白云山獲國產偉哥首張生產批件 產品上市時間待定

　　2日，廣藥白云山透露，公司申報的“偉哥”同類仿制藥“枸櫞酸西地那非”商品名為“金戈”原料藥和片劑的生產注冊批件的申請已獲得國家食品藥品監督管理總局批準。這意味著白云山“金戈”已經具備了生產、上市的資格。白云山也成為國內第一家獲得“偉哥”同類仿制藥生產審批的藥企。

　　白云山表示，公司今日收到國家食品藥品監督管理總局核發的“枸櫞酸西地那非”和“枸櫞酸西地那非片”的《藥品補充申請批件》。公司申報的“枸櫞酸西地那非”原料藥和片劑的生產注冊批件的申請已獲得國家食品藥品監督管理總局批準，藥品批準文號分別為“國藥準字H20143277”和“國藥準字H20143255”。

　　據悉，這是國家藥監局下發的首張中國“偉哥”出生證。

來源：上海證券報

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