導讀:近期,國家食品藥品監督管理總局受理了國藥一致關于“赫賽汀”仿制藥的臨床項目,意味著該仿制藥的國內競爭升級。在此之前,復星醫藥、中信國健等均在該藥申報上捷足先登,一場“后赫賽汀”戰爭即將打響。
“赫賽汀”的爭奪戰只是生物制藥后專利時代的一個縮影。根據國際醫藥行業調研機構AMR的最新數據,在未來4年內,有10個具有影響力的生物藥將失去專利保護,它們的銷售額總計為600億美元。
重磅藥專利權逐漸到期、創新藥研發成本不斷提高、醫療改革壓低價格,跨國制藥公司正面臨著越來越大的經營壓力……
強生、拜耳、羅氏、輝瑞等跨國制藥巨頭不得不調整原先的垂直一體化模式,讓業務回歸核心。一方面,在專利到期之前,通過主動向合作公司授權仿制藥來抵制普通仿制藥競爭,繼續分享市場收成;同時,逐步將創新藥的研究、開發、生產、銷售等業務環節進行專業分解,并外包部分項目。
亞洲市場擁有相對廉價的要素價格和龐大的市場空間,印度、中國等市場的相關機構往往成為他們青睞的合作伙伴。
印度藥企無疑是新興仿制藥市場上的大明星,2000年以前,主要從事低廉原料藥和制劑產品生產,出口國家也以俄羅斯、非洲等非規范市場為主。而就在2005年與國際專利制度接軌前后,當地大型藥企迅速完成了轉型與蛻變。
現在看來,印度藥企當時許多做法都很有遠見,比如加大研發投入,重金布局生物醫藥,逐步積累了原研藥開發優勢。又比如,其主動尋求跨國并購機會,不斷整合資源,并借此成功打入了美國、德國、英國等成熟的規范市場。去年,印度藥品出口總額在130億美元至140億美元之間,成為美國仿制藥進口的第二大來源。
“我國醫藥企業也正面臨難得一遇的戰略機遇,積極與跨國巨頭開展合作,抓緊學習相關技術、業務和資本運作經驗,有利于提升未來的發展空間。”神農私募醫藥的王卓瑋常年觀察醫藥行業,在他看來,不斷調整國際化道路是印度制藥企業獲得成功的關鍵,值得我國藥企借鑒。
我國制藥企業當下又該如何參與世界市場?申銀萬國[微博]行業分析師羅佳榮總結了幾個“招法”。從產品端出發,未來企業可以選擇加入跨國企業全球生產鏈或者獲取海外市場規范認證,以制劑等形式形成高附加值出口;業務端的開發則可以通過并購海外企業或者被并購來完成;在技術領域,項目合作可以加速獲得最新研發技術,當然,掌握專利技術的企業也可以對外授權拓展業務;資本方面,企業海外上市可以便利地獲得所需的資本服務。
來源:中國制藥網
版權及免責聲明:凡本網所屬版權作品,轉載時須獲得授權并注明來源“中國產業經濟信息網”,違者本網將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉載文章,不代表本網觀點和立場。版權事宜請聯系:010-65363056。
延伸閱讀

版權所有:中國產業經濟信息網京ICP備11041399號-2京公網安備11010502003583