據中國醫藥保健品進出口商會提供的數據，2016年，中國西藥出口額達314.83億美元，占中國醫藥產品出口額的56.8%。同時，中國醫藥海外并購達25個，并購金額超過55億美元，獲得美國簡略新藥申請（ANDA）數量75個。從原料藥、特色原料藥，到仿制藥，再到創新藥，中國醫藥企業的發展路徑日漸清晰，中國西藥的國際核心競爭力顯著提高，醫藥產業國際化開啟了新征程。
積極轉型
中國是醫藥產業大國，在全球醫藥產業鏈中處于重要地位。但近15年來，中國醫藥產業始終扮演著原料供應商的角色，中國80%的醫藥出口是原料藥，并面臨著產能巨大、價格競爭激烈、利潤普遍偏低的局面，而下游制劑出口僅占10%。
在國際競爭日益激烈的當下，唯有主動應變，才能使企業立于不敗之地。最近幾年，越來越多的中國制藥企業加入國際化發展行列，不斷加強國際規范市場注冊認證和市場渠道建設，向海外規模出售制劑產品，出口產品也從大宗原料藥向特色原料藥拓展。
據醫保商會相關人士介紹，2016年，中國特色原料藥出口額達35.3億美元，占原料藥出口比重13.8%，比2010年提高4.1個百分點。一方面，傳統原料藥企業產品不斷升級，與跨國醫藥企業形成了更緊密的戰略合作關系；另一方面，近年來“專利斷崖”到來和研發成本提升加速了全球大型藥企的外包進程。近3年，合同加工外包（CMO）定制原料藥業務正以近30%的增速發展。
當前，制劑國際化的顯著特點是從傳統醫藥企業向研發創新型醫藥企業轉變。據醫保商會統計，近幾年，中國創新型藥企幾乎全部開始實施面向歐美市場的國際化戰略。一批擁有較強成本控制能力和良好軟硬件基礎以及豐富的美國和歐盟等規范市場認證的制劑產品儲備的藥企，逐步具備了優質低價、產品儲備、銷售渠道等開拓國際市場的必要條件。部分企業開始大規模向歐美市場出口制劑產品，原始的發展模式被研發能力更強的創新型新興制藥企業取代，更多企業的發展以高端仿制藥與創新制劑并進。
競爭力顯著提升
中國制藥企業通過提升在國際制藥工業產業鏈中的位置，正從非規范市場向規范市場擴展，發展模式從獨立研發轉向全球資源整合。醫藥企業通過在海外建廠、設立分公司與研發機構、專利授權與轉讓、國際并購等方式改變中國醫藥單純出口的盈利模式。據悉，未來，中國醫藥出口將向兩個方面轉型升級，一是大幅提高制劑出口比重，二是提高在歐美等規范醫藥市場的份額。
記者從醫保商會獲悉，2012年，非洲和亞洲是中國制劑出口的最大市場，共占出口份額的64.63%。2016年，中國對非洲、亞洲市場的出口份額下降至54.3%，對美國、歐盟市場的出口占比從15.87%上升至28.9%。出口目標市場占比的變化表明中國制劑出口產品層次的提高，企業觀念在轉變，更加重視規范醫藥市場，以獲取更高的利潤。
據不完全統計，自2015年以來，中國藥企的海外并購數量呈爆發式增長，大中型醫藥企業的海外并購案例由2014年的5個增加到2016年的25個。同時，2016年并購總金額達55億美元，比2015年增長139%，比2014年增長588%。可以看出，中國藥企在規范市場的并購交易數量和規模持續擴大，著眼布局制藥國際化資源的步伐加快。
在國內醫藥政策和國際醫藥市場變革的驅動下，中國醫藥企業的國際核心競爭力正顯著提高。“產業的國際化水平要靠活躍在其中的個體企業所取得的成績來說話。我們看到，十余年來，中國醫藥企業走過了一條不平凡的國際化之路。中國優質藥物制劑產品已在歐美高端市場規模化銷售，雖鳳毛麟角，但仍彌足可貴。”醫保商會副會長孟冬平日前在上海舉辦的第八屆中國與世界醫藥企業家峰會上指出，中國藥企正積極進行海外并購、建廠、建立銷售網絡，通過國際高端市場認證注冊，接受歐美監管部門和國際組織的審查，在海外進行新藥研發申報，逐步走向國際化。（王旭光）
第六屆中國報業黨建工作座談會（1）
