中國將成藥物創新"新主場"產業升級路漫漫

　　近日，由中國醫藥企業發展促進會、中國醫藥科技成果轉化中心、中國醫藥工業研究總院、中關村海淀園管委會聯合主辦的第１２屆中國國際新藥創制前沿技術發展峰會暨項目合作洽談會在北京舉行。

　　會上，國際、國內頂級機構和權威專家分別對當前中國國際新藥創制前沿技術面臨的趨勢、問題以及政策環境等展開討論，對當前藥物創制中出現的前瞻性新興技術、關鍵技術、核心技術和共性技術的新動態進行了展示與研討。在同期舉辦的項目推介和一對一洽談活動中，此前征集到的多個新藥技術項目達成合作。

　　國內藥品標準正與國際接軌

　　國家藥典委員會秘書長張偉表示，藥品標準關系人民用藥安全，我國政府歷來高度重視藥品標準工作。近年來，國家藥典委員會一直在嘗試探索建立藥品標準制定與提高工作新機制，廣泛動員社會力量關心、支持和參與藥品標準工作，特別是藥品生產企業的積極參與，逐步建立以國家為主導、企業為主體，藥檢機構、高等院校、科研院所以及各種社會資源共同參與的新機制和新格局，從而使國家藥品標準充分反映和保障藥品內在質量、體現臨床價值需求。

　　面對全球新一輪科技革命、產業變革以及我國加快創新驅動、轉型發展的歷史機遇，我國新藥創制如何在全球科技創新浪潮中贏得主動權、搶占制高點并成為新主場？張偉認為，我國應當根據制藥產業發展需要，研究制定中國藥品的標準化戰略，并通過戰略的實施使我國藥品標準與國際標準接軌，實現“化學藥、生物藥標準達到或接近國際先進水平，中藥標準引領國際標準”的目標，同時使更多的中國藥品能走出國門，參與國際競爭，提升“中國制造”的聲譽。

　　國家新藥創制要把握產業轉移機遇

　　“轉型創新，以自主創新引領產業發展，是我國從制藥大國走向制藥強國的必由之路。”中國醫藥企業發展促進會副會長姚桐利表示，近年來，隨著國家重大新藥創制科技重大專項的實施，我國新藥研發在創新體系、人才隊伍、科技積累、資金投入等方面取得了長足的進步，初步形成了以企業為主體、技術創新聯盟為平臺的新格局，有力促進了我國醫藥產業規模持續快速增長，２０１３年突破了２萬億元大關。

　　在姚桐利看來，隨著我國新藥研發在資金投入、資源和政策等方面的優勢明顯增加，以及我國藥品市場份額在國際市場中地位的提升，全球藥物研發和市場格局正由歐美日等發達國家和地區向新興市場轉移，中國作為新藥研發的新“主場”已初露端倪。但另一方面，必須承認我國制藥產業與發達國家相比仍有很大差距，我國制藥產業結構亟待升級，產業集中度低，科技創新和成果轉化能力薄弱，產品低水平重復現象突出，缺乏具有國際影響力的企業，這就需要更多的醫藥企業樹立“轉型創新”的決心和理念。

　　政策護航為生物醫藥集聚能量

　　“中國新藥研發與創制是一個需要長期支持并關注的產業，政府部門一定要看到新藥創制領域未來潛在的藍海，在產業、人才、機構培育等各方面給予積極的引導與扶持。”北京市海淀區副區長孟景偉表示，生物工程與新醫藥是海淀區重點支持的戰略性新興產業，特別是在生物制藥、生物疫苗、診斷試劑、生物育種、生物飼料等領域的研發優勢十分突出。海淀區生物醫藥產業在技術創新方面人才濟濟，目前已形成了以９４位兩院院士、９１位“長江入選者”、８２位中央“千人計劃”學者，以及３９位“海聚工程”和２０位“高聚工程”入選者為核心的創新團隊。區域內還聚集了已形成銷售收入的生物醫藥類企業５１５家，培育出了大北農集團、雙鷺藥業、北大維信、康辰藥業、納通醫療、科興生物等一大批龍頭企業，并形成了“血脂康膠囊”、“蘇靈”等一批獨具特色的知名品牌。

　　“在新藥研發過程中，漫長的審批時間已經成為常態。這不利于我國新藥創制加快發展進程。”北京珅奧基醫藥公司副總裁包駿認為，我們可以借鑒美國食品藥品監督管理局（ＦＤＡ）在新藥審批快速通道中的經驗。通過多年的實踐，有許多患者尤其是晚期癌癥患者，通過美國ＦＤＡ新藥快速審批通道及時得到了很多有效治療，同時也促進了一批新藥研發中小企業的發展，使這些企業能夠在較短的時間內把創新產業化，這些經驗值得國內相關政府部門考量借鑒。

　　新藥創制需要前沿技術對接平臺

　　本屆峰會設立了“惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經退行性疾病、糖尿病、兒童用藥以及腫瘤免疫治療”等６個專題論壇，同期開展的“新藥臨床試驗規范化培訓”，也讓來自全國各地新藥研發企業的代表受益匪淺。中國醫藥企業發展促進會執行副秘書長、中國醫藥科技成果轉化中心主任芮國忠表示，作為峰會的一個重要內容，此前特別征集了１３３個新藥技術項目，其中有１１６個項目集結成《項目匯編》，并篩選其中３０余個重點項目進行現場推介和一對一洽談，讓新藥創制類企業有了面對面對接和技術展示的平臺，促成了不少項目的“聯姻”。

　　芮國忠認為，目前，新藥研發和創制需要更加廣闊的平臺進行推介與交流，關起門來“閉門造車”永遠無法走到世界舞臺，應該有更多掌握醫藥研發資源與醫藥交易平臺的機構參與進來，讓這條國際化的道路更加寬廣與順暢。

　　據了解，自２００４年新藥創制前沿技術發展峰會舉辦以來，已經在全國１０個城市連續成功舉辦１１屆，成為制藥屆高度關注的年度盛會。此前的１１屆峰會共推出１５００多項創新藥物項目，參會的中外醫藥機構近２５００家，３５００多人次。

來源：中國高新技術產業導報

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