近年來我國人民群眾生活水平不斷提高,營養狀況、衛生條件和醫療水平也大幅改善,但艾滋病、乙肝等慢性感染性疾病,以及系統性紅斑狼瘡、類風濕性關節炎等自身免疫性疾病和各類腫瘤依然是危害我國國民健康的主要問題。
復旦大學校長楊玉良表示,必須加快步伐,研發出適合我國國情、老百姓用得起、具有自主知識產權和國際競爭力的抗慢性感染、抗自身免疫性疾病和抗腫瘤的新制品,這既是國家的重大戰略需求,也是我國醫藥科學研究者的責任和義務。
雖然我國已開展了針對乙肝、結核病、艾滋病以及腫瘤的多種治療型疫苗的研究,但是多數項目處于分散、規模小、重復探索的階段,進展緩慢。因此,亟須集中優勢資源、突出重點、建立國家級的共用平臺,全面提升治療性疫苗研發水平,以盡早進入產業化。
我國治療性疫苗的研發在廣度上不如發達國家,但在個別領域的研發水平目前與世界先進水平無明顯差距,甚至某些品種具有領先地位。
如復旦大學上海醫學院聞玉梅院士領銜的研發團隊自上世紀80年代后期就開展了國內外無先例、具有自主知識產權、創新型的乙肝治療性疫苗乙克的研發,20余年來克服了無資料可循、無同類技術可參考的重重困難,在獲得國家食品藥品監督局批準后,已完成了I、Ⅱ期臨床研究,III期第一階段臨床研究,其療效優于國內外已發表的其他類型乙肝治療型疫苗臨床研究結果。
目前,該疫苗正處于Ⅲ期第二階段臨床試驗,不僅有望為盡早解除乙肝患者的疾苦作出貢獻,還積累了關于治療性疫苗研發的大量的、第一手寶貴的資料與經驗,自主創建了由實驗室研究向產業化轉化的模式。
來源:中國制藥網
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