影響醫療器械行業發展的有利和不利因素

　　影響醫療器械行業發展的有利和不利因素
　　

　　1、有利因素
　　

　　（1）國家產業政策大力扶持

　　
　　2011年12月31日，為貫徹落實《國家中長期科學和技術發展規劃綱要（2006-2020年）》，指導醫療器械科技產業發展，國家科技部制定了《醫療器械科技產業“十二五”專項規劃》，指出：突出市場需求，以企業為主體，加強引導性科技投入支持和組織模式優化，加快推進技術創新、產品開發和產業發展；對于基礎研究、共性關鍵技術、核心部件和重大產品的創新開發，予以重點投入支持，著力突破一批嚴重制約產業發展的共性關鍵技術和核心部件，重點開發一批配置需求迫切、市場容量大、臨床價值突出的基礎裝備和創新產品，重點發展臨床診療必需、嚴重依賴進口的中高端醫療器械。
　　

　　從2006年開始，國家出臺了一系列增加我國居民——尤其是農村居民醫療衛生保障支出、解決“看病難、看病貴”的改革措施。隨著醫療保障體系覆蓋面及保障水平的提升，消費者支付能力不斷增強，對醫療水平的要求不斷提高，有效地激發了對相關醫療器械產品的使用需求。隨著新醫改政策的出臺，上述變化更加明顯。根據中國衛生醫療統計年鑒（2012），2011年全國醫療衛生機構總診療人次達62.71億人次，比2010年增加4.33億人次，增長7.42%。2011年居民到醫療機構平均就診次數超過4次。2011年全國醫療衛生機構入院人數達到1.53億人，比2010年增加了1,124萬人。
　　

　　我國人口老齡化問題的出現，也成為醫療器械行業發展的動力。為了避免因我國“未富先老”的人口老齡化進程引發重大社會問題，我國政府也將加大對醫療保障體制的建設和完善力度。

　　
　　在國家諸多鼓勵政策的支持下，隨著醫療保障體系覆蓋廣度及深度的增加，未來高精度醫用過濾器及功能輸注裝置的市場需求將得到進一步提升，行業規模將日益擴大，有利于擁有自主知識產權和核心競爭優勢的骨干企業實現持續快速發展。
　　

　　（2）市場空間的持續釋放
　　

　　我國的醫療衛生費用總支出占GDP的比重僅為5%左右，在全球范圍內處于平均水平之下，醫療保障水平還相對較低，目前處于快速發展階段。我國“十八大”提出要在2020年建成小康社會，醫療保障水平的提升成為當務之急。同時，我國醫療器械市場規模占醫藥總市場規模的14%，與42%的全球平均水平相比仍存在很大差距，發展空間廣闊。
　　

　　（3）消費水平的提升，醫療安全意識的增強
　　

　　隨著國民經濟的不斷發展和居民收入水平的不斷提升，我國人均醫療保健支出也在不斷上升。2005—2010年，城鎮居民人均醫療保健支出從601元增加到872元，農村居民人均醫療保健支出從168元提高到326元。居民對醫療保健支出的不斷增長，將推動未來醫療器械需求的快速增長。

　　我國居民衛生健康意識正不斷提升，不再僅僅只考慮醫療產品的價格，而日益重視醫療產品的質量和性能，使得我國醫療器械行業中的高端產品，尤其是能顯著為患者帶來療效和安全性的產品，越來越得到市場的認可和接受。高精度醫用過濾器及功能輸注裝置在輸液治療中能夠有效提高輸液的安全性，預防臨床醫源性疾病的發生，其功效正逐步得到廣大醫療機構及患者的認可，市場需求將持續快速增長。

　　
　　（4）行業逐步規范化發展

　　
　　自1998年醫藥產品監督管理體系調整以來，我國已建立了較為完善的醫療器械監督管理體系，為我國醫療器械行業向著制度化、規范化方向發展打下了堅實的基礎，為擁有自主知識產權和核心競爭優勢的優質企業提供了良好的發展空間和平臺。2009年12月，國家食藥監局印發《醫療器械生產質量管理規范（試行）》，進一步加強醫療器械生產監督管理、規范醫療器械生產質量管理體系。自2012年7月起，國家已在醫療器械行業強制實行《醫療器械生產質量管理規范（試行）》，通過推行行業質量認證制度進一步提高了醫療器械行業的準入門檻，將進一步推動行業的規范發展。

　　
　　2007年6月21日，國家衛生部頒布了《關于進一步加強醫療器械集中采購管理的通知》，政府實行對醫療設備和醫用耗材的全面集中采購。政府實行集中采購，有效的實現了對醫療器械生產和銷售環節的規范和監管，有利于醫療器械行業的持續健康發展。

　　
　　2、不利因素

　　

　　（1）國內醫療器械企業以中小企業為主，集中度低隨著我國經濟的不斷發展，我國醫療器械市場已成為繼美國和歐盟之后的世界第三大醫療器械市場。目前國內醫療器械生產廠家有近萬家，其中90%以上為中小型企業，市場競爭力相對薄弱。在高端醫療器械市場，國外產品在大部分市場處于壟斷地位，我國本土企業與歐美競爭對手之間仍存在巨大的差距，國內醫療器械生產企業的集中度亟待提高。
　　

　　（2）行業內大部分企業的研發投入不足，技術水平低醫療器械生產企業目前主要以中小企業居多，行業內大部分企業由于技術、資金及規模的限制，不具備核心技術，尚未建立完善獨立的研發部門。行業內企業研發力量的薄弱將不利于行業整體技術水平的提升和發展。

來源：中商情報網

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