國家食藥監總局下發通知加強地方藥材標準管理

國家食品藥品監管總局近日下發通知，要求加強地方藥材標準管理，并明確了幾種禁止收載入地方藥材標準的情形。

據了解，禁止收載入地方藥材標準的情形包括：無本地區臨床習用歷史的品種，已有國家標準的藥材，國內新發現的藥材，藥材新的藥用部位，從國外進口、引種或引進養殖的非我國傳統習用的動物、植物、礦物等產品，經基因修飾等生物技術處理的動植物產品等。

通知要求，對與國家標準中的基原及藥用部位相同的藥材，地方藥材標準不得通過另起他名（包括原地區習用名稱）而收載；對與國家標準中的基原或藥用部位不相同的藥材，地方藥材標準不得采用國家標準中已有的名稱予以收載。

通知強調，各省（區、市）食品藥品監管局要在通知發布后6個月內，完成對已發布地方藥材標準的清理工作，及時廢止不應收載的地方藥材標準。對地方藥材標準中與國家標準同名而基原或藥用部位不同的，應組織專家根據地方傳統用藥習慣、異名及相關證明材料對該藥材進行更名，并發布地方藥材標準藥材名稱修訂通知。總局將組織國家藥典委員會對地方藥材標準的實施進行監督檢查，對發現錯誤的，予以糾正；對發現違規和存在安全隱患的，予以通報，并責令糾正或撤銷相關標準。

來源：中國醫藥報

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