導讀:藥用輔料行業遭受冷落,與藥用輔料在成品藥中的重要性形成強烈反差,其直接后果就是各類由藥用輔料引發的藥害事故頻頻發生。
從輔料用量上看,2006年,全球共有390萬噸藥用輔料用于藥品,到2011年超過499萬噸藥用輔料用于藥品,品種超過1200種;從市場規模上看,全球藥用輔料市場在2000年前就已達20億美元,2006年達35億美元,到2011年整個市場規模已超過43億美元,年均復合增長率達10%以上;從地區分布上看,北美和歐洲的藥用輔料市場規模約占全球總規模的78%,毫無疑問,歐洲和美國是全球藥用輔料的研發中心。
鑒于我國藥用輔料行業的管理還在不斷完善中,因此對其整體規模的統計比較困難,各方的統計口徑也不盡相同。一般而言,我國藥用輔料規模占整個藥品制劑的2%-3%,而藥品制劑包含了化學藥品制劑、中成藥和生物生化制品三部分。
以2011年為例,我們推算我國藥用輔料規模如下:2011年,化學藥品制劑、中成藥和生物生化制品的規模分別為4105億元、3379億元和1515億元,合計為8999億元,其中的2.5%可視為藥用輔料的規模,即225億元。按此邏輯,我們可以估算出過去5年2006-2011年我國藥用輔料行業的年復合增長率為25.3%。
在過去的5年中,化學藥品制劑、中成藥和生物生化制品的年復合增長率分別為24.32%、24.27%和31.15%。隨著藥品制劑總規模的逐年擴大,藥用輔料市場需求量也將水漲船高,每年將以15%-20%的速度遞增。即使按每年15%的增長速度保守估計,那么到2015年我國藥用輔料的市場規模也將達到近400億元,可見其成長空間相當廣闊。
從輔料種類上看,我國市場規模前十大藥用輔料分別為藥用明膠膠囊、蔗糖、淀粉、薄膜包衣粉、1,2-丙二醇、PVP、羥丙基甲基纖維素HPMC、微晶纖維素、HPC、乳糖。我國已上市的輔料約為500種,但同美國超過1500種、歐盟超過3000種相比相差懸殊,種類仍然偏少,可見我國藥用輔料市場的發展潛力巨大。
從劑型上看,口服固體制劑輔料是行業主流品種,發展速度最快:2005年,美國、歐洲和我國的口服固體劑型的藥用輔料市場規模接近8億美元,銷量為22.5萬噸;2010年,美國、歐洲的口服固體劑型的藥用輔料規模分別以年均2.3%和2.6%的速度增長,而我國的年均增長率達到約8%。
從藥用輔料占藥品制劑產值的比例上看,該比例在發達國家可達10%-20%,但目前我國這項占比只有2%-3%左右,這再次佐證了我國藥用輔料行業的黃金增長期遠未結束。
來源:中國制藥網
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