• 對藥品的監管需要專業化的技術管理


    時間:2015-03-18





      導讀:藥品有別于其它普通商品的重要特征是,其質量標準的符合性,與人的生命健康直接相關。因此對藥品實行集中統一的監管是行業重中之重。

      

      然而近幾年,我們發現,在不少已經完成“三合一”改革的地方,原有的藥監隊伍已經解散。原來縣級藥監局,其員額大都僅有數十人。在沒有承擔餐飲監管職能的地區,即使人口較多的大縣,縣藥監局差不多也就二三十人。現在搞“三合一”了,大市場監管,一個縣里二三百人的隊伍也很正常。原藥監部門的同志融化在大市場體系中,如同一撮鹽巴撒到水缸里,只怕連一點咸味也嘗不出來了!


      
      那么以專業監管見長的藥監隊伍被稀釋后,藥品監管工作還如何開展?這是目前大家都在思索的問題。當然,也有一種觀念比較流行:強調專業性只是藥監部門抱殘守缺、維護自身部門利益的托詞。大呼隆之下,什么監管不了?藥品難道不是商品?藥品的生產流通難道不是市場行為?只要存在市場行為,就可以采用市場監管通則,無非不就是打假治劣、不就是查處無證生產經營行為么?其它還能有什么特殊?


      
      然而值得注意的是,藥品從研發開始,直至用于對病人的臨床治療,每一個環節都離不開專業技術的支撐。達不到一定的專業水準,就難以履行藥學領域的任何專業性工作。自然,不具備基本的藥學專業知識,是不可能勝任藥品監管工作的。


      
      因此,政府對藥品的監管,是行政管理,更是專業化的技術管理。有效的藥品監管,需要監管者在藥品研發與生產、流通及使用的各個階段,運用專業知識,判斷被監管者行為的合法性、合規性、合理性、科學性乃至倫理符合性。

    來源:蒲公英



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