中藥行業需多方著手推進專利國際認同

　　導讀：中藥行業在我國醫藥產業中地位的重要性不言而喻，它是我國重要的健康資源和文化財富。中藥國際化一直是我國的重要課題，然而國內中成藥在走向國際社會的過程中卻遇到了諸多困難，其中中藥專利得不到國際認同是致命傷。

　　
　　其實近年來，中藥行業已經越來越得到國際社會的認同，但是行業每每走向國際市場卻總是受到各方阻攔。
　　

　　中藥起源于中國，并且有著豐富的中醫藥資源，據完全統計，我國目前有10000多種中藥資源和4000多種中藥制劑。但是令人遺憾的是，國際300億美元的中藥市場，國內企業只占據了不到5%的份額，七成中藥市場被日本和韓國占據。而造成這種現象的主要原因還是中藥專利在國際上得不到認同。

　　
　　據《世界專利數據庫》的統計數據，我國中藥專利的申請量目前已有10943個，但其中只有0.3%是在國際上申請的專利。這意味著巨大的中藥財富被浪費了。而與此同時，不少國際公司和研究團體卻在積極進行中藥研究。

　　
　　國內中藥企業必須從多方面的工作入手改變這一現狀，首先，企業必須提高保護意識。在國際市場上5%的市場份額中，中藥材占據了70%以上，而高附加值的中成藥不僅出口極少，而起由于缺少專利保護，隨時面臨被仿制的威脅，所以，國內企業必須提高產品的專利保護意識，積極維護自己的權益。
　　

　　其次，健全和完善中藥研發。國內企業對于中藥研發的投入較少，絕大部分僅占了銷售額的1%~2%，少數企業能夠占到3%~5%，有關專家曾指出，國內中藥行業的研發投入總和還不如一家跨國企業的投入。除此之外，傳統醫藥的技術創新主要依靠臨床應用而非現代科學技術，對中藥應用的數據庫建立不夠完善，無法拿出像西藥那樣詳盡的數據，因而在申請國際專利是遇到很大的困難。

　　
　　第三，深入學習西方相關政策法規。與日韓按照西藥的標準進行審查不同，國內的中藥研發可以說是自成一體，且進行國際授權的實例較少，加上對西方在審查要求的不明晰，導致了中藥獲取國際專利的困難重重。在這方面，日本可以說做得非常出色，其大部分漢方制劑有明確的成分標準、藥理研究及臨床功效數據，在生產工藝中均融人了現代新技術，中草藥藥品在藥理性質、質量控制標準等方面實現較高程度的標準化。

　　
　　當前已經有越來越多的跨國企業瞄準了中藥這一巨大的資源，國內企業獲取國際專利認同時不我待，企業必須加快中藥國家專利獲取的腳步，維護好自己的利益。

來源：中國制藥網

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