國家食品藥品監督管理總局舉辦"疫苗企業開放日"活動

　　國家食品藥品監督管理總局于7月29日至8月1日舉辦“中國疫苗企業開放日”活動，邀請包括中國經濟網記者在內的20余家媒體記者走進疫苗生產和經營企業，實地了解我國疫苗的生產、流通過程和質量保證體系。此活動旨在增進公眾對國產疫苗生產經營過程和質量管理的了解，增強公眾對國產疫苗質量安全的信心，引導社會各界對疫苗質量進行監督，促進我國疫苗產業健康發展。

　　疫苗是當前預防、控制傳染病發生和流行的最重要的手段之一。我國是世界上最大的疫苗生產和使用國，目前可生產包括百白破、肝炎疫苗等在內的61種疫苗，年產能超過10億個劑量單位，是世界上為數不多的依靠自身生產能力解決全部免疫規劃疫苗的國家之一。

　　近年來，我國食品藥品監管部門進一步完善疫苗生產、流通、使用全環節、全過程的監管制度，強化風險管理意識，優化監管流程，風險控制能力與日俱增，綜合監管水平得到顯著增強，疫苗技術研發、企業生產經營水平得到明顯提升。

　　據中國經濟網記者了解，目前，我國已完成對疫苗生產企業的新修訂GMP換證工作，并已實現對我國境內銷售的所有疫苗產品的電子監管。每一支出廠的疫苗身上都有唯一的“身份證”，只要通過國家電子監管碼查詢系統，就可以查詢到這支疫苗的來源、生產、銷售流向等所有信息。

　　據介紹，2011年，我國疫苗國家監管體系通過世界衛生組織的預認證評估，表明國產疫苗的生產過程、安全性、有效性已達到國際標準。隨后，國產乙腦疫苗通過WHO的預認證，進入WHO的采購名單，為全球公共衛生做出貢獻。今年7月6日，我國疫苗國家監管體系再次高分通過世界衛生組織再評估。與首次評估相比，再評估標準提高，內容更加完整，表明我國已經具備成熟的疫苗監管體系和較高的監管水平，以及持續的風險控制能力，可以持續為我國居民和世界人民提供質量可靠、安全有效的疫苗產品。

　　在開放日活動中，媒體記者在河南華蘭生物工程股份有限公司、成都生物制品研究所以及上藥科園信海醫藥有限公司進行了實地采訪。活動中，記者們深入企業，現場參觀了疫苗企業的研發中心、無菌生產車間、冷藏倉儲系統和全程冷鏈運輸系統等，全面了解疫苗的研發和生產工藝流程。通過現場采訪企業質量管理人員以及各個生產環節的工作人員，記者們對疫苗生產經營企業嚴格的質量管理措施和完善的質量控制體系進行了深入了解。活動還組織記者們與企業質量管理人員、有關專家以及地方監管部門負責同志進行了座談交流，圍繞國產疫苗的質量安全、疫苗監管體系措施等內容進行了熱烈討論，并針對記者問題進行了認真解答。

　　此次開放日活動邀請的媒體涵蓋電視、廣播、報紙、網絡等各個領域，以此為橋梁，廣泛宣傳了疫苗質量安全知識，增強了社會各界對國產疫苗質量安全狀況的了解，加強了食品藥品監管部門與社會各界的溝通。（記者劉瀟瀟）

來源：中國經濟網

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