藥用輔料的標準建設需跟上擴容步伐

　　導讀：隨著行業和有關部門對藥用輔料行業關注度的升級，國內輔料行業將迎來規模上的升級和發展上的提速，但是在發展的“快”的同時，還不能忘記發展的“好”，加快行業標準建設，形成完善的行業標準體系來保證行業發展的有序性。

　　
　　我國制劑工業發展迅速，但是與之相配套的輔料行業發展卻相對滯后，不論是數量還是質量都遠遠落后是發展的需求。長期以來，藥用輔料行業并未受到足夠的重視。管理制度不完善，大部分輔料沒有國家標準，導致我國藥用輔料行業處于混亂的尷尬局面，專業藥用輔料生產企業數量少、規模小、品種少、技術水平低、研發投入少。

　　
　　近年來，藥用輔料行業發展迅速，行業標準建設卻跟不上。業內人士指出，目前我國藥用輔料標準仍然不能充分滿足國內制藥行業的需求，亟待進一步完善。其不足主要體現在標準化品種少，在品種數量上需要進一步擴充，因此輔料行業標準的建立必須邁向系列化、專業化。
　　

　　我國現有輔料標準中，除部分產品有系列標準外，其他輔料基本上都是一個規格，標準較為單一，難以適應藥品生產要求，與國際上有很大的差距。

　　
　　有關藥科專家指出，輔料的開發呈現出越來越豐富的規格和品種，面對這種發展趨勢，我國藥典對于一些系列化產品可以考慮進行系列化收載，以適應生產發展，滿足科學研究的需要。只有不斷完善的行業標準體系，才能推動輔料業邁向種類多樣化、發展科學化，才能使產品結構和行業格局日益合理。

來源：中國制藥網

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