形容重大專項在“十一五”到“十三五”期間的進展節奏，強調“十三五”是突破階段。新藥專項技術總師桑國衛院士、重大傳染病防治專項技術總師侯云德院士分別介紹了兩專項“十三五”期間的主要任務。

 

　　桑國衛介紹，新藥創制專項將重點圍繞嚴重危害人民健康的惡性腫瘤等10類重大疾病，研制一批重大創新和臨床急需品種，打破國外專利藥物壟斷，突破一批重大核心關鍵技術，顯著提升國產藥物品質，加快國際化進程，完善國家藥物自主創新技術體系，加強核心技術平臺創新能力和企業技術創新能力建設，推動我國醫藥研發由仿制向創制轉變，由醫藥大國向醫藥強國轉變。計劃到2020年，產出一批重大品種，研制30個具有自主知識產權的重大創新品種，在部分重要領域取得突破性進展；研制20~30個臨床急需品種，有效服務于臨床應用需求，顯著提升藥品質量；促進一批國產藥物在發達國家進行臨床試驗或注冊上市，顯著加快中藥國際化進程；完善國家藥物創新體系建設，依托重大專項及各類創新技術平臺，建立并完善國家藥物自主創新體系，創新能力達到或接近國際先進水平，促進醫藥產業快速發展；強化企業技術創新主體地位，推動形成3~5家年產值超過500億元，具有較強國際競爭力的大型骨干企業，加速創新資源的集聚，形成若干分布合理、特色明顯的生物醫藥產業聚集區，促進醫藥產業轉型升級和快速發展。

 

　　侯云德介紹，“十三五”期間，傳染病防治重大專項將突破一批傳染病防控核心技術；加強集成、轉化、驗證、應用；加強代表國家水平的創新平臺和能力建設；培養一批高水平的領軍人才。到2020年，依靠科技創新使我國傳染病防控能力總體上達到國際先進水平，做到有力應對突發急性傳染病疫情和有效防控重大傳染病的目標。

 

　　曾益新要求,加強基于新機制、新靶標的創新藥物研發和以應用為導向的傳染病防控技術、方案和產品原始創新研究；緊緊圍繞臨床用藥需求，加快培育重大品種；抓緊開展成果轉移轉化試點示范，營造鼓勵創新的良好政策環境，加速推動專項成果在實踐中的驗證和推廣；繼續深化專項管理體制改革，形成符合重大專項特點和可復制的改革經驗。他強調，要分解任務，壓實責任，協同配合開展科研攻關，確保如期完成2020年專項戰略目標。（本報記者劉博）