藥品包裝材料的質量門檻正日益提升

　　導讀：制藥包裝行業“十二五”規劃，將把很多本來不受監管的內容重新納入監管范圍，這對制藥包裝企業來說，是一個難得的機遇，使得制藥企業必須更加重視包裝材料等方面的安全性。

　　
　　長期以來，我國監管部門存在著“重藥品、輕包材”的觀念，相關部門對藥包材監管重要性的認識不如藥品，影響了藥包材監管工作質量。目前，我國藥包材行業整體實力仍較弱，大多規模小、管理水平低，中低端產品低水平重復建設嚴重、新產品新技術開發和應用不足，質量標準和體系建設仍不健全。資金緊張、融資困難、市場競爭激烈也進一步阻礙了企業的發展壯大。
　　

　　此外，藥包材的生產企業重經濟效益、忽視質量管理的現象較為突出，部分藥包材使用單位也缺乏對所用包材的規范管理，沒有對其所用藥包材的檢測能力，這就需要監管部門把關。
　　

　　不過隨著社會的發展和市場需求的增加，我國包裝機械行業迅猛發展。人們對包裝材料的要求也越來越高，包裝行業的監督機制正在不斷完善。不少專家也在呼吁，國家監管部門應重視當前藥包材監管中存在的不足，重視藥包材監管工作，切實加強藥包材監督管理，保障公眾用藥安全。

　　
　　這就需要建立健全藥包材監管制度，從源頭上根本保證藥包材質量，為日常監管提供法制保障。其次要加強藥包材的技術研究與指導，對新型藥包材的注冊申報實行特殊審批制度，全方位提供指導服務，加快審批進度。此外，基層監管部門要健全藥包材質量抽檢機制，定期公布藥包材抽檢結果，發布質量公告，充分發揮技術監督的作用。
　　

　　藥包材質量也直接會影響產品及企業的形象，因此，相關生產企業必須改變觀念，切實從嚴地把好質量這一關卡。

來源：中國制藥網

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