制藥工業作為一個特殊行業,資本運作除了商業盈利以外還牽扯到社會責任、道德倫理等其它因素。全球醫藥產業的嚴峻現狀導致藥廠既要“削減成本”,也要開足馬力創新。
世界在變化,今天制藥工業面臨多重危機。絕大多數企業繼續受到專利懸崖的沖擊,新產品后繼不足;監管門檻日益增高,和現有金標相比沒有明顯區分的產品已經不能受到監管和支付部門的認可;新藥開發的成本也越來越高,相應地投資回報也越來越小,研發投入和商業回報漸漸不成比例,甚至很多人相信“新藥研發是個虧本的買賣”,制藥工業風光不再。
然而,不得不說,一個成功制藥企業的經營模式必須達到“削減成本”和研發投入的平衡。而新藥的開發,無論是內部研發還是外部收購,都必須依靠企業的研發投入。
短期內雖然制藥工業依然有繼續壓榨的空間,但高品質/高藥價的支付模式加上醫療花費總量相對恒定的現實決定了價值平庸的藥物將逐漸被淘汰。盡管新藥技術也在不斷進步,審批和支付門檻的提高還是導致了新藥研發成功率的下降,在多數情況下現在的技術條件我們無法根據臨床前數據準確預測臨床表現。除非我們對疾病的理解有質的改善,藥廠必須繼續擴大篩選空間,更多地依托外部資源發現候選藥物。
此外,對藥品創新性的更高要求也進一步加重了臨床研究的負擔,大制藥公司可能被迫繼續追加臨床開發的預算。藥物的質量越來越顯得重要,有限的醫療預算會被那些真正有價值的藥品所瓜分。制藥工業正在深刻分化,每個公司需要選擇自己擅長的商業模式和疾病領域。大公司需要更依賴學校、研究所、小公司更廣泛地尋找創新項目,而小公司和高校則要更多依賴大藥廠的抗風險能力和雄厚資本完成新藥的后期開發。
在革命性技術出現之前制藥工業還會繼續萎縮,只有專注自己的強項,發現有一定機會取勝領域的藥廠才能在這個優勝劣汰的殘酷過程中得以生存和發展。
總之,為了生存,今天的制藥工業也在演變:新藥研發漸趨多元化,經營模式進一步分化,真正能以創新藥維持生計的企業越來越有限,在強調創新藥研發的同時藥廠以從來未有過的熱情追求“削減成本”。
來源:新康界
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