近日,常被用于兒科治療的喜炎平注射液因導致不良反應被國家食品藥品監督管理總局勒令召回,所有醫療機構立即停止使用。涉事生產企業青峰藥業昨日發布聲明表示,已停止庫存產品的發貨與銷售,并進行全面排查。
23日,食藥監總局發布公告稱,近日,國家藥品不良反應監測中心監測發現,江西青峰藥業有限公司生產的喜炎平注射液在甘肅、黑龍江、江蘇共發生十多例寒戰、發熱等嚴重不良反應。
食藥監總局立即要求所有醫療機構立即停止使用該產品,并要求江西青峰藥業有限公司停止銷售喜炎平注射液,召回上述批號產品。同時立案調查,依法嚴肅查處違法違規行為。
涉事批次喜炎平注射液共銷往北京、天津、河北、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、浙江、安徽、福建、江西、山東、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、重慶、四川、云南、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆等28省(區、市)。
據經濟日報-中國經濟網記者了解,作為中藥注射劑,喜炎平在兒科得到廣泛使用。該產品主要成分為穿心蓮內酯總酯磺化物。有清熱解毒,止咳止痢。用于支氣管炎,扁桃體炎,細菌性痢疾等功能主治。
25日,青峰藥業在其官網發布聲明,表示此次事件涉及到的病例不良反應癥狀主要以熱源樣反應為主。青峰藥業正嚴格按照國家食藥監總局的要求迅速召回三批涉事的藥品,喜炎平注射液生產線已停產待檢,公司已停止庫存產品的發貨與銷售,且正在全面排查原料、生產、質量及存儲等所有可能存在隱患的環節。
據南方周末報道,喜炎平屬于中藥注射液,中藥注射劑的原料是各種草藥,來源復雜,而中藥注射液又不要求純化到單一成分,因此中藥注射液容易產生熱原,導致不良反應。
轉自 中國經濟網
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