藥品電子監管系統活躍于藥監領域

　　導讀：隨著信息化的不斷推進，在醫藥行業中，電子信息化的應用日益廣泛。近年來，食品藥品監督管理局在成功實施電子監管碼的基礎上，開始加大藥品電子監管系統的建設工作。

　　
　　據了解，電子監管系統的建設目標是利用信息技術，采用數據掃描集成與網絡上傳方式實施制藥衛生機構藥品（疫苗）電子監管工作，實現從藥品（疫苗）生產、流通到使用全過程，可追溯的管理，確保人民群眾的用藥和預防接種安全。

　　藥品疫苗電子監管系統建設是制藥衛生體制改革的內容之一，是建立藥品供應保障體系的重要組成部分，建設內容主要包括在制藥衛生機構安裝統一的客戶端軟件、配備條碼掃描儀器和數字證書，利用信息化手段實現從藥品生產、流通到使用的全過程監管，有效提升藥品安全保障能力；同時完善藥品監管部門對藥品（疫苗）生產、流通、使用的全程監管，為藥品質量的全程監控、藥害事件的應急處置、問題藥品的及時召回和假劣藥品的追溯等提供技術支撐，方便認定藥品安全責任，確保群眾用藥安全。

　　
　　未來為推進國家藥品電子監管系統建設，完善覆蓋全品種、全過程、可追溯的藥品電子監管體系，各級藥品監督管理部門應將電子監管網作為藥品電子監管的工作平臺，除了在平臺上對藥品企業進行生產和經營環節的監管外，國家還將對麻醉藥品、第一類精神藥品等特殊藥品的生產收購計劃信息進行特別監管。
　　

　　此外，各藥品生產企業未來要求建立與藥品電子監管相適應的組織機構，并配備相應管理操作人員，以及具有藥品電子監管實施的場所和軟硬件設備，包括建立能夠滿足核注核銷全過程要求的計算機系統，計算機系統配置應符合藥品電子監管技術要求。
　　

　　藥品作為特殊的商品，對其的監管顯得至關重要，而電子監管系統能更有效地保障國內藥品領域的安全，相信在今后，電子監管系統將會更多地活躍于國內藥監領域。

來源：中國制藥網

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