10年后消滅癌癥 M1病毒研究長跑邁出第一步

　　[“M1病毒的選擇性原理是什么，這是研究過程中最困難的技術難題，課題組6位同事研究了2年時間才了解到，ZAP是當中的關鍵，這使得M1病毒可以選擇性地殺滅癌細胞。”]

　　中山大學醫學院顏光美課題組發現滅癌病毒M1的消息在國內產生了轟動。不過，從發現到正式應用再到臨床，還有很長的路要走。

　　中山大學藥理學教授顏光美昨日接受《第一財經日報》記者專訪時表示，天然M1病毒目前只在科研階段，下一步將用于靈長類動物實驗，“目前做這一步經費要求很高，之前10年的研究都是在自己的實驗室，相對來說只需要少量經費就可以處理了，因為探索性實驗經費支出相對來說是少的，但到靈長類動物實驗的花費就會非常高，甚至說很多的企業都花不起這個錢。”顏光美表示，如果把研發抗癌新藥的過程比作10公里長跑，他帶領的團隊只是順利完成了第一步，“如果一切順利，我們爭取3年內完成臨床前階段。”

　　國內知名腫瘤學專家、廣東省人民醫院副院長吳一龍向本報記者表示，目前談要將M1用于病人身上為時過早，“沒有10年的時間都難以真正應用到治療上，畢竟每年在實驗室中的發現太多了，但要真正在人身上有作用，還需要經過非常嚴格的過程。”

　　來自海南蚊子的“滅癌”病毒

　　根據顏光美課題組在10月7日發表在國際期刊《美國科學院院報》上的文章，該課題組是在中國海南蚊子身上分離得到了一種名為M1的天然病毒，這種病毒在小鼠和人體腫瘤組織上進行的實驗顯示，其對肝癌、結直腸癌、膀胱癌細胞的殺傷作用最明顯，對黑色素瘤、腦癌和前列腺癌等癌細胞也起作用。“我們對前十位高發癌癥進行了實驗，結果發現對肝癌、腸癌、膀胱癌最有效果。”顏光美對記者表示。

　　顏光美表示，其實M1病毒早在上世紀60年代就已經發現，最開始的時候發現M1病毒對老鼠的腦癌細胞有作用，然后再發現它對人類的癌細胞有殺滅作用，之后又發現它對人類的正常細胞沒有殺滅作用。

　　光是以上的研究成果，顏光美課題組已經花費了10年的時間，而當中最關鍵的是實驗團隊找到了M1病毒靶向殺傷癌細胞的特征物鋅指抗病毒蛋白ZAP。研究顯示，69%肝癌組織、52%結腸癌組織、61%的膀胱癌組織表現出ZAP的低水平。“M1病毒的選擇性原理是什么，這是研究過程中最困難的技術難題，課題組6位同事研究了2年時間才了解到，ZAP是當中的關鍵，這使得M1病毒可以選擇性地殺滅癌細胞。”顏光美向記者表示。

　　經費問題暫未解決

　　如果說，研究新藥是十里長征，顏光美團隊只是完成了第一步。按照法律規定，新藥研發需要通過科學研究、臨床前、用于人體的一、二、三期臨床試驗等階段，才可以上市銷售，用于臨床治療患者。其中，一期臨床試驗考查藥物的安全性，二期考查藥物的有效性，三期試驗用數量更多的實驗樣本進一步研究，上市后還要在臨床中進行大規模的研究，驗證藥效。

　　對于何時能夠用于人體，顏光美表示，爭取用3年左右時間完成臨床前階段的研究工作，取得一期臨床試驗的許可證，M1病毒便能用于自愿參與試驗的患者身上，這是理想情況下最快能用于人體上的時間了。

　　對于目前可預見的困難，顏光美表示，目前即將進入靈長類實驗階段，這屬于高等級安全性研究，目前預期的困難在于需要制備大量M1病毒供實驗用，以及可用于實驗研究的靈長類動物實驗基地，這是在技術上要克服的兩個困難，此外，研究經費也是要克服的，“目前我們已經獲得國家自然科學基金的支持，但現在要做靈長類實驗這種大型研究的經費還沒有籌備好，但對此表示強烈興趣的洽淡對象還蠻多的。目前中山大學的校長許寧生院士非常關心這件事情，他已經讓我們做一個研究報告，并表示愿意協調支持。”

　　但M1病毒的研制并不是對現有方法的革命，顏光美對記者強調，M1病毒更多是對現有癌癥治療方法的補充和發展，“對癌癥治療都是綜合治療為主的。”記者采訪多位腫瘤方面的臨床專家均認為，目前患者期待新藥上市仍為時過早，“我們非常關注這些重大的發現，但畢竟現在還是實驗室階段，有太多研究在2~3年的動物實驗中就發現有問題。”吳一龍對記者坦言。

　　國內外藥企研究經費存差距

　　事實上，要在抗癌藥物研究上走得更遠，無論是顏光美團隊，還是國內的上市公司，經費不可缺少。海通證券的研究報告顯示，對比國外，國內藥企投放研究的費用仍有差距，“全球抗癌藥物生產巨頭均擁有實力強勁的藥物研發團隊，每年研發投入占總收入的15%~20%。我國抗癌藥物的生產領先企業在研發上的投入為8%左右，雖有差距但已經遠遠高于我國醫藥生物行業2%的平均水平。由于藥物研發的長周期與高風險，新藥在研發、生產和儲備上的連續性成為生產企業不可忽視的經營策略。”

　　目前國內上市公司比如恒瑞醫藥600276.SH年投放研發的比例為9%~10%之間，海正藥業600267.SH在2013年報中投放的比例也只有5.58%。不過，癌癥卻是不斷上升，2013年初，全國腫瘤登記中心發布的《2012中國腫瘤登記年報》顯示，中國每年新發癌癥病例約312萬，因癌癥死亡超過200萬，這意味著每一分鐘有6個人被確診患癌癥。在藥品市場上，近年來，抗癌藥物的銷售重點市場已經從美國轉移到以中國為代表的新興發展中國家。2008年，我國抗癌藥物占總藥品市場的比率達到6.70%，已經超過全球6.33%的平均水平。

　　抗癌藥物根據其治療特點的不同可以劃分為化學治療產品、激素治療產品和生物治療產品，從產品數量上講，化學治療藥物是全球最大的一類癌癥治療產品，然而，化療藥物在使用的過程中會產生很大的副作用，原因在于它們對癌細胞沒有選擇性，在用藥時也會導致許多正常細胞死亡。

　　正因如此，M1病毒對癌細胞具有選擇性的特性更惹起了關注，若研究成果能最終應用到臨床，對治療方式有革新作用。目前，除了顏光美團隊研究的新成果外，海南海藥000566.SZ近日也發布公告稱，子公司自主研發的治療癌癥方面的新化合物獲得美國專利商標局的專利許可受理證書，進入臨床前研究。（陸琨倩）

來源：第一財經日報

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