作為一種重要的生物技術產品,疫苗有人們熟悉的預防性疫苗,也有方興未艾的治療性疫苗,治療性疫苗正成為備受各國政府和企業重視和開發的新領域。
本月,經國家發改委批準,治療性疫苗國家工程實驗室建設在上海正式啟動,標志著我國治療性疫苗研發進入新階段,成為保障群眾生命健康、增強我國生物醫藥產業的核心競爭力。
生物醫藥是當今重要的高新技術領域之一,雖然人類在和持續性感染和腫瘤的斗爭中取得過許多實質性勝利,如疫苗和抗生素的發現與應用,小分子抗腫瘤藥物和靶向抗腫瘤藥物的應用等,但持續性感染和腫瘤的藥物治療,尤其是對疾病長期安全有效的控制,依然是醫學界未解的難題。尋找兼具生物特異性和長效、安全、方便、廉價等特點的抗慢性感染和抗腫瘤治療途徑,一直是病人、醫生和醫藥產業共同追求的目標。
和預防性疫苗不同,治療性疫苗是集疫苗的有效性、靶向藥物的特異性、使用方便、治療次數少、價廉等特點于一體的新制品,可通過其調節人體免疫應答,為治療持續性感染疾病及腫瘤、自身免疫等疾病提供一條新途徑,也為全面解決藥物依賴、毒副作用和藥物抗性等現代醫學難題提供了一個新的契機,因而備受各國政府及企業的重視。業界預測,治療性疫苗將繼抗體藥之后,成為全球醫藥產業的下一個戰略制高點。
專家分析,目前,全球治療性疫苗產業還處于一個以研發和早期臨床試驗為主的階段,許多新技術、新方法有待驗證。許多生產環節、臨床試驗、療效評估和批準注冊等有待標準化。這對我國治療性疫苗的發展來說,既是挑戰,更是機遇。
資料顯示,全球治療性疫苗收入2009年僅三億美元,至2018年將增至130億美元。2011年全球共有399項在研治療性疫苗項目,其中僅34項進入III期臨床研究,140項處于II期臨床,76項處于I期臨床狀態。目前,全球僅有4種針對腫瘤的治療性疫苗被批準上市,其中包括被美國FDA批準的前列腺腫瘤的治療性疫苗。
來源:中國制藥網
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